미적 영역의 단일 임플란트 수복물에서 구강 내 스캔과 CBCT의 중첩을 사용합니다.
2023년 1월 24일 업데이트: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Intra-Oral Scan과 CBCT의 중첩을 이용한 심미 영역에서의 단일 임플란트 수복물의 환자 만족도 및 심미적 결과.
본 연구는 구강 내 스캔과 CBCT의 중첩을 이용하여 심미 영역에서 단일 임플란트 수복물의 환자 만족도 및 심미적 결과를 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이상적인 임플란트 위치를 가상 계획에서 실제 임플란트 위치로 정확하게 전송하는 것은 중요한 구조를 보호하고 심미적 및 기능적 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. 3D 이미징 및 임플란트 계획 소프트웨어의 도입으로 "보철물 기반" "임플란트 위치가 현실이 됩니다.
초기 단계는 CBCT(cone beam computed tomography) 및 실험실 스캐너와 같은 구강 외 수단 또는 구강 스캐너와 같은 구강 내 수단에서 디지털 이미지 획득입니다.
광학 스캐닝에서 얻은 STL 데이터와 CBCT에서 얻은 DICOM 데이터의 이미지 융합 또는 중첩은 임플란트 계획 전에 공통 기준점을 일치시켜 수행됩니다.
중첩된 이미지는 가상 임플란트 계획을 가능하게 하는 동시에 주변 해부학적 구조와 미래의 보철 필요성을 고려합니다.
본 연구를 수행하기 위해 다음이 사용됩니다.
- 심미 영역에서 단일 임플란트 검사를 위한 CBCT의 DICOM 파일.
- 심미 영역에서 단일 임플란트 검사를 위한 광학 스캐닝의 STL 파일.
- 임플란트 계획 소프트웨어.
- 치과용 임플란트의 일종.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1개의 치아가 3-4개월 이내에 결손되었거나 전치부에 발치되어야 하며 나머지 치아는 수술 템플릿을 지지하기에 적합합니다.
- 보강할 필요 없이 임플란트를 삽입할 수 있는 충분한 뼈 조직(잔여 뼈 높이 ≥ 10mm, 협설 너비 ≥ 7mm, 순골판이 뼈 열개 및 창공 없이 완전함).
- 좋은 치료 준수.
제외 기준:
- 임플란트 부위 주변에 조절되지 않는 전신 질환, 감염 또는 염증이 존재합니다.
- 임신 또는 수유.
- 나쁜 구강 위생 습관.
- 정신과적 문제, 알코올, 담배(하루 10개비 초과) 또는 약물 남용.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 후속 작업을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 구강 스캔과 CBCT의 중첩을 사용하지 않고 임플란트 계획.
환자는 수술 전 CBCT 검사를 받게 됩니다.
프리핸드 드릴링 프로토콜을 사용하여 임플란트를 삽입합니다.
임플란트는 인접 치아 및 3D 방사선 정보를 참조하여 무절개 기법을 사용하여 식립됩니다.
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활성 비교기: 구강 스캔과 CBCT의 중첩을 이용한 임플란트 계획.
환자는 수술 전 CBCT 검사와 구강 스캐너를 통한 구강 조직의 광학 스캔을 받게 됩니다.
CBCT 검사의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일과 광학 스캔의 STL(Standard Tessellation Language) 파일을 가져와 임플란트 계획 소프트웨어에 병합합니다.
가상 임플란트 계획이 수행됩니다.
수술 가이드와 보철물은 가상 계획에 따라 디자인됩니다.
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이러한 파일은 임플란트 계획 소프트웨어로 가져오고 가상 임플란트 계획이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수
기간: 0~3개월
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총 7개의 변수(mesial papilla, distal papilla, soft-tissue margin의 level, soft-tissue contour, alveolar process reduction, soft-tissue color, soft-tissue texture)를 평가하여 single implant 주변의 soft tissue를 평가하여 점수를 매긴다. 0에서 2까지(0은 가장 가난한 것을 나타내고 2는 가장 좋은 결과를 나타냄) .
만점 14점은 반대측 치아의 심미성과 함께 완벽한 임플란트 심미성을 반영한다.
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0~3개월
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임플란트 크라운 심미 지수
기간: 0-3개월
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총 9개의 변수(Width,Length,Labial convexity,Color/translucency,Surface,Labial margin,Papillae, Contour of the labial surface,Color and surface)는 0점=편차 없음, 1= 작은 편차 및 5=큰 편차.
만점 45점은 반대측 치아와 인접치아의 임플란트 심미성과 함께 완벽한 임플란트 심미성을 반영한다.
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0-3개월
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화이트 에스테틱 점수
기간: 0~3개월
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총 5가지 변수(치아 형태, 치아 볼륨/윤곽, 색상, 표면 질감 및 반투명도)는 0 = 최악 ~ 2 = 최상의 결과 점수를 사용하여 임플란트 크라운 심미성을 평가합니다.
가능한 가장 높은 점수인 0은 반대측 치아의 심미성과 함께 완벽한 임플란트 심미성을 반영합니다.
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0~3개월
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임플란트 주위 및 치관 지수(PICI)
기간: 0-3개월
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총 6개의 변수(Papillae, Zenith, Root convexity of the peri implant mucosa and Shape, Color, Characterization of the implant crown)는 100 mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 반대측 치아와 비교하여 치관, 점막 및 전체 치관 및 점막을 평가합니다.
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0-3개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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환자가 직접 작성한 주관적 결과 설문지 사용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- 연구 책임자: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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