Uso de superposición de escaneo intraoral y CBCT en restauraciones de implantes únicos en la zona estética.
24 de enero de 2023 actualizado por: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Satisfacción de los pacientes y resultados estéticos de las restauraciones de un solo implante en la zona estética mediante superposición de exploración intraoral y CBCT.
Este estudio se realizará para evaluar la satisfacción de los pacientes y los resultados estéticos de las restauraciones de un solo implante en la zona estética mediante el uso de superposición de escaneo intraoral y CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia precisa de una posición de implante ideal desde la planificación virtual al sitio real del implante es esencial para proteger las estructuras vitales y optimizar los resultados estéticos y funcionales. "La posición del implante se convierte en una realidad.
La etapa inicial es la adquisición de imágenes digitales, que pueden ser de medios extraorales como la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y escáneres de laboratorio, o medios intraorales como los escáneres intraorales.
La fusión o superposición de imágenes de los datos STL obtenidos del escaneo óptico con los datos DICOM obtenidos del CBCT se realiza haciendo coincidir los puntos de referencia comunes antes de la planificación del implante.
Las imágenes superpuestas permiten la planificación de implantes virtuales, teniendo en cuenta las estructuras anatómicas circundantes y las necesidades protésicas futuras.
Para llevar a cabo el presente estudio, se utilizará lo siguiente:
- Archivo DICOM de CBCT para examen de implante único en zona estética.
- Archivo STL de escaneo óptico para examen de implante único en zona estética.
- Un software de planificación de implantes.
- Un tipo de implante dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 1 diente perdido en 3-4 meses o por extraer en zona anterior, y los dientes remanentes son adecuados para soportar la plantilla quirúrgica.
- Suficiente tejido óseo para insertar un implante sin necesidad de aumento (la altura del hueso residual ≥ 10 mm, el ancho bucolingual ≥ 7 mm y la placa ósea labial está completa sin dehiscencia ósea ni fenestración).
- Buen cumplimiento del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas, infección o inflamación alrededor de los sitios de implantes.
- Embarazo o lactancia.
- Malos hábitos de higiene bucal.
- Problemas psiquiátricos, alcohol, tabaco (>10 cigarrillos por día) o abuso de drogas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- No se pudo completar el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Planificación de implantes sin superposición de escaneo intraoral y CBCT.
Los pacientes recibirán un examen CBCT preoperatorio.
Los implantes se insertarán utilizando el protocolo de fresado a mano alzada.
Los implantes se colocarán mediante técnica flapless con la referencia de dientes vecinos e información radiográfica 3D.
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Comparador activo: Planificación de implantes mediante superposición de escaneo intraoral y CBCT.
Los pacientes recibirán un examen CBCT preoperatorio y un escaneo óptico de los tejidos orales mediante un escáner intraoral.
El archivo de imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM) del examen CBCT y el archivo de lenguaje de teselado estándar (STL) del escaneo óptico se importarán y fusionarán en el software de planificación de implantes.
Se realizará la planificación del implante virtual.
La guía quirúrgica y la prótesis se diseñan según el plano virtual.
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Estos archivos se importarán en el software de planificación de implantes y se realizará la planificación de implantes virtuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Un total de siete variables (papila mesial, papila distal, nivel del margen del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color del tejido blando y textura del tejido blando) que evalúan el tejido blando alrededor de la restauración unitaria soportada por implantes con una puntuación de 0 a 2 (0 representando el peor resultado y 2 el mejor resultado).
La puntuación máxima de 14 puntos refleja una estética perfecta del implante con la del diente contralateral.
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0-3 meses
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Índice estético de la corona del implante
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Un total de nueve variables (Ancho, Longitud, Convexidad labial, Color/translucidez, Superficie, Margen labial, Papilas, Contorno de la superficie labial, Color y superficie) que evalúan la estética de la corona del implante y los tejidos blandos usando la puntuación de 0 = sin desviación, 1= pequeña desviación y 5=gran desviación.
La puntuación máxima de 45 puntos refleja una estética perfecta del implante con la del diente contralateral y adyacente.
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0-3 meses
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Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Un total de cinco variables (forma del diente, volumen/perfil del diente, color, textura de la superficie y translucidez) que evalúan la estética de la corona del implante utilizando una puntuación de 0 = peor a 2 = mejor resultado.
La puntuación más alta posible de 0 refleja una estética perfecta del implante con la del diente contralateral.
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0-3 meses
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Índice periimplantario y coronario (PICI)
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Un total de seis variables (papilas, cenit, convexidad de la raíz de la mucosa periimplantaria y forma, color, caracterización de la corona del implante) que evalúan la corona, la mucosa y la corona y la mucosa en general en comparación con el diente contralateral utilizando una escala analógica visual de 100 mm.
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0-3 meses
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Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando un cuestionario de resultado subjetivo completado por el propio paciente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- Director de estudio: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-CR-21-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .