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Utilisation de la superposition du scan intra-oral et du CBCT dans les restaurations à implant unique dans la zone esthétique.

24 janvier 2023 mis à jour par: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls

Satisfaction des patients et résultats esthétiques des restaurations à implant unique dans la zone esthétique à l'aide de la superposition d'un scan intra-oral et d'un CBCT.

Cette étude sera réalisée pour évaluer la satisfaction des patients et les résultats esthétiques des restaurations implantaires uniques dans la zone esthétique en utilisant la superposition du scan intra-oral et du CBCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le transfert précis d'une position d'implant idéale de la planification virtuelle au site implantaire réel est essentiel pour protéger les structures vitales ainsi que pour optimiser les résultats esthétiques et fonctionnels. « La position implantaire devient une réalité.

La première étape est l'acquisition d'images numériques, qui peut provenir de moyens extra-oraux tels que la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) et les scanners de laboratoire, ou de moyens intra-oraux tels que les scanners intra-oraux.

La fusion ou la superposition d'images des données STL obtenues à partir du balayage optique, avec les données DICOM obtenues à partir du CBCT, est effectuée en faisant correspondre les points de référence communs avant la planification de l'implant.

Les images superposées permettent une planification implantaire virtuelle, tout en tenant compte des structures anatomiques environnantes et des futurs besoins prothétiques.

Pour mener à bien la présente étude, les éléments suivants seront utilisés :

  1. Fichier DICOM de CBCT pour l'examen d'un seul implant dans la zone esthétique.
  2. Fichier STL de numérisation optique pour l'examen d'un seul implant en zone esthétique.
  3. Un logiciel de planification implantaire.
  4. Un type d'implant dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 1 dent manquante dans les 3-4 mois ou à extraire en zone antérieure, et les dents restantes sont suffisantes pour supporter le gabarit chirurgical.
  2. Tissu osseux suffisant pour insérer un implant sans aucun besoin d'augmentation (la hauteur osseuse résiduelle ≥ 10 mm, la largeur buccolinguale ≥ 7 mm et la plaque osseuse labiale est complète sans déhiscence osseuse ni fenestration).
  3. Bonne observance du traitement.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de maladies systémiques non contrôlées, d'infection ou d'inflammation autour des sites d'implantation.
  2. Grossesse ou allaitement.
  3. Mauvaises habitudes d'hygiène buccale.
  4. Problèmes psychiatriques, alcool, tabac (>10 cigarettes par jour) ou toxicomanie.
  5. Bruxisme sévère ou crispation.
  6. Impossible de terminer le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Planification implantaire sans utiliser la superposition du scan intra-oral et du CBCT.
Les patients recevront un examen CBCT préopératoire. Les implants seront insérés en utilisant le protocole de forage à main levée. Les implants seront placés en utilisant la technique sans lambeau avec la référence des dents voisines et des informations radiographiques 3D.
Comparateur actif: Planification implantaire par superposition de scan intra-oral et CBCT.
Les patients recevront un examen CBCT préopératoire et un scan optique des tissus buccaux par scanner intra-oral. Le fichier Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) de l'examen CBCT et le fichier Standard Tessellation Language (STL) du scan optique seront importés et fusionnés dans le logiciel de planification d'implants. La planification virtuelle de l'implant sera effectuée. Le guide chirurgical et la prothèse sont conçus selon le plan virtuel.
Autre: superposition du fichier DICOM du CBCT et du fichier STL du scanner intra-oral
Ces fichiers seront importés dans le logiciel de planification d'implants et une planification virtuelle d'implants sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose
Délai: 0-3 mois
Un total de sept variables (papille mésiale, papille distale, niveau de la marge des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur des tissus mous et texture des tissus mous) évaluant les tissus mous autour d'une restauration supportée par un seul implant avec un score de 0 à 2 (0 représentant le moins bon et 2 le meilleur résultat) . Le score maximum de 14 points reflète une esthétique implantaire parfaite avec celle de la dent contralatérale.
0-3 mois
Indice esthétique de la couronne implantaire
Délai: 0-3mois
Un total de neuf variables (largeur, longueur, convexité labiale, couleur/translucidité, surface, marge labiale, papilles, contour de la surface labiale, couleur et surface) évaluant l'esthétique de la couronne implantaire et des tissus mous en utilisant le score de 0 = pas de déviation, 1 = petit écart et 5 = grand écart. Le score maximum de 45 points reflète une esthétique implantaire parfaite avec celle de la dent contralatérale et adjacente.
0-3mois
Score esthétique blanc
Délai: 0-3 mois
Un total de cinq variables (forme de la dent, volume/contour de la dent, couleur, texture de surface et translucidité) évaluant l'esthétique de la couronne implantaire en utilisant un score de 0 = pire à 2 = meilleur résultat. Le score le plus élevé possible de 0 reflète une esthétique implantaire parfaite avec celle de la dent controlatérale.
0-3 mois
Index péri-implantaire et couronne (PICI)
Délai: 0-3mois
Un total de six variables (Papilles, Zénith, Convexité racinaire de la muqueuse péri-implantaire et Forme, Couleur, Caractérisation de la couronne implantaire) évaluant la couronne, la muqueuse et l'ensemble de la couronne et de la muqueuse par rapport à la dent contralatérale à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm.
0-3mois
Niveau de satisfaction des patients
Délai: 3 mois
à l'aide d'un questionnaire de résultat subjectif rempli par le patient lui-même
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculty of Dental Medicine for Girls

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
  • Directeur d'études: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-CR-21-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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