Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af overlejring af intra-oral scanning og CBCT i enkeltimplantatrestaureringer i æstetisk zone.

24. januar 2023 opdateret af: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls

Patienters tilfredshed og æstetiske resultater af restaureringer af enkeltimplantater i æstetisk zone ved brug af overlejring af intra-oral scanning og CBCT.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere patienters tilfredshed og æstetiske resultater af restaurering af enkeltimplantater i æstetisk zone ved at bruge overlejring af intra-oral scanning og CBCT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nøjagtige overførsel af en ideel implantatposition fra virtuel planlægning til det faktiske implantatsted er afgørende for at beskytte vitale strukturer såvel som optimering af æstetiske og funktionelle resultater. "implantatposition bliver en realitet.

Den indledende fase er digital billedoptagelse, som kan være fra ekstraorale midler såsom keglestrålecomputertomografi (CBCT) og laboratoriescannere, eller intraorale midler såsom intraorale scannere.

Billedfusion eller overlejring af STL-data opnået fra den optiske scanning, med DICOM-data opnået fra CBCT, udføres ved at matche de fælles referencepunkter før implantatplanlægning.

De overlejrede billeder muliggør virtuel implantatplanlægning, mens de omgivende anatomiske strukturer og fremtidige protetiske behov tages i betragtning.

For at gennemføre denne undersøgelse vil følgende blive brugt:

  1. DICOM-fil af CBCT til undersøgelse af enkelt implantat i æstetisk zone.
  2. STL-fil med optisk scanning til undersøgelse af enkelt implantat i æstetisk zone.
  3. Et implantatplanlægningssoftware.
  4. En type tandimplantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 1 tand er savnet inden for 3-4 måneder eller skal trækkes ud i den forreste zone, og de resterende tænder er tilstrækkelige til at understøtte den kirurgiske skabelon.
  2. Tilstrækkeligt knoglevæv til at indsætte et implantat uden behov for forstærkning (den resterende knoglehøjde ≥ 10 mm, den buccolinguale bredde ≥ 7 mm, og den labiale knogleplade er komplet uden knogleskred og fenestration).
  3. God behandlingscompliance.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme, infektion eller betændelse omkring implantatstederne.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Dårlige mundhygiejnevaner.
  4. Psykiatriske problemer, alkohol, tobak (>10 cigaretter om dagen) eller stofmisbrug.
  5. Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  6. Ikke i stand til at fuldføre opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Implantatplanlægning uden brug af overlejring af intraoral scanning og CBCT.
Patienterne vil modtage en præoperativ CBCT-undersøgelse. Implantater vil blive indsat ved hjælp af frihåndsboringsprotokol. Implantaterne vil blive placeret ved hjælp af flapløs teknik med reference til nabotænder og 3D-radiografisk information.
Aktiv komparator: Implantatplanlægning ved hjælp af overlejring af intraoral scanning og CBCT.
Patienterne vil modtage en præoperativ CBCT-undersøgelse og optisk scanning af det orale væv ved intra-oral scanner. Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-fil fra CBCT-undersøgelsen og Standard Tessellation Language-filen (STL) fra den optiske scanning vil blive importeret og fusioneret i implantatplanlægningssoftware. Den virtuelle implantatplanlægning vil blive udført. Den kirurgiske guide og protesen er designet efter den virtuelle plan.
Andet: overlejring af DICOM-fil fra CBCT- og STL-fil af Intraoral scanner
Disse filer vil blive importeret i implantatplanlægningssoftware, og virtuel implantatplanlægning vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 0-3 måneder
I alt syv variabler (mesial papilla, distal papilla, niveau af bløddelsmargin, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og bløddelstekstur) vurderer blødt væv omkring enkeltimplantatstøttet restaurering med en score på 0 til 2 (0 repræsenterer det dårligste og 2 det bedste resultat). Den maksimale score på 14 point afspejler perfekt implantatæstetik med den kontralaterale tands.
0-3 måneder
Implant Crown æstetiske indeks
Tidsramme: 0-3 måneder
I alt ni variabler (bredde, længde, labial konveksitet, farve/gennemskinnelighed, overflade, labial margin, papiller, kontur af labial overflade, farve og overflade), der vurderer implantatets krone og bløddels æstetik ved hjælp af scoren 0=ingen afvigelse, 1= lille afvigelse og 5=stor afvigelse. Den maksimale score på 45 point afspejler perfekt implantatæstetik med den for kontralaterale og tilstødende tand.
0-3 måneder
Hvid æstetisk score
Tidsramme: 0-3 måneder
I alt fem variabler (tandform, tandvolumen/kontur, farve, overfladetekstur og gennemskinnelighed) vurderer implantatkronens æstetik ved hjælp af en score fra 0 = dårligst til 2 = bedste resultat. Den højest mulige score på 0 afspejler perfekt implantatæstetik med den kontralaterale tands.
0-3 måneder
Peri-implantat og kroneindeks (PICI)
Tidsramme: 0-3 måneder
I alt seks variabler (papiller, zenith, rodkonveksitet af periimplantatets slimhinde og form, farve, karakterisering af implantatkronen) vurderer krone, slimhinde og overordnet krone og slimhinde sammenlignet med kontra lateral tand ved brug af 100 mm visuel analog skala.
0-3 måneder
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: 3 måneder
ved at bruge et subjektivt udfaldsspørgeskema udfyldt af patienten selv
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Studieleder: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
  • Studieleder: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-CR-21-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner