Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití superpozice intraorálního skenu a CBCT u výplní jednoho implantátu v estetické zóně.

24. ledna 2023 aktualizováno: Dina Mohamed Aboulftouh Ahmed, Faculty of Dental Medicine for Girls

Spokojenost pacientů a estetické výsledky jednoimplantátových náhrad v estetické zóně pomocí superpozice intraorálního skenu a CBCT.

Tato studie bude provedena za účelem hodnocení spokojenosti pacientů a estetických výsledků jednoimplantátových náhrad v estetické zóně pomocí superpozice intraorálního skenu a CBCT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesný přenos ideální polohy implantátu z virtuálního plánování do skutečného místa implantátu je nezbytný pro ochranu životně důležitých struktur a také pro optimalizaci estetických a funkčních výsledků. Se zavedením 3D zobrazování a softwaru pro plánování implantátů se předoperační návrh pro protézy řízený „Poloha implantátu se stává realitou.

Počáteční fází je digitální získávání obrazu, které může být z extraorálních prostředků, jako je počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a laboratorní skenery, nebo intraorální prostředky, jako jsou intraorální skenery.

Fúze obrazu nebo superpozice dat STL získaných z optického skenování s daty DICOM získanými z CBCT se provádí porovnáním společných referenčních bodů před plánováním implantátu.

Překrývající se snímky umožňují virtuální plánování implantátů s ohledem na okolní anatomické struktury a budoucí potřeby protetiky.

K provedení této studie bude použito následující:

  1. DICOM soubor CBCT pro vyšetření jednotlivého implantátu v estetické zóně.
  2. STL soubor optického skenování pro vyšetření jednotlivého implantátu v estetické zóně.
  3. Software pro plánování implantátů.
  4. Jeden typ zubního implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 1 zub vynechaný během 3-4 měsíců nebo k extrakci v přední zóně a zbývající zuby postačují k podpoře chirurgické šablony.
  2. Dostatek kostní tkáně pro zavedení implantátu bez nutnosti augmentace (zbytková výška kosti ≥ 10 mm, bukolingvální šířka ≥ 7 mm a labiální kostní dlaha je kompletní bez dehiscence kosti a fenestrace).
  3. Dobrá kompliance léčby.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost nekontrolovaných systémových onemocnění, infekce nebo zánětu v okolí míst implantátu.
  2. Těhotenství nebo kojení.
  3. Špatné návyky ústní hygieny.
  4. Psychiatrické problémy, alkohol, tabák (>10 cigaret denně) nebo zneužívání drog.
  5. Těžký bruxismus nebo sevření.
  6. Nelze dokončit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Plánování implantátu bez použití superpozice intraorálního skenu a CBCT.
Pacienti podstoupí předoperační CBCT vyšetření. Implantáty budou vloženy pomocí protokolu vrtání od ruky. Implantáty budou umístěny technikou bez chlopní s referencí sousedních zubů a 3D radiografickými informacemi.
Aktivní komparátor: Plánování implantátů pomocí superpozice intraorálního skenu a CBCT.
Pacienti obdrží předoperační CBCT vyšetření a optický sken ústních tkání pomocí intraorálního skeneru. Soubor Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) z vyšetření CBCT a soubor Standard Tessellation Language (STL) z optického skenování budou importovány a sloučeny do softwaru pro plánování implantátů. Bude provedeno plánování virtuálního implantátu. Chirurgické vedení a protéza jsou navrženy podle virtuálního plánu.
Jiný: superpozice souboru DICOM z CBCT a STL souboru intraorálního skeneru
Tyto soubory budou importovány do softwaru pro plánování implantátů a bude provedeno plánování virtuálních implantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: 0-3 měsíce
Celkem sedm proměnných (meziální papila, distální papila, úroveň okraje měkkých tkání, obrys měkkých tkání, deficit alveolárního výběžku, barva měkkých tkání a textura měkké tkáně) hodnotící měkkou tkáň v okolí jednoho implantátu podporované náhrady se skóre 0 až 2 (0 představuje nejslabší a 2 nejlepší výsledek) . Maximální skóre 14 bodů odráží dokonalou estetiku implantátu a kontralaterálního zubu.
0-3 měsíce
Implantát Crown Aesthetic Index
Časové okno: 0-3 měsíce
Celkem devět proměnných (šířka, délka, konvexita labií, barva/průsvitnost, povrch, okraj rtů, papily, obrys povrchu rtů, barva a povrch) hodnotících estetiku korunky implantátu a měkkých tkání pomocí skóre 0 = žádná odchylka, 1 = malá odchylka a 5 = velká odchylka. Maximální skóre 45 bodů odráží dokonalou estetiku implantátu s kontralaterálním a přilehlým zubem.
0-3 měsíce
White Esthetic Score
Časové okno: 0-3 měsíce
Celkem pět proměnných (tvar zubu, objem/obrys zubu, barva, povrchová struktura a translucence) hodnotící estetiku korunky implantátu pomocí skóre od 0 = nejhorší do 2 = nejlepší výsledek. Nejvyšší možné skóre 0 odráží dokonalou estetiku implantátu s kontralaterálním zubem.
0-3 měsíce
Peri-implantátový a korunkový index (PICI)
Časové okno: 0-3 měsíce
Celkem šest proměnných (Papily, Zenit, Kořenová konvexita sliznice periimplantátu a Tvar, Barva, Charakterizace korunky implantátu) hodnotí korunku, sliznici a Celková korunka a sliznice ve srovnání s kontralaterálním zubem pomocí 100mm vizuální analogové stupnice.
0-3 měsíce
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 měsíce
pomocí subjektivního výstupního dotazníku, který si vyplní sám pacient
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osama S Abdel Ghani, Professor & Head of Crowns and Bridges Department Faculty of Dental Medicine for Girls
  • Ředitel studie: Roqaia M Alassar, Lecturer of Crowns and Bridges Faculty of Dental Medicine for Girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P-CR-21-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit