페이싱 출력 및 주기 길이가 QRS 형태에 미치는 영향
2021년 11월 5일 업데이트: Universitätsklinikum Köln
조기 심실 수축의 절제에서 QRS 형태에 대한 페이싱 출력 및 주기 길이의 영향
페이스매핑에 대한 현재 권장 사항은 전문가의 의견과 동물 모델을 기반으로 합니다.
현재 연구에서는 QRS 형태에 대한 다양한 페이스매핑 매개변수의 영향을 평가하고자 했습니다.
Pacemapping은 서로 다른 주기 길이(고정 버스트 대 결합 간격) 및 자극 출력(최대 출력 대 임계값)으로 수행되며 결과 QRS 복합체는 임상 PVC 및 치료 표준과 비교되어 pacemapping에서 최적의 매개변수 설정을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
Pacemapping은 조기 심실 수축(PVC)의 카테터 절제 동안 심실 ectopy의 기원을 결정하는 일반적인 기술입니다. 페이스매핑 프로세스 동안 전기 페이싱 자극이 절제 카테터를 통해 적용되고 결과 QRS 복합체가 임상 대상 PVC와 비교됩니다. 자극된 QRS 복합체와 임상 PVC 사이의 일관성이 높을수록 카테터가 자궁외의 기원에 더 가깝게 위치합니다.
페이스매핑 실행에 대한 현재 권장 사항은 전문가 의견과 동물 모델을 기반으로 합니다. 조사자들은 페이스매핑을 위한 다양한 매개변수(즉, 주기 길이 및 자극 출력). 따라서 일상적인 PVC 절제의 페이스매핑 프로세스 동안 페이싱은 서로 다른 주기 길이(고정 버스트 대 PVC의 커플링 간격) 및 서로 다른 전기 출력(최대 출력 대 자극 임계값)으로 수행됩니다. 생성된 QRS 형태는 한편으로는 절제 대상(임상 PVC)과 비교되고 다른 한편으로는 페이스매핑에서 매개변수의 최적 설정을 결정하기 위한 치료 표준(페이싱 임계값에서의 결합 간격)과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- 전화번호: +49 22147884895
- 이메일: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jakob Lüker, MD
- 전화번호: +49 221 478 82851
- 이메일: jakob.lueker@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50936
- 모병
- University Hospital Cologne
-
연락하다:
- Daniel Steven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PVC 절제술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 임신
- PVC 절제에 대한 금기
- 혈관 접근 불가
- 복합 선천성 심장병 환자
- 페이스매핑 중 예상되는 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 추가 페이싱 조작
모든 연구 참여자에서 추가 페이싱 조작(주기 길이 및 출력)이 수행됩니다.
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모든 참가자의 페이스매핑을 위한 최적의 설정을 결정하기 위해 추가 페이싱 조작(출력 및 주기 길이)이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 PVC와 템플릿 매칭
기간: PVC 절제 중 즉시. 후속 조치가 없습니다.
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페이싱된 QRS 컴플렉스와 임상 PVC 사이의 최적의 일관성을 결정하기 위해 다양한 페이싱 설정이 적용됩니다.
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PVC 절제 중 즉시. 후속 조치가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pacemap-Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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추가 페이싱 조작에 대한 임상 시험
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Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한심부전미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 영국, 벨기에, 스페인, 독일, 말레이시아, 세르비아, 남아프리카, 사우디 아라비아, 핀란드, 그리스, 호주, 네덜란드, 칠레, 헝가리, 오스트리아, 루마니아, 스위스, 슬로바키아, 노르웨이, 이스라엘, 덴마크, 인도, 슬로베니아
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