Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketonplasmakinetik efter oralt intag av olika ketogena formler

16 oktober 2023 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Detta forskningsprojekt syftar till att utvärdera effekten av olika ketonprekursorer och deras formuleringar på ketonnivån i blodet efter oralt intag. Utvärdering av GI-tolerabiliteten för de olika formlerna kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lausanne, Schweiz
        • Nestle Clinical Innovation Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor, baserat på screeningbesöket och medicinsk historia,
  • BMI i normal- och överviktsintervallet 18,5 ≤ BMI ≤ 27;
  • Kunna förstå och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla mediciner som kan påverka det postprandiala glukos- och insulinsvaret (baserat på anamnes),
  • Alla läkemedel som påverkar fettabsorption och metabolism i kosten,
  • Graviditet (vid anamnes) och/eller amning,
  • Känd födoämnesallergi och födoämnesintolerans,
  • Individer som genomgår antingen diet- eller träningsmedierat viktminskningsprogram som ordinerats av en sjukvårdspersonal,
  • Individer under ketogen dieter, eller som tar vanliga ketonprodukter,
  • Alkoholintag högre än 2 portioner per dag. En portion är 0,4 dl starka alkoholer, 1 dl rött eller vitt vin, eller 3 dl bier,
  • Efter att ha gett blod under den senaste månaden, eller villig att donera blod fram till en månad efter studiens slut,
  • Familj eller hierarkiska relationer med Clinical Innovation Lab vid Nestlé Research, Lausanne, Schweiz,
  • Volontär som inte kan förväntas följa protokollet,
  • Rökare som inte kan sluta för dagen för besöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketonprekursor Formel 1
Formel 1 (i varje cykel kommer upp till 4 formuleringar att testas) Ketonprekursorformulering (pulver för rekonstituering i dricksvatten, eller i ett drickfärdigt format).
Forskningsprodukten kan vara i form av pulver för rekonstituering eller i ett drickfärdigt format.
Aktiv komparator: Ketonprecursor Formula 2
Formel för ketonprekursorer (pulver att rekonstituera i dricksvatten eller i ett drickfärdigt format).
Forskningsprodukten kan vara i form av pulver för rekonstituering eller i ett drickfärdigt format.
Aktiv komparator: Ketonprecursor Formula 3
Formel för ketonprekursorer (pulver att rekonstituera i dricksvatten eller i ett drickfärdigt format)
Forskningsprodukten kan vara i form av pulver för rekonstituering eller i ett drickfärdigt format.
Aktiv komparator: Ketonprecursor Formula 4
Formel för ketonprekursorer (pulver att rekonstituera i dricksvatten, eller i ett drickfärdigt format), eller placebo
Forskningsprodukten kan vara i form av pulver för rekonstituering eller i ett drickfärdigt format.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ketonplasmakinetik efter oralt intag av olika ketogena formler
Tidsram: 0 (baslinje) till 4 timmar efter produktens konsumtion
Inkrementell yta under kurvan för totala blodketoner
0 (baslinje) till 4 timmar efter produktens konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé (SPN)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

27 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1803NR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska män och kvinnor

Kliniska prövningar på olika ketogena formler

3
Prenumerera