Påverkansfaktorer och kognitiva egenskaper vid unipolär och bipolär depression: Baserat på THINC-it-verktyget
Baserat på THINC-it-verktyget för att utforska egenskaperna och relaterade faktorer för kognitiv funktionsnedsättning i det akuta stadiet av unipolär och bipolär depression
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
det finns en viss kognitiv försämring hos patienter med unipolär och bipolär depression. Det finns ingen enhetlig slutsats på området och svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning, och orsaken till kognitiv funktionsnedsättning är okänd, vilket kan vara relaterat till många faktorer. THINC-it är ett enkelt, snabbt och gratis kognitivt bedömningsverktyg för screening av kognitiv funktionsnedsättning av unipolär och bipolär depression.
Denna studie omfattar tre steg.
- baslinje: demografiska data, THINC-it-verktyget, kliniska skalor (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) utvärdering och laboratorieundersökning (blodsocker, blodfetter, BMI)
- uppföljning (4 veckor): Kliniska skalor och THINC-it-verktyget utvärderades vid unipolär och bipolär depression.
- uppföljning (12 veckor): alla patienter med bipolär depression utvärderades med kliniska skalor, THINC-it-test.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Na Zhu
- Telefonnummer: 021-68306699
- E-post: zhuna0552@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fallgrupp:
1、Deltagare i psykiatriska öppenvårds- och slutenvårdspatienter kan och är villiga att ge informerat samtycke.
2. Deltagarna var män eller kvinnor mellan 18 och 60 år, med gymnasieutbildning eller högre.
3. Enligt ICD-10-kriterier fick deltagarna diagnosen unipolär och bipolär depressiv sjukdom.
4. Totalpoängen på Young's Mania-skalan ((YMRS)) för deltagarna var mindre än 5 och HAMD-17 var större än 17.
5. Försökspersonerna fick stabila humörstabilisatorer minst två veckor före studiebesöket, såsom SSRI-antidepressiva.
6. Kombinationen eller användningen av stödjande psykoterapi är tillåten.
Kontrollgrupp:
1.det uppfyllde inte något av de diagnostiska kriterierna i ICD-10 tidigare eller för närvarande.
2,18-60 år, gymnasieutbildning eller högre. 3. Ha tillräckliga audiovisuella färdigheter för att genomföra de nödvändiga undersökningarna av studien.
4. Villig att delta i denna studie, och blanketten för informerat samtycke undertecknades av försökspersonerna.
Exklusions kriterier:
- Aktuella alkohol- och/eller missbruksstörningar.
- Alla läkemedel som kan påverka kognitiv funktion, såsom psykotropa stimulantia, kortikosteroider och receptorblockerare.
- Bensodiazepiner användes inom 12 timmar och alkoholkonsumtion inom 8 timmar innan THINC-it-verktyget användes.
- Patienterna har några allvarliga fysiska tillstånd.
- Patienterna fick elektrokonvulsiv terapi ((ECT)) under de senaste 6 månaderna.
- De är allvarliga negativa självmordsbegrepp och beteenden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
unipolär depression grupp
I enlighet med de diagnostiska kriterierna för ICD-10 Unipolär depressiv sjukdom, öppenvård eller slutenvård i avdelningen för humörstörningar, Mental Health Center i Pudong New area.
|
|
grupp med bipolär depression
I enlighet med de diagnostiska kriterierna för ICD-10 Bipolär depression , öppenvård eller slutenvård i avdelningen för humörstörningar, Mental Health Center i Pudong New area.
|
|
frisk kontrollgrupp
Varje psykisk störning som inte uppfyller diagnosen ICD-10, och samhället rekryterar friska kontroller som matchar kön, ålder och utbildningsnivå för patienterna i fallgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
verktyget THINC-it
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Den sammansatta THINC-it-verktygspoängen är den integrerade totalpoängen för resultat från prestation på fem kognitiva underkomponenttester av THINC-it-verktyget.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAMD-17
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bedöm tillståndet av depression
|
upp till 12 veckor
|
|
HAM-A
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bedöma ångesttillstånd
|
upp till 12 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Utvärdera sömnkvaliteten
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PWRq2021-59
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .