다양한 케톤 생성 공식의 경구 섭취 후 케톤 혈장 동역학
2023년 10월 16일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
이 연구 프로젝트는 다양한 케톤 전구체와 그 제제가 경구 섭취 후 혈중 케톤 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
다양한 제형의 GI 내약성 평가도 평가될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스
- Nestle Clinical Innovation Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀, 선별진료소 내원 및 병력을 바탕으로,
- 정상 및 과체중 범위의 BMI 18.5 ≤ BMI ≤ 27;
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 식후 포도당 및 인슐린 반응에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물(기억상실에 근거),
- 식이 지방 흡수 및 대사에 영향을 미치는 모든 약물,
- 임신(기억상실) 및/또는 수유,
- 알려진 음식 알레르기 및 음식 과민증,
- 의료 전문가가 처방한 식이요법 또는 운동 중재 체중 감량 프로그램을 받는 개인,
- 케톤식이 요법을 받거나 정기적으로 케톤 제품을 섭취하는 개인,
- 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 강한 알코올 0.4dl, 적포도주 또는 백포도주 1dl 또는 맥주 3dl입니다.
- 최근 1개월 이내에 헌혈했거나 연구 종료 후 1개월까지 헌혈할 의향이 있는 자
- 스위스 로잔에 있는 Nestlé Research의 Clinical Innovation Lab과의 가족 또는 계층적 관계,
- 의정서 준수를 기대할 수 없는 자원봉사자,
- 방문 당일 흡연자는 멈출 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케톤 전구체 공식 1
포뮬러 1(각 사이클에서 최대 4개의 포뮬러가 테스트됨) 케톤 전구체 포뮬러(음용수 또는 즉석 음료 형식으로 재구성되는 분말).
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연구 제품은 재구성을 위한 분말 형태이거나 바로 마실 수 있는 형태일 수 있습니다.
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활성 비교기: 케톤 전구체 공식 2
케톤 전구체 포뮬러(음용수 또는 바로 마실 수 있는 형태로 재구성하기 위한 분말).
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연구 제품은 재구성을 위한 분말 형태이거나 바로 마실 수 있는 형태일 수 있습니다.
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활성 비교기: 케톤 전구체 포뮬러 3
케톤 전구체 포뮬러(음용수 또는 즉석 음료 형식으로 재구성하기 위한 분말)
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연구 제품은 재구성을 위한 분말 형태이거나 바로 마실 수 있는 형태일 수 있습니다.
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활성 비교기: 케톤 전구체 포뮬러 4
케톤 전구체 포뮬러(음용수 또는 즉석 음료 형식으로 재구성하기 위한 분말) 또는 플라시보
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연구 제품은 재구성을 위한 분말 형태이거나 바로 마실 수 있는 형태일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 케톤 생성 공식의 경구 섭취 후 케톤 혈장 동역학
기간: 0(기준) ~ 제품 섭취 후 4시간
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총 혈액 케톤 곡선 아래 증분 면적
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0(기준) ~ 제품 섭취 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé (SPN)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1803NR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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