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Verwendung der Überlagerung von intraoralem Scan und CBCT bei Einzelimplantatversorgungen in der ästhetischen Zone.

24. Januar 2023 aktualisiert von: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls

Patientenzufriedenheit und ästhetische Ergebnisse von Einzelimplantatversorgungen in der ästhetischen Zone unter Verwendung der Überlagerung von intraoralem Scan und CBCT.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Zufriedenheit der Patienten und die ästhetischen Ergebnisse von Einzelimplantat-Restaurationen in der ästhetischen Zone durch Überlagerung von intraoralem Scan und CBCT zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Übertragung einer idealen Implantatposition von der virtuellen Planung auf die tatsächliche Implantationsstelle ist für den Schutz lebenswichtiger Strukturen sowie für die Optimierung der ästhetischen und funktionellen Ergebnisse unerlässlich "Implantatposition wird Realität.

Die Anfangsphase ist die digitale Bilderfassung, die von extraoralen Mitteln wie der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) und Laborscannern oder intraoralen Mitteln wie dem Intraoralscanner erfolgen kann.

Die Bildfusion oder Überlagerung der aus dem optischen Scan gewonnenen STL-Daten mit den aus dem DVT gewonnenen DICOM-Daten erfolgt durch Abgleich der gemeinsamen Bezugspunkte vor der Implantatplanung.

Die überlagerten Bilder ermöglichen eine virtuelle Implantatplanung unter Berücksichtigung der umliegenden anatomischen Strukturen und zukünftigen prothetischen Anforderungen.

Zur Durchführung der vorliegenden Studie wird Folgendes verwendet:

  1. DICOM-Datei von CBCT zur Untersuchung eines einzelnen Implantats in der ästhetischen Zone.
  2. STL-Datei des optischen Scannens zur Untersuchung eines einzelnen Implantats in der ästhetischen Zone.
  3. Eine Implantatplanungssoftware.
  4. Eine Art von Zahnimplantat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 1 Zahn, der innerhalb von 3-4 Monaten fehlt oder in der Frontzahnzone extrahiert werden muss, und die verbleibenden Zähne ausreichend sind, um die chirurgische Schablone zu tragen.
  2. Ausreichendes Knochengewebe zum Einsetzen eines Implantats ohne Notwendigkeit einer Augmentation (die Restknochenhöhe ≥ 10 mm, die bukkolinguale Breite ≥ 7 mm und die labiale Knochenplatte ist vollständig ohne Knochendehiszenz und Fensterung).
  3. Gute Behandlungscompliance.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von unkontrollierten systemischen Erkrankungen, Infektionen oder Entzündungen um die Implantatstellen herum.
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  3. Schlechte Mundhygienegewohnheiten.
  4. Psychiatrische Probleme, Alkohol, Tabak (>10 Zigaretten pro Tag) oder Drogenmissbrauch.
  5. Starker Bruxismus oder Pressen.
  6. Die Nachverfolgung konnte nicht abgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Implantatplanung ohne Überlagerung von Intraoralscan und DVT.
Die Patienten erhalten eine präoperative DVT-Untersuchung. Implantate werden nach dem Freihandbohrprotokoll eingesetzt. Die Implantate werden mit der Flapless-Technik unter Bezugnahme auf benachbarte Zähne und 3D-Röntgeninformationen platziert.
Aktiver Komparator: Implantatplanung durch Überlagerung von Intraoralscan und DVT.
Die Patienten erhalten eine präoperative CBCT-Untersuchung und einen optischen Scan des oralen Gewebes mit einem intraoralen Scanner. Die Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Datei aus der DVT-Untersuchung und die Standard Tessellation Language (STL)-Datei aus dem optischen Scan werden importiert und in der Implantatplanungssoftware zusammengeführt. Die virtuelle Implantatplanung wird durchgeführt. Die Bohrschablone und die Prothese werden gemäß dem virtuellen Plan konstruiert.
Sonstiges: Überlagerung der DICOM-Datei aus dem DVT und der STL-Datei des Intraoralscanners
Diese Dateien werden in die Implantatplanungssoftware importiert und die virtuelle Implantatplanung wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 0-3 Monate
Insgesamt sieben Variablen (Mesialpapille, Distalpapille, Höhe des Weichgewebsrands, Weichgewebskontur, Alveolarfortsatzmangel, Weichgewebsfarbe und Weichgewebstextur) bewerten das Weichgewebe um eine einzelne implantatgestützte Restauration mit einer Punktzahl von 0 bis 2 (0 steht für das schlechteste und 2 für das beste Ergebnis) . Die maximale Punktzahl von 14 Punkten spiegelt die perfekte Implantatästhetik mit der des kontralateralen Zahns wider.
0-3 Monate
Implantatkronen-Ästhetik-Index
Zeitfenster: 0-3 Monate
Insgesamt neun Variablen (Breite, Länge, Labialkonvexität, Farbe/Transluzenz, Oberfläche, Labialrand, Papillen, Kontur der Labialfläche, Farbe und Oberfläche) zur Bewertung der Ästhetik der Implantatkrone und des Weichgewebes unter Verwendung der Punktzahl 0 = keine Abweichung, 1 = kleine Abweichung und 5 = große Abweichung. Die maximale Punktzahl von 45 Punkten spiegelt die perfekte Implantatästhetik mit der des kontralateralen und benachbarten Zahns wider.
0-3 Monate
Weißer ästhetischer Score
Zeitfenster: 0-3 Monate
Insgesamt fünf Variablen (Zahnform, Zahnvolumen/-umriss, Farbe, Oberflächenbeschaffenheit und Transluzenz) zur Beurteilung der Ästhetik der Implantatkrone mit einer Punktzahl von 0 = schlechtestes bis 2 = bestes Ergebnis. Die höchstmögliche Punktzahl von 0 spiegelt eine perfekte Implantatästhetik mit der des kontralateralen Zahns wider.
0-3 Monate
Periimplantärer und Kronenindex (PICI)
Zeitfenster: 0-3 Monate
Insgesamt sechs Variablen (Papillen, Zenith, Wurzelkonvexität der periimplantären Schleimhaut und Form, Farbe, Charakterisierung der Implantatkrone) zur Bewertung von Krone, Schleimhaut und Gesamtkrone und Schleimhaut im Vergleich zum kontralateralen Zahn unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm.
0-3 Monate
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
anhand eines Fragebogens zum subjektiven Ergebnis, der vom Patienten selbst ausgefüllt wird
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienleiter: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
  • Studienleiter: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-CR-21-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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