Användning av överlagring av intraoral skanning och CBCT i enstaka implantatrestaurationer i estetisk zon.
24 januari 2023 uppdaterad av: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Patienternas tillfredsställelse och estetiska resultat av enstaka implantatrestaureringar i estetisk zon med användning av överlagring av intraoral skanning och CBCT.
Denna studie kommer att utföras för att utvärdera patienternas tillfredsställelse och estetiska resultat av enstaka implantatrestaurationer i estetisk zon genom att använda överlagring av intraoral skanning och CBCT.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den exakta överföringen av en idealisk implantatposition från virtuell planering till den faktiska implantatplatsen är avgörande för att skydda vitala strukturer såväl som för att optimera estetiska och funktionella resultat. "implantatpositionen blir verklighet.
Det inledande steget är digital bildinsamling, som kan vara från extraorala medel som CBCT (cone beam computed tomography) och laboratorieskannrar, eller intraorala metoder som intraorala skannrar.
Bildfusion eller överlagring av STL-data som erhållits från den optiska skanningen, med DICOM-data som erhållits från CBCT, utförs genom att matcha de gemensamma referenspunkterna före implantatplanering.
De överlagrade bilderna möjliggör virtuell implantatplanering, samtidigt som de omgivande anatomiska strukturerna och framtida protetiska behov tas i beaktande.
För att genomföra denna studie kommer följande att användas:
- DICOM-fil av CBCT för undersökning av enstaka implantat i estetisk zon.
- STL-fil för optisk skanning för undersökning av enstaka implantat i estetisk zon.
- En programvara för implantatplanering.
- En typ av tandimplantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 1 tand har tappats inom 3-4 månader eller ska dras ut i den främre zonen, och de återstående tänderna är tillräckliga för att stödja den kirurgiska mallen.
- Tillräckligt med benvävnad för att införa ett implantat utan behov av förstärkning (resterande benhöjd ≥ 10 mm, den buccolinguala bredden ≥ 7 mm och den labiala benplattan är komplett utan benavfall och fenestration).
- Bra behandlingsföljsamhet.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av okontrollerade systemiska sjukdomar, infektion eller inflammation runt implantatställena.
- Graviditet eller amning.
- Dåliga munhygienvanor.
- Psykiatriska problem, alkohol, tobak (>10 cigaretter per dag) eller drogmissbruk.
- Svår bruxism eller knutning.
- Kan inte slutföra uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Implantatplanering utan användning av överlagring av intraoral skanning och CBCT.
Patienterna kommer att få en preoperativ CBCT-undersökning.
Implantat kommer att sättas in med hjälp av frihandsborrningsprotokoll.
Implantaten kommer att placeras med flaplös teknik med referens till närliggande tänder och 3D-röntgeninformation.
|
|
|
Aktiv komparator: Implantatplanering med överlagring av intraoral skanning och CBCT.
Patienterna kommer att få en preoperativ CBCT-undersökning och optisk skanning av orala vävnader med intraoral skanner.
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-filen från CBCT-undersökningen och Standard Tessellation Language-filen (STL) från den optiska skanningen kommer att importeras och slås samman i implantatplaneringsmjukvara.
Den virtuella implantatplaneringen kommer att utföras.
Den kirurgiska guiden och protesen är utformade enligt den virtuella planen.
|
Dessa filer kommer att importeras i implantatplaneringsmjukvaran och virtuell implantatplanering kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 0-3 månader
|
Totalt sju variabler (mesialpapill, distal papill, nivå av mjukdelsmarginal, mjukdelskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och mjukdelstextur) som bedömer mjukvävnad runt enstaka implantatstödd restaurering med en poäng av 0 till 2 (0 representerar det sämsta och 2 det bästa resultatet).
Den maximala poängen på 14 poäng återspeglar perfekt implantatestetik med den för den kontralaterala tanden.
|
0-3 månader
|
|
Implant Crown Esthetic Index
Tidsram: 0-3 månader
|
Totalt nio variabler (bredd, längd, konvexitet i blygdläpparna, färg/genomskinlighet, yta, marginal i blygdläpparna, papiller, kontur av labialytan, färg och yta) som bedömer implantatets krona och mjukvävnadsestetik med hjälp av poängen 0=ingen avvikelse, 1= liten avvikelse och 5=stor avvikelse.
Den maximala poängen på 45 poäng återspeglar perfekt implantatestetik med den för kontralaterala och intilliggande tand.
|
0-3 månader
|
|
Vit Esthetic Score
Tidsram: 0-3 månader
|
Totalt fem variabler (tandform, tandvolym/kontur, färg, ytstruktur och genomskinlighet) som bedömer implantatkronans estetik med en poäng från 0 = sämst till 2 = bästa resultat.
Den högsta möjliga poängen 0 återspeglar perfekt implantatestetik med den för den kontralaterala tanden.
|
0-3 månader
|
|
Peri-implantat och kronindex (PICI)
Tidsram: 0-3 månader
|
Totalt sex variabler (Papiller, Zenith, Rotkonvexitet för periimplantatets slemhinna och Form, Färg, Karakterisering av implantatkronan) bedömer krona, slemhinna och Total krona och slemhinna jämfört med kontra lateral tand med hjälp av 100 mm visuell analog skala.
|
0-3 månader
|
|
Patientnöjdhetsnivå
Tidsram: 3 månader
|
genom att använda ett subjektivt utfallsformulär som patienten själv fyllt i
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- Studierektor: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
23 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P-CR-21-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .