수유 개입 중 기아 조작 평가
집중적인 다학제적 급식 개입 동안 행동 개입의 보조 수단으로 배고픔 조작 평가하기
연구 개요
상태
상세 설명
급식 튜브에 의존하는 어린이를 위한 인정된 표준 치료는 심리학자, 의사, 임상간호사, 공인 영양사, 언어 병리학자/작업 치료사를 포함하는 전문 팀이 입원 환자 또는 주간 병원에서 함께 작업하는 집중 다학제적 영양 공급 개입(IMFI)입니다. 병원 설정. 집중적이고 다학제적인 개입을 포함하는 11건의 연구에 대한 메타 분석에서 454명의 환자 중 71%(95% CI, 54%-83%)가 입원 환자 또는 집중 일일 치료 프로그램에서 퇴원할 때 영양관 의존성에서 성공적으로 젖을 뗐다고 보고했습니다. 치료 효과는 퇴원 후에도 유지되었으며, 414명의 환자 중 80%(95% CI, 66%-89%)가 마지막 추적 조사에서 튜브 급식을 성공적으로 중단했습니다. 메타 분석에 의해 문서화된 가장 일반적인 치료 접근법은 행동 개입 및 튜브 이유(배고픔 조작 - 튜브에서 빠르게 젖을 떼서 구강 소비를 장려하기 위해 기아 상태를 유발)를 포함했습니다. 이 검토는 경장 급식의 기준, 비율 및 시기와 관련하여 임상의와 연구자 사이에 합의가 부족하다는 점을 강조했습니다.
그 결과, 저자들은 행동 개입에 대한 독립형 또는 보조 요법으로서 공격적인 튜브 이유의 상대적 기여도가 불확실하다고 결론지었습니다.
이 연구의 주요 목적은 장관 수유의 빠른 이유식을 통한 배고픔 유발이 어느 정도 허용되고 실행 가능한지 결정하고 연구 팀 내 표준 행동 개입 모델의 부속물로 사용될 때 이 개입의 효과를 평가하는 것입니다. IMFI 프로그램은 일일 칼로리 요구량을 충족하기 위해 경장 급식에 의존하는 회피성 음식 섭취 장애(ARFID) 환자를 위한 프로그램입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Marcus Autism Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Center for Advanced Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 18개월에서 6세 사이여야 합니다.
- 일일 칼로리 요구량의 80% 이상을 장내 영양 공급에 의존해야 합니다. - 구두로 음식을 섭취한 경험이 있습니다.
- 안전하고 기능적으로 삼키는 것을 보여줍니다.
- 움직일 수 없는(뇌성마비와 같은) 신경근 질환이 없는 경우;
- 체질량 지수가 15번째 백분위수 이상입니다.
- 중등도 또는 중증 영양실조(연령에 대한 체중 또는 연령 z-점수 < -1의 BMI) 또는 최근 체중 감소의 증거가 없음;
- 식사 시간 외에는 심각한 문제 행동을 하지 않습니다.
- 하루 종일 치료 식사를 방해하지 않는 안정적인 수면 일정을 유지하십시오.
- 간병인은 영어를 구사해야 합니다.
- 간병인은 모든 치료 세션에 참석하고 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 의사의 감독이 필요한 심각한 활성 건강 상태를 가진 개인
- 식사 시간 외에 심각한 문제 행동을 보이는 피험자, 이러한 행동을 구체적으로 다루기 위한 개입이 필요함; -
- 퓌레 식품의 안전한 경구 섭취를 방해하는 의학적, 구조적 또는 기능적 제한이 있는 피험자;
- 중등도 내지 중증 영양실조 또는 최근 체중 감소의 문서화된 증거가 있는 피험자;
- 일일 칼로리 필요량의 80% 이상을 장관 급식에 의존하지 않는 회피/제한적 음식 섭취 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중 다학제 개입(표준 치료)
만성 음식 거부 병력이 있는 아동은 무작위로 표준 치료를 받게 됩니다.
튜브 이유에 대한 관리 표준은 장내 보충과 경구 섭취 사이의 균형을 이루는 것입니다. 튜브 영양 요법은 치료 식사 일정을 따릅니다(예: 아침 치료 식사 후 정오 보충이 발생함).
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표준 치료에는 입원 중 제공되는 행동 개입이 포함됩니다. 집중 다학제 개입. 프로그램에 등록된 환자는 일주일에 5일(월요일부터 금요일까지) 하루에 4번의 치료식 식사에 참여하게 됩니다. 행동 개입에는 강화 기술, 교합 지속성(일명, 우발적 접촉, 소멸 탈출) 및 자극 페이딩/선행 조작 프로토콜의 표준 시퀀스가 포함됩니다. 부모 교육은 식사를 구성하고 클리닉에서 가정 환경으로 치료 효과를 이전하는 중심 방법이 될 것입니다. 부모 교육의 순서와 단계는 순차적이고 숙련도 기반 프로세스를 따르며, 간병인은 퇴원 시 1차 양육자 역할을 하도록 전환됩니다. 표준 관리에서 튜브 이유식 관리에는 1:1 비율로 경구 섭취를 기준으로 튜브 영양 섭취 칼로리를 줄이는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 집중 다학제 중재(Standard Care) + 배고픔 유발(Rapid Tube Wean)
만성 음식 거부 이력이 있는 어린이는 무작위로 표준 치료와 빠른 튜브 이유식을 결합한 실험군을 받게 됩니다. 그에 따라 모든 일정과 문서가 업데이트됩니다. 50% 튜브 이유 절단 후 영양사는 일반 튜브 이유 시트를 사용하여 나머지 입원에 대한 경구 섭취에 대한 크레딧을 제공합니다. |
실험용 암은 표준 관리와 빠른 튜브 제거를 결합합니다.
1일째에 영양사는 간병인과 만나 일반적인 튜브 영양식 일정을 결정합니다.
그런 다음 영양사는 아동의 칼로리 요구량의 70%(30% 감소)를 충족하는 튜브 영양법 계획을 세웁니다. 3일째에 환자가 치료식에서 쌀 한입 크기를 초과한 경우 환자의 튜브 영양법은 다음과 같습니다. 필요량의 50%를 충족하도록 더 줄였습니다.
그에 따라 모든 일정과 문서가 업데이트됩니다.
50% 튜브 이유 절단 후 영양사는 일반 튜브 이유 시트를 사용하여 나머지 입원 기간 동안 경구 섭취에 대한 크레딧을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 섭취 비율의 변화
기간: 최대 12개월
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경구 섭취 퍼센트는 치료 식사 동안 소비된 칼로리를 일일 칼로리 목표로 나누어 계산합니다.
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최대 12개월
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완전 이유식을 달성한 환자의 비율 및 완전 이유식까지의 시간
기간: 최대 12개월의 기간으로 일 단위로 측정
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입으로 칼로리 요구량의 100%에 도달한 참가자의 %
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최대 12개월의 기간으로 일 단위로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 및 BMI의 변화
기간: 최대 12개월
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무게는 디지털 저울에서 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다. cm로 측정한 높이; 몸무게와 키에서 kg/m2, z-점수 및 백분위수로 계산된 BMI
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최대 12개월
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식사 공연.
기간: 최대 12개월
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깨물기 수용, 빠르게 삼키기, 부적절한 식사 시간 행동
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Valerie Volket, PhD, BCBA-D, Emory -Children's Ped Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002492
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 어떤 목적으로든 데이터에 액세스하려는 모든 사람과 데이터를 공유합니다.
제안서는 Dr. Volkert에게 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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