무릎 골관절염에서 조건화된 통증 조절 및 심박 변이도에 대한 허혈성 전조건화의 효과
2025년 5월 27일 업데이트: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
무릎 골관절염이 있는 여성의 조건부 통증 조절 및 심박 변이도에 대한 허혈 전처리의 효과: 위약 대조 무작위 임상 시험
소개: 근골격계 질환은 전 세계적으로 약 13억 명의 사람들에게 영향을 미쳤습니다.
만성 질환과 근골격계 질환이 함께 발생하는 경우가 많다는 증거가 있으며, 그 중 전 세계적으로 2억 4천만 명이 넘는 사람들이 증상성 골관절염(OA)과 활동 제한을 가지고 있는 것으로 추정되며, 이는 만성 통증의 주요 원인이며 통증 처리의 중심이 되는 변화입니다.
신체 운동(치료에 대한 능동적 접근)과 수동 요법(수동적 접근)이 통증 처리 시스템에 개입할 수 있는 것으로 알려져 있지만 수동적 접근은 거의 연구되지 않았습니다.
그 중 통증 관리를 위한 허혈성 전처리(IPC)의 효과와 조건화된 통증 조절(CPM) 및 심장 자율 조절에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
IPC가 전신성 통각저하증 및 미주신경 조절 증가를 유발한다는 증거가 없으므로 이는 연구의 근거를 제공합니다.
목적: 무릎 OA가 있는 여성의 국소 통증, CPM 및 심장 자율 조절에 대한 IPC의 급성 효과를 분석하고 이들 사이에 상관 관계가 있는지 관찰합니다.
방법: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험.
참가자는 IPC 또는 위약 그룹으로 나뉩니다.
평가된 결과: CPM 및 심장 자율 조절.
비교는 데이터에 맞는 일반화 혼합 선형 모델을 사용하여 수행됩니다.
상관 관계의 경우 데이터의 정규성에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 테스트가 사용됩니다.
모든 분석은 p<0.05의 유의 수준을 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Presidente Prudente, SP, 브라질, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대퇴 경골 관절의 단일 또는 양측 OA에 대한 의학적 진단(등급 II 또는 우수한 Kellgren-Lawrence 방사선학적 변화);
- 섬유근육통, 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등의 전신성 류마티스 질환이 없는 자
- 무릎 인공관절 전치환술, 무릎 인대 손상, 무릎 수술 이력이 없는 경우
- 심장 질환, 울혈성 심부전 또는 급성 심근 경색 병력이 없는 자(고혈압 환자 제외)
- 신경학적, 대사적, 내분비적 장애, 호흡기 질환의 진단을 받지 않은 경우;
- 알코올 중독자나 흡연자가 아니어야 합니다.
- 심장 자율 조절에 영향을 미치는 약물(베타 차단제)을 사용하지 마십시오.
- 혈전색전증에 대한 소인이 되는 위험 요소가 하나 이상 없습니다.
제외 기준:
- 검사 24시간 전에 소염제나 진통제를 사용하십시오.
- 신체 활동 수행
- 술을 마신다.
- 통증 완화를 위한 치료적 치료를 수행합니다.
- RR 간격 캡처 오류
- 연구를 종료하고 싶습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 전제조건(n= 22)
IPC 프로토콜은 무릎 골관절염이 있는 사지의 허벅지 근위 부위에 적용하고 양쪽 무릎이 영향을 받는 경우 통증을 가장 많이 호소하는 무릎에 적용합니다. 참가자는 편안하고 편안하게 앉을 것입니다. 전체 폐색 압력(TOP)을 결정하는 데 사용된 것과 동일한 커프가 사용되며 프로토콜은 5분의 총 허혈(개별적으로 결정된 TOP 값에 따라)의 4주기, 이어서 즉시 5분 혈관의 4주기로 구성됩니다. 재관류(0 mmHg), 총 40분. |
IPC(Ischemic Preconditioning)는 압력 커프의 통기 및 수축을 통해 운동 전 몇 분에서 몇 시간 동안 순환 폐색(허혈) 및 사지 재관류의 짧은 기간을 적용하는 것이 특징입니다.
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위약 비교기: 위약(n=22)
플라시보 프로토콜은 무릎 골관절염이 있는 하지에 시행하고 양쪽 무릎이 영향을 받는 경우 통증을 가장 많이 호소하는 무릎에 적용합니다.
참가자는 IPC와 유사한 프로토콜을 수행하지만 5분 폐색의 4주기 동안 커프는 동맥 또는 정맥 폐색을 일으키지 않도록 10mmHg로만 팽창되며 5분 재관류의 4주기(0 mmHg).
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IPC(Ischemic Preconditioning)는 압력 커프의 통기 및 수축을 통해 운동 전 몇 분에서 몇 시간 동안 순환 폐색(허혈) 및 사지 재관류의 짧은 기간을 적용하는 것이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절
기간: 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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조절된 통증 조절은 국소 부위의 통증(시험 자극)이 두 번째 수반되는 통증(통증 자극) 조절)에 의해 억제되는 "통증별 억제" 모델을 사용하여 내인성 통증 억제를 평가할 수 있는 동적 측정입니다.
본 연구에서는 algometer를 이용한 압통 역치를 통해 검사자극을, CPT를 이용한 냉수에 손을 담그는 컨디셔닝 자극을 시행하였다.
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개입 후 기준선에서 변경합니다.
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심장 자율 조절
기간: 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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검증된 장비인 심박수 모니터(Polar Electro Oy, Kempele, Finland - 모델 V800)를 사용하여 심박수 박동(RR 간격) 캡처를 통해 HRV를 사용하여 심장 자율 조절의 평가를 수행합니다.
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개입 후 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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