Usando sobreposição de escaneamento intra-oral e CBCT em restaurações de implantes unitários na zona estética.
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Satisfação dos pacientes e resultados estéticos de restaurações de implantes únicos na zona estética usando sobreposição de escaneamento intra-oral e CBCT.
Este estudo será realizado para avaliar a satisfação dos pacientes e os resultados estéticos de restaurações de implantes unitários na zona estética usando sobreposição de escaneamento intra-oral e CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência precisa de uma posição ideal do implante do planejamento virtual para o local real do implante é essencial para proteger as estruturas vitais, bem como otimizar os resultados estéticos e funcionais. "a posição do implante torna-se uma realidade.
A etapa inicial é a aquisição da imagem digital, que pode ser de meios extraorais, como tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e scanners de laboratório, ou meios intraorais, como scanners intraorais.
A fusão ou sobreposição de imagens dos dados STL obtidos do escaneamento óptico, com os dados DICOM obtidos do CBCT, é realizada combinando os pontos de referência comuns antes do planejamento do implante.
As imagens sobrepostas permitem o planejamento virtual do implante, levando em consideração as estruturas anatômicas circundantes e as futuras necessidades protéticas.
Para a realização do presente estudo, serão utilizados:
- Arquivo DICOM de CBCT para exame de implante único na zona estética.
- Arquivo STL de escaneamento óptico para exame de implante unitário em zona estética.
- Um software de planejamento de implantes.
- Um tipo de implante dentário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 dente perdido dentro de 3-4 meses ou a ser extraído na zona anterior, e os dentes remanescentes são adequados para suportar a férula cirúrgica.
- Tecido ósseo suficiente para inserir um implante sem qualquer necessidade de aumento (altura óssea residual ≥ 10 mm, largura vestíbulo-lingual ≥ 7 mm e placa óssea labial completa sem deiscência e fenestração óssea).
- Boa adesão ao tratamento.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas descontroladas, infecção ou inflamação ao redor dos locais de implante.
- Gravidez ou lactação.
- Maus hábitos de higiene oral.
- Problemas psiquiátricos, álcool, tabaco (>10 cigarros por dia) ou abuso de drogas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Não é possível concluir o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Planejamento de implante sem usar sobreposição de escaneamento intraoral e CBCT.
Os pacientes receberão um exame CBCT pré-operatório.
Os implantes serão inseridos usando o protocolo de perfuração à mão livre.
Os implantes serão colocados usando a técnica flapless com referência aos dentes vizinhos e informações radiográficas 3D.
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Comparador Ativo: Planejamento de implantes usando sobreposição de escaneamento intraoral e CBCT.
Os pacientes receberão um exame CBCT pré-operatório e varredura óptica dos tecidos orais por scanner intra-oral.
O arquivo DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) do exame CBCT e o arquivo Standard Tessellation Language (STL) da varredura óptica serão importados e mesclados no software de planejamento de implantes.
Será realizado o planejamento virtual do implante.
A guia cirúrgica e a prótese são desenhadas de acordo com o plano virtual.
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Esses arquivos serão importados no software de planejamento de implantes e o planejamento de implante virtual será realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: 0-3 meses
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Um total de sete variáveis (papila mesial, papila distal, nível da margem do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor do tecido mole e textura do tecido mole) avaliando o tecido mole ao redor da restauração suportada por implante único com uma pontuação de 0 a 2 (0 representando o pior e 2 o melhor resultado).
A pontuação máxima de 14 pontos reflete a estética perfeita do implante com a do dente contralateral.
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0-3 meses
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Índice Estético da Coroa do Implante
Prazo: 0-3meses
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Um total de nove variáveis (largura, comprimento, convexidade labial, cor/translucidez, superfície, margem labial, papilas, contorno da superfície labial, cor e superfície) avaliando a coroa do implante e a estética dos tecidos moles usando a pontuação de 0 = sem desvio, 1=pequeno desvio e 5=grande desvio.
A pontuação máxima de 45 pontos reflete a estética perfeita do implante com a do dente contralateral e adjacente.
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0-3meses
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Pontuação estética branca
Prazo: 0-3 meses
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Um total de cinco variáveis (forma do dente, volume/contorno do dente, cor, textura da superfície e translucidez) avaliando a estética da coroa do implante usando uma pontuação de 0 = pior a 2 = melhor resultado.
A maior pontuação possível de 0 reflete a estética perfeita do implante com a do dente contralateral.
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0-3 meses
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Índice Periimplantar e Coroa (PICI)
Prazo: 0-3meses
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Um total de seis variáveis (papilas, zênite, convexidade da raiz da mucosa peri-implante e forma, cor, caracterização da coroa do implante) avaliando coroa, mucosa e coroa e mucosa em geral em comparação com o dente contralateral usando escala visual analógica de 100 mm.
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0-3meses
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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usando um questionário de resultado subjetivo preenchido pelo próprio paciente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
- Diretor de estudo: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-CR-21-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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