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Impact de la sortie de stimulation et de la durée du cycle sur la morphologie du QRS

5 novembre 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Köln

Impact de la sortie de stimulation et de la durée du cycle sur la morphologie du QRS dans l'ablation des contractions ventriculaires prématurées

Les recommandations actuelles pour la cartographie du rythme sont basées sur l'opinion d'experts et des modèles animaux. La présente étude visait à évaluer l'influence de différents paramètres de pacemapping sur la morphologie du QRS. La cartographie du rythme est effectuée avec une longueur de cycle différente (rafale fixe par rapport à l'intervalle de couplage) et une sortie de stimulation (sortie maximale par rapport au seuil) et les complexes QRS résultants sont comparés au PVC clinique et à la norme de soins pour déterminer le réglage optimal des paramètres dans la cartographie du rythme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cartographie cardiaque est une technique courante pour déterminer l'origine de l'ectopie ventriculaire lors de l'ablation par cathéter des contractions ventriculaires prématurées (PVC). Pendant le processus de cartographie du rythme, un stimulus de stimulation électrique est appliqué via le cathéter d'ablation et le complexe QRS résultant est comparé au PVC cible clinique. Plus la cohérence entre le complexe QRS stimulé et la PVC clinique est élevée, plus le cathéter est proche de l'origine de l'ectopie.

Les recommandations actuelles pour l'exécution de la cartographie du rythme sont basées sur l'opinion d'experts et des modèles animaux. Les chercheurs ont cherché à évaluer pour la première fois dans un environnement clinique réel les différents paramètres de la cartographie du rythme (c'est-à-dire Durée du cycle et puissance de stimulation). Par conséquent, pendant le processus de cartographie du rythme dans l'ablation de routine du PVC, la stimulation est effectuée avec une longueur de cycle différente (rafale fixe par rapport à l'intervalle de couplage du PVC) et une sortie électrique différente (sortie maximale par rapport au seuil de stimulation). Les morphologies QRS résultantes sont d'une part comparées à la cible d'ablation (PVC clinique) et d'autre part au standard de soins suggéré (Intervalle de couplage au seuil de stimulation) pour déterminer le réglage optimal des paramètres en pacemapping.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • NRW
      • Cologne, NRW, Allemagne, 50936
        • Recrutement
        • University Hospital Cologne
        • Contact:
          • Daniel Steven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une ablation PVC

Critère d'exclusion:

  • patients <18 ans
  • patients incapables de consentir
  • grossesse
  • contre-indication à l'ablation du PVC
  • indisponibilité de l'accès vasculaire
  • patients atteints de cardiopathie congénitale complexe
  • instabilité hémodynamique attendue pendant le pacemapping

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Manœuvres de stimulation supplémentaires
Chez tous les participants à l'étude, des manœuvres de stimulation supplémentaires (durée et sortie du cycle) sont effectuées
Afin de déterminer le réglage optimal pour la cartographie du rythme chez tous les participants, des manœuvres de stimulation supplémentaires (sortie et durée du cycle) sont effectuées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance de modèle avec le PVC clinique
Délai: Immédiatement pendant l'ablation PVC. Pas de suivi prévu.
Différents paramètres de stimulation sont appliqués afin de déterminer la cohérence optimale entre le complexe QRS stimulé et le PVC clinique
Immédiatement pendant l'ablation PVC. Pas de suivi prévu.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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