Utilizzo della sovrapposizione di scansioni intraorali e CBCT in restauri di impianti singoli in zona estetica.
24 gennaio 2023 aggiornato da: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Soddisfazione dei pazienti e risultati estetici dei restauri di impianti singoli nella zona estetica utilizzando la sovrapposizione di scansione intraorale e CBCT.
Questo studio verrà eseguito per valutare la soddisfazione dei pazienti e gli esiti estetici dei restauri di impianti singoli nella zona estetica utilizzando la sovrapposizione di scansione intraorale e CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trasferimento accurato di una posizione ideale dell'impianto dalla pianificazione virtuale al sito implantare effettivo è essenziale per proteggere le strutture vitali e ottimizzare i risultati estetici e funzionali. Con l'introduzione dell'imaging 3D e del software di pianificazione dell'impianto, la progettazione preoperatoria per un "La posizione dell'impianto diventa una realtà.
La fase iniziale è l'acquisizione dell'immagine digitale, che può provenire da mezzi extraorali come la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e scanner di laboratorio, o mezzi intraorali come scanner intraorali.
La fusione delle immagini o la sovrapposizione dei dati STL ottenuti dalla scansione ottica, con i dati DICOM ottenuti dalla CBCT, viene eseguita abbinando i punti di riferimento comuni prima della pianificazione dell'impianto.
Le immagini sovrapposte consentono la pianificazione virtuale dell'impianto, tenendo conto delle strutture anatomiche circostanti e delle future esigenze protesiche.
Per condurre il presente studio verranno utilizzati:
- File DICOM di CBCT per l'esame del singolo impianto in zona estetica.
- File STL di scansione ottica per esame impianto singolo in zona estetica.
- Un software per la pianificazione degli impianti.
- Un tipo di impianto dentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 1 dente mancante entro 3-4 mesi o da estrarre nella zona anteriore e i denti rimanenti sono adeguati a sostenere la mascherina chirurgica.
- Tessuto osseo sufficiente per inserire un impianto senza necessità di aumento (l'altezza ossea residua ≥ 10 mm, la larghezza buccolinguale ≥ 7 mm e la placca ossea labiale è completa senza deiscenza ossea e fenestrazione).
- Buona compliance al trattamento.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche incontrollate, infezioni o infiammazioni attorno ai siti implantari.
- Gravidanza o allattamento.
- Cattive abitudini di igiene orale.
- Problemi psichiatrici, alcol, tabacco (>10 sigarette al giorno) o abuso di droghe.
- Grave bruxismo o serramento.
- Impossibile completare il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pianificazione dell'impianto senza utilizzare la sovrapposizione di scansione intraorale e CBCT.
I pazienti riceveranno un esame CBCT preoperatorio.
Gli impianti verranno inseriti utilizzando il protocollo di fresatura a mano libera.
Gli impianti verranno posizionati utilizzando la tecnica senza lembo con il riferimento dei denti vicini e le informazioni radiografiche 3D.
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Comparatore attivo: Pianificazione implantare mediante sovrapposizione di scansione intraorale e CBCT.
I pazienti riceveranno un esame CBCT preoperatorio e una scansione ottica dei tessuti orali mediante scanner intraorale.
Il file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) dell'esame CBCT e il file STL (Standard Tessellation Language) della scansione ottica verranno importati e uniti nel software di pianificazione dell'impianto.
Verrà eseguita la pianificazione dell'impianto virtuale.
La guida chirurgica e la protesi sono progettate secondo il piano virtuale.
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Questi file verranno importati nel software di pianificazione dell'impianto e verrà eseguita la pianificazione dell'impianto virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Un totale di sette variabili (papilla mesiale, papilla distale, livello del margine dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore dei tessuti molli e consistenza dei tessuti molli) che valutano i tessuti molli attorno al restauro supportato da un singolo impianto con un punteggio da 0 a 2 (0 rappresenta il risultato più scarso e 2 il miglior risultato) .
Il punteggio massimo di 14 punti riflette la perfetta estetica dell'impianto con quella del dente controlaterale.
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0-3 mesi
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Indice estetico della corona implantare
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Un totale di nove variabili (larghezza, lunghezza, convessità labiale, colore/traslucenza, superficie, margine labiale, papille, contorno della superficie labiale, colore e superficie) che valutano l'estetica della corona dell'impianto e dei tessuti molli utilizzando il punteggio 0=nessuna deviazione, 1= piccola deviazione e 5= grande deviazione.
Il punteggio massimo di 45 punti riflette l'estetica perfetta dell'impianto con quella del controlaterale e del dente adiacente.
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0-3 mesi
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Un totale di cinque variabili (forma del dente, volume/contorno del dente, colore, struttura superficiale e traslucenza) che valutano l'estetica della corona implantare utilizzando un punteggio da 0 = peggiore a 2 = miglior risultato.
Il punteggio più alto possibile pari a 0 riflette l'estetica perfetta dell'impianto rispetto a quella del dente controlaterale.
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0-3 mesi
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Indice perimplantare e coronale (PICI)
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Un totale di sei variabili (papille, zenit, convessità radicolare della mucosa perimplantare e forma, colore, caratterizzazione della corona dell'impianto) che valutano la corona, la mucosa e la corona e la mucosa complessive rispetto al dente controlaterale utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm.
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0-3 mesi
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Livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando un questionario di esito soggettivo compilato dal paziente stesso
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- Direttore dello studio: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-CR-21-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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