Suunsisäisen skannauksen ja CBCT:n päällekkäisyys yhden implantin restauraatioissa esteettisellä vyöhykkeellä.
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Potilaiden tyytyväisyys ja esteettiset tulokset yhden implantin restauraatioista esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä intraoraalisen skannauksen ja CBCT:n päällekkäisyyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja esteettisiä tuloksia yksittäisten implanttien restauraatioista esteettisellä alueella käyttämällä intraoraaliskannausta ja CBCT:tä päällekkäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellisen implanttiasennon tarkka siirto virtuaalisuunnittelusta todelliseen implanttipaikkaan on välttämätöntä elintärkeiden rakenteiden suojaamiseksi sekä esteettisten ja toiminnallisten tulosten optimoimiseksi. 3D-kuvantamisen ja implanttisuunnitteluohjelmiston käyttöönoton myötä leikkausta edeltävä suunnittelu "proteesilähtöiselle" "implanttiasennosta tulee todellisuutta.
Alkuvaiheessa on digitaalinen kuvanotto, joka voi tapahtua ekstraoraalisilla menetelmillä, kuten kartiosuihkutietokonetomografialla (CBCT) ja laboratorioskannereilla, tai intraoraalisilla menetelmillä, kuten intraoraalisilla skannereilla.
Optisesta skannauksesta saadun STL-datan kuvan yhdistäminen tai päällekkäisyys CBCT:stä saatujen DICOM-tietojen kanssa suoritetaan sovittamalla yhteiset vertailupisteet ennen implantin suunnittelua.
Päällekkäiset kuvat mahdollistavat virtuaalisen implantin suunnittelun, samalla kun otetaan huomioon ympäröivät anatomiset rakenteet ja tulevaisuuden proteettiset tarpeet.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi käytetään seuraavaa:
- CBCT:n DICOM-tiedosto yksittäisen implantin tutkimukseen esteettisellä alueella.
- STL-tiedosto optisesta skannauksesta yksittäisen implantin tutkimiseksi esteettisellä alueella.
- Implanttien suunnitteluohjelmisto.
- Yksi hammasimplanttityyppi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 hammas puuttuu 3-4 kuukauden sisällä tai poistetaan etuvyöhykkeestä ja loput hampaat riittävät tukemaan leikkausmallia.
- Riittävä luukudos implantin asettamiseen ilman augmentaatiota (jäljellä olevan luun korkeus ≥ 10 mm, bukkolinguaalisen leveys ≥ 7 mm ja häpyluulevy on täydellinen ilman luun irtoamista ja fenestraatiota).
- Hyvä hoitomyöntyvyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien systeemisten sairauksien, infektion tai tulehduksen esiintyminen implanttikohtien ympärillä.
- Raskaus tai imetys.
- Huonot suuhygieniatavat.
- Psyykkiset ongelmat, alkoholi, tupakka (> 10 savuketta päivässä) tai huumeiden väärinkäyttö.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Ei voi suorittaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Implanttien suunnittelu ilman intraoraalisen skannauksen ja CBCT:n päällekkäisyyttä.
Potilaat saavat ennen leikkausta CBCT-tutkimuksen.
Implantit asetetaan vapaan käden porausprotokollalla.
Implantit asetetaan läppättömällä tekniikalla viereisten hampaiden ja 3D-radiografisten tietojen perusteella.
|
|
|
Active Comparator: Implanttien suunnittelu intraoraalisen skannauksen ja CBCT:n päällekkäin.
Potilaat saavat ennen leikkausta CBCT-tutkimuksen ja suun kudosten optisen kuvan intraoraalisella skannerilla.
CBCT-tutkimuksen Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -tiedosto ja optisen skannauksen Standard Tessellation Language (STL) -tiedosto tuodaan ja yhdistetään implanttisuunnitteluohjelmistoon.
Virtuaalinen implanttisuunnittelu suoritetaan.
Leikkausopas ja proteesi suunnitellaan virtuaalisuunnitelman mukaan.
|
Nämä tiedostot tuodaan implanttien suunnitteluohjelmistoon ja virtuaalinen implanttisuunnittelu suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Yhteensä seitsemän muuttujaa (mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudosreunan taso, pehmytkudoksen ääriviivat, keuhkorakkuloiden prosessin puutos, pehmytkudosten väri ja pehmytkudosten rakenne), jotka arvioivat pehmytkudoksia yhden implantin ympärillä, tuki pisteytystä 0-2 (0 edustaa heikointa ja 2 parasta tulosta) .
Maksimipistemäärä 14 pistettä kuvastaa täydellistä implantin estetiikkaa kontra lateraalisen hampaan kanssa.
|
0-3 kuukautta
|
|
Implanttikruunun esteettinen indeksi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Yhteensä yhdeksän muuttujaa (leveys , pituus , häpykuoruus , väri / läpikuultavuus , pinta , häpymäinen marginaali , papillat , häpyen pinnan ääriviivat , väri ja pinta ) arvioivat implantin kruunun ja pehmytkudosten estetiikkaa arvolla 0 = ei poikkeamaa , 1 = pieni poikkeama ja 5 = suuri poikkeama.
Maksimipistemäärä 45 pistettä kuvastaa implantin täydellistä estetiikkaa kontra lateraalisen ja viereisen hampaan kanssa.
|
0-3 kuukautta
|
|
Valkoinen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Yhteensä viisi muuttujaa (hampaan muoto, hampaan tilavuus/ääriviivat, väri, pinnan rakenne ja läpikuultavuus) arvioivat implantin kruunun estetiikkaa arvosanalla 0 = huonoin - 2 = paras tulos.
Korkein mahdollinen pistemäärä 0 heijastaa täydellistä implantin estetiikkaa kontralateraalisen hampaan kanssa.
|
0-3 kuukautta
|
|
Peri-implantti- ja kruunuindeksi (PICI)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Yhteensä kuusi muuttujaa (Papillae, Zenith, juuren kupera implantin limakalvolla ja muoto, väri, luonnehdinta implantin kruunu) arvioivat kruunua, limakalvoa ja kokonaiskruunua ja limakalvoa verrattuna kontra lateraaliseen hampaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiaa.
|
0-3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä potilaan itsensä täyttämää subjektiivista tuloskyselyä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- Opintojohtaja: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-CR-21-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .