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Cinétique du plasma cétonique après prise orale de différentes formules cétogènes

16 octobre 2023 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Ce projet de recherche vise à évaluer l'effet de divers précurseurs cétoniques et de leurs formulations sur le taux sanguin de cétone après prise orale. L'évaluation de la tolérance GI des différentes formules sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse
        • Nestle Clinical Innovation Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé, sur la base de la visite de dépistage et des antécédents médicaux,
  • IMC dans la plage normale et en surpoids 18,5 ≤ IMC ≤ 27 ;
  • Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament pouvant avoir un impact sur la réponse glycémique et insulinique postprandiale (sur la base de l'anamnèse),
  • Tout médicament ayant un impact sur l'absorption et le métabolisme des graisses alimentaires,
  • Grossesse (sur anamnèse) et/ou allaitement,
  • Allergies et intolérances alimentaires connues,
  • Les personnes qui suivent un programme de perte de poids par voie diététique ou par l'exercice prescrit par un professionnel de la santé,
  • Les personnes sous régimes cétogènes ou prenant régulièrement des produits à base de cétones,
  • Consommation d'alcool supérieure à 2 portions par jour. Une portion correspond à 0,4 dl d'alcools forts, 1 dl de vin rouge ou blanc, ou 3 dl de bière,
  • Avoir donné du sang au cours du dernier mois, ou être disposé à faire un don de sang jusqu'à un mois après la fin de l'étude,
  • Liens familiaux ou hiérarchiques avec le Clinical Innovation Lab de Nestlé Research, Lausanne, Suisse,
  • Volontaire dont on ne peut s'attendre à ce qu'il respecte le protocole,
  • Fumeurs incapables de s'arrêter le jour de la visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formule 1 de précurseur de cétone
Formule 1 (dans chaque cycle, jusqu'à 4 formules seront testées) Formule précurseurs cétoniques (poudre à reconstituer dans l'eau de boisson, ou en format prêt à boire).
Complément alimentaire: différentes formules cétogènes
Le produit de recherche peut se présenter sous forme de poudre à reconstituer ou sous forme de prêt-à-boire.
Comparateur actif: Formule 2 de précurseur de cétone
Formule précurseurs cétoniques (poudre à reconstituer dans l'eau de boisson, ou en format prêt à boire).
Complément alimentaire: différentes formules cétogènes
Le produit de recherche peut se présenter sous forme de poudre à reconstituer ou sous forme de prêt-à-boire.
Comparateur actif: Formule 3 de précurseur de cétone
Formule précurseurs cétoniques (poudre à reconstituer dans l'eau de boisson, ou dans un format prêt à boire)
Complément alimentaire: différentes formules cétogènes
Le produit de recherche peut se présenter sous forme de poudre à reconstituer ou sous forme de prêt-à-boire.
Comparateur actif: Formule 4 de précurseur de cétone
Formule de précurseurs cétoniques (poudre à reconstituer dans l'eau de boisson, ou dans un format prêt à boire), ou placebo
Complément alimentaire: différentes formules cétogènes
Le produit de recherche peut se présenter sous forme de poudre à reconstituer ou sous forme de prêt-à-boire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique du plasma cétonique après prise orale de différentes formules cétogènes
Délai: 0 (baseline) à 4 heures après la consommation des produits
Aire incrémentielle sous la courbe des cétones sanguines totales
0 (baseline) à 4 heures après la consommation des produits

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société des Produits Nestlé (SPN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé (SPN)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1803NR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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