Ketoniplasman kinetiikka eri ketogeenisten kaavojen oraalisen nauttimisen jälkeen
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida erilaisten ketoniprekursorien ja niiden formulaatioiden vaikutusta veren ketonitasoon suun kautta otettuna.
Arvioidaan myös eri kaavan GI siedettävyyden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Nestle Clinical Innovation Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset seulontakäynnin ja sairaushistorian perusteella,
- BMI normaalilla ja ylipainoisella alueella 18,5 ≤ BMI ≤ 27;
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet, jotka mahdollisesti vaikuttavat aterian jälkeiseen glukoosi- ja insuliinivasteeseen (perustuu anamneesiin),
- Kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat ravinnon rasvan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan,
- Raskaus (annamneesissa) ja/tai imetys,
- Tunnettu ruoka-aineallergia ja ruoka-intoleranssi,
- Henkilöt, jotka käyvät läpi joko ruokavalio- tai liikuntavälitteisen laihdutusohjelman, jonka terveydenhuollon ammattilainen on määrännyt,
- Henkilöt, jotka noudattavat ketogeenistä ruokavaliota tai käyttävät säännöllisesti ketonituotteita,
- Alkoholin nauttiminen yli 2 annosta päivässä. Annos on 0,4 dl vahvoja alkoholeja, 1 dl puna- tai valkoviiniä tai 3 dl bier,
- olet antanut verta viimeisen kuukauden aikana tai valmis luovuttamaan verta kuukauden ajan tutkimuksen päättymisestä,
- Perhe- tai hierarkkiset suhteet Nestlé Researchin Clinical Innovation Labiin, Lausanne, Sveitsi,
- Vapaaehtoinen, jonka ei voida odottaa noudattavan pöytäkirjaa,
- Tupakoitsijat, jotka eivät voi lopettaa vierailupäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketoniprekursori Formula 1
Formula 1 (jossakin syklissä testataan jopa 4 kaavaa) Ketoniprekursorien kaava (juomaveteen liuotettava jauhe tai juomavalmiissa muodossa).
|
Tutkimustuote voi olla jauheen muodossa liuotettavana tai juomavalmiina.
|
|
Active Comparator: Ketoniprekursori Formula 2
Ketoniprekursorien kaava (juomaveteen liuotettava jauhe tai juomavalmiissa muodossa).
|
Tutkimustuote voi olla jauheen muodossa liuotettavana tai juomavalmiina.
|
|
Active Comparator: Ketoniprekursori Formula 3
Ketoniprekursorien kaava (juomaveteen liuotettava jauhe tai juomavalmiissa muodossa)
|
Tutkimustuote voi olla jauheen muodossa liuotettavana tai juomavalmiina.
|
|
Active Comparator: Ketoniprekursori Formula 4
Ketoniprekursorien kaava (juomaveteen liuotettava jauhe tai juomavalmiissa muodossa) tai lumelääke
|
Tutkimustuote voi olla jauheen muodossa liuotettavana tai juomavalmiina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketoniplasman kinetiikka eri ketogeenisten kaavojen oraalisen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (perustaso) - 4 tuntia tuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Inkrementaalinen pinta-ala veren kokonaisketonipitoisuuden käyrän alla
|
0 (perustaso) - 4 tuntia tuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé (SPN)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1803NR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .