Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen esiehkäisyn vaikutukset ehdolliseen kivun modulaatioon ja sykkeen vaihteluun polven nivelrikossa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Iskeemisen esiehkäisyn vaikutukset ehdolliseen kivun modulaatioon ja sykkeen vaihteluun naisilla, joilla on polven nivelrikko: lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat vaikuttaneet noin 1,3 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Todisteet osoittavat, että krooniset sairaudet ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet esiintyvät usein yhdessä, ja niiden joukossa on arvioitu, että maailmanlaajuisesti yli 240 miljoonalla ihmisellä on oireinen nivelrikko (OA) ja aktiivisuuden rajoittuminen, mikä on merkittävä tekijä kroonisessa kivussa ja kivun käsittelyssä keskeisissä muutoksissa. Tiedetään, että fyysinen harjoittelu (aktiivinen lähestymistapa hoitoon) ja manuaalinen terapia (passiivinen lähestymistapa) voivat puuttua kivunkäsittelyjärjestelmään, mutta passiivisia lähestymistapoja on tutkittu vähän. Niistä tiedetään vähän iskeemisen esikäsittelyn (IPC) vaikutuksesta kivun hallintaan ja sen vaikutuksesta ehdolliseen kivun modulaatioon (CPM) ja sydämen autonomiseen säätelyyn. Ei ole näyttöä siitä, että IPC aiheuttaisi systeemistä hypoalgesiaa ja lisääntynyttä emättimen modulaatiota, joten tämä on syy tutkimukselle. Tavoitteet: Analysoida IPC:n akuutti vaikutus paikalliseen kipuun, CPM:ään ja sydämen autonomiseen säätelyyn naisilla, joilla on polven OA ja havaita, onko niiden välillä korrelaatiota. Menetelmät: Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat jaetaan IPC- tai lumeryhmiin. Arvioidut tulokset: CPM ja sydämen autonominen modulaatio. Vertailut suoritetaan käyttämällä tietoihin sovitettuja Generalized Mixed Linear -malleja. Korrelaatiossa käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiotestiä datan normaaliuden mukaisesti. Kaikki analyysit olettavat merkitsevyystason p<0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilia, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen diagnoosi tibiofemoraalisen nivelen uni- tai molemminpuoliselle OA:lle (aste II tai paremmat Kellgren-Lawrence-radiografiset muutokset);
  • Ei systeemisiä reumaattisia sairauksia, kuten fibromyalgiaa, nivelreumaa, systeemistä lupus erythematosusta;
  • Ei ole täydellistä polven nivelleikkausta, polven nivelsidevaurioita, polvileikkauksen historiaa;
  • Sinulla ei ole sydänsairautta, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai aiemmin ollut akuuttia sydäninfarktia (paitsi ne, joilla on verenpainetauti);
  • Ei ole diagnosoitu neurologisia, aineenvaihduntahäiriöitä, endokriinisiä häiriöitä tai hengityselinsairauksia;
  • Ei ole alkoholisti tai tupakoitsija;
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen autonomiseen modulaatioon (beetasalpaaja);
  • Sinulla ei ole yhtä tai useampaa tromboemboliaan altistavaa riskitekijää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä 24 tuntia ennen testiä;
  • Suorita fyysistä toimintaa;
  • kuluttaa alkoholia;
  • Suorita terapeuttisia hoitoja kivun lievittämiseksi;
  • Virheet RR-välien sieppauksessa;
  • Haluat jättää opiskelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskeeminen esihoito (n = 22)

IPC-protokollaa sovelletaan raajan reiden proksimaaliseen alueeseen, jossa on polven nivelrikko, ja jos molemmat polvet kärsivät, sitä sovelletaan polveen, jossa kipua vaivaa eniten.

Osallistujat rentoutuvat ja istuvat mukavasti. Käytetään samaa mansettia, jota käytetään kokonaistukoksen paineen (TOP) määrittämiseen, ja protokolla koostuu neljästä viiden minuutin kokonaisiskemian syklistä (yksilöllisesti määritetyn TOP-arvon mukaan), joita seuraa välittömästi neljä viiden minuutin verisuonijaksoa. reperfuusio (0 mmHg), yhteensä 40 minuuttia.
Laite: Iskeeminen esihoito
Iskeemiselle esikäsittelylle (IPC) on tunnusomaista lyhyiden verenkierron tukosten (iskemian) ja raajan reperfuusion soveltaminen harjoitusta edeltävien minuuttien tai tuntien aikana painemansetin sisään- ja tyhjennysten kautta.
Placebo Comparator: Lumelääke (n = 22)
Lumeprotokolla suoritetaan alaraajoille, joilla on polven nivelrikko, ja jos molemmat polvet kärsivät, sitä sovelletaan polveen, jolla on suurin kipuvalitus. Osallistujat suorittavat IPC:n kaltaisen protokollan, mutta neljän viiden minuutin okkluusiojakson aikana mansetit täytetään vain 10 mmHg:lla, jotta ne eivät aiheuta valtimoiden tai laskimotukoksia, vuorotellen neljän viiden minuutin reperfuusiojakson kanssa (0 mmHg).
Laite: Iskeeminen esihoito
Iskeemiselle esikäsittelylle (IPC) on tunnusomaista lyhyiden verenkierron tukosten (iskemian) ja raajan reperfuusion soveltaminen harjoitusta edeltävien minuuttien tai tuntien aikana painemansetin sisään- ja tyhjennysten kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Ehdollinen kivun modulaatio on dynaaminen mitta, joka pystyy arvioimaan endogeenisen kivun eston käyttämällä "kipu-kivun esto" -mallia, jossa kipu paikallisella alueella (testiärsyke) estyy toisella samanaikaisella kivun (kipuärsykkeen) ehdolla. Tässä tutkimuksessa testiärsyke suoritetaan painekipukynnyksen kautta algometrillä ja ehdollinen ärsyke upottamalla käsi kylmään veteen käyttämällä kylmäpainetestiä - CPT.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Sydämen autonominen modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Sydämen autonomisen modulaation arviointi suoritetaan HRV:llä mittaamalla sykettä lyöntiin (RR-välit) sykemittarilla (Polar Electro Oy, Kempele, Suomi - malli V800), joka on validoitu laite.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paulista University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5543/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa