Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cinetica del plasma chetonico dopo l'assunzione orale di diverse formule chetogeniche

16 ottobre 2023 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Questo progetto di ricerca mira a valutare l'effetto di vari precursori chetonici e delle loro formulazioni sul livello di chetoni nel sangue dopo l'assunzione orale. Verrà valutata anche la valutazione della tollerabilità GI delle varie formule.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera
        • Nestle Clinical Innovation Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani, in base alla visita di screening e all'anamnesi,
  • BMI nella gamma normale e in sovrappeso 18,5 ≤ BMI ≤ 27;
  • In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi farmaco che possa influire sulla glicemia postprandiale e sulla risposta insulinica (sulla base dell'anamnesi),
  • Qualsiasi farmaco che influenzi l'assorbimento e il metabolismo dei grassi alimentari,
  • Gravidanza (sull'anamnesi) e/o allattamento,
  • Allergie e intolleranze alimentari note,
  • Individui sottoposti a un programma di perdita di peso mediato dalla dieta o dall'esercizio fisico prescritto da un operatore sanitario,
  • Individui sottoposti a diete chetogeniche o che assumono regolarmente prodotti a base di chetoni,
  • Assunzione di alcol superiore a 2 porzioni al giorno. Una porzione è di 0,4 dl di alcolici forti, 1 dl di vino rosso o bianco, o 3 dl di birra,
  • Aver donato il sangue nell'ultimo mese o disposto a fare una donazione di sangue fino a un mese dopo la fine dello studio,
  • Rapporti familiari o gerarchici con Clinical Innovation Lab presso Nestlé Research, Losanna, Svizzera,
  • Volontari che non possono essere tenuti a rispettare il protocollo,
  • Fumatori impossibilitati a fermarsi per il giorno della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precursore chetonico Formula 1
Formula 1 (in ogni ciclo verranno testate fino a 4 formule) Formula precursori chetonici (polvere da ricostituire in acqua da bere o in formato pronto da bere).
Integratore alimentare: diverse formule chetogeniche
Il prodotto della ricerca può essere sotto forma di polvere da ricostituire o in un formato pronto da bere.
Comparatore attivo: Formula precursore chetonico 2
Formula di precursori chetonici (polvere da ricostituire in acqua da bere o in formato pronto da bere).
Integratore alimentare: diverse formule chetogeniche
Il prodotto della ricerca può essere sotto forma di polvere da ricostituire o in un formato pronto da bere.
Comparatore attivo: Formula 3 del precursore chetonico
Formula di precursori chetonici (polvere da ricostituire in acqua da bere o in formato pronto da bere)
Integratore alimentare: diverse formule chetogeniche
Il prodotto della ricerca può essere sotto forma di polvere da ricostituire o in un formato pronto da bere.
Comparatore attivo: Formula precursore chetonico 4
Formula di precursori chetonici (polvere da ricostituire nell'acqua da bere o in un formato pronto da bere) o placebo
Integratore alimentare: diverse formule chetogeniche
Il prodotto della ricerca può essere sotto forma di polvere da ricostituire o in un formato pronto da bere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica del plasma chetonico dopo l'assunzione orale di diverse formule chetogeniche
Lasso di tempo: Da 0 (linea di base) a 4 ore dopo il consumo dei prodotti
Area incrementale sotto la curva dei chetoni ematici totali
Da 0 (linea di base) a 4 ore dopo il consumo dei prodotti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé (SPN)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1803NR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diverse formule chetogeniche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi