- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061498
Impact de la sortie de stimulation et de la durée du cycle sur la morphologie du QRS
Impact de la sortie de stimulation et de la durée du cycle sur la morphologie du QRS dans l'ablation des contractions ventriculaires prématurées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cartographie cardiaque est une technique courante pour déterminer l'origine de l'ectopie ventriculaire lors de l'ablation par cathéter des contractions ventriculaires prématurées (PVC). Pendant le processus de cartographie du rythme, un stimulus de stimulation électrique est appliqué via le cathéter d'ablation et le complexe QRS résultant est comparé au PVC cible clinique. Plus la cohérence entre le complexe QRS stimulé et la PVC clinique est élevée, plus le cathéter est proche de l'origine de l'ectopie.
Les recommandations actuelles pour l'exécution de la cartographie du rythme sont basées sur l'opinion d'experts et des modèles animaux. Les chercheurs ont cherché à évaluer pour la première fois dans un environnement clinique réel les différents paramètres de la cartographie du rythme (c'est-à-dire Durée du cycle et puissance de stimulation). Par conséquent, pendant le processus de cartographie du rythme dans l'ablation de routine du PVC, la stimulation est effectuée avec une longueur de cycle différente (rafale fixe par rapport à l'intervalle de couplage du PVC) et une sortie électrique différente (sortie maximale par rapport au seuil de stimulation). Les morphologies QRS résultantes sont d'une part comparées à la cible d'ablation (PVC clinique) et d'autre part au standard de soins suggéré (Intervalle de couplage au seuil de stimulation) pour déterminer le réglage optimal des paramètres en pacemapping.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Numéro de téléphone: +49 22147884895
- E-mail: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jakob Lüker, MD
- Numéro de téléphone: +49 221 478 82851
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
Lieux d'étude
-
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50936
- Recrutement
- University Hospital Cologne
-
Contact:
- Daniel Steven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une ablation PVC
Critère d'exclusion:
- patients <18 ans
- patients incapables de consentir
- grossesse
- contre-indication à l'ablation du PVC
- indisponibilité de l'accès vasculaire
- patients atteints de cardiopathie congénitale complexe
- instabilité hémodynamique attendue pendant le pacemapping
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Manœuvres de stimulation supplémentaires
Chez tous les participants à l'étude, des manœuvres de stimulation supplémentaires (durée et sortie du cycle) sont effectuées
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Afin de déterminer le réglage optimal pour la cartographie du rythme chez tous les participants, des manœuvres de stimulation supplémentaires (sortie et durée du cycle) sont effectuées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance de modèle avec le PVC clinique
Délai: Immédiatement pendant l'ablation PVC. Pas de suivi prévu.
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Différents paramètres de stimulation sont appliqués afin de déterminer la cohérence optimale entre le complexe QRS stimulé et le PVC clinique
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Immédiatement pendant l'ablation PVC. Pas de suivi prévu.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Complexes cardiaques, prématurés
- Naissance prématurée
- Complexes ventriculaires prématurés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pacemap-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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