Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stimulatieoutput en cycluslengte op QRS-morfologie

5 november 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Köln

Invloed van stimulatieoutput en cycluslengte op QRS-morfologie bij ablatie van voortijdige ventriculaire contracties

De huidige aanbevelingen voor pacemapping zijn gebaseerd op de mening van experts en diermodellen. In deze studie werd getracht de invloed van verschillende parameters van pacemapping op de QRS-morfologie te evalueren. Pacemapping wordt uitgevoerd met verschillende cycluslengtes (vaste burst vs. koppelingsinterval) en stimulatieoutput (maximale output vs. drempel) en resulterende QRS-complexen worden vergeleken met klinisch PVC en de zorgstandaard om de optimale parameterinstelling bij pacemapping te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pacemappen is een gebruikelijke techniek om de oorsprong van ventriculaire ectopie te bepalen tijdens katheterablatie van premature ventriculaire contracties (PVC). Tijdens het pacemapping-proces wordt een elektrische stimulatiestimulus toegepast via de ablatiekatheter en het resulterende QRS-complex wordt vergeleken met het klinische doel-PVC. Hoe hoger de consistentie tussen het gestimuleerde QRS-complex en het klinische PVC, hoe dichter de katheter zich bij de oorsprong van de ectopie bevindt.

De huidige aanbevelingen voor de uitvoering van pacemapping zijn gebaseerd op de mening van experts en diermodellen. De onderzoekers probeerden voor de eerste keer in een klinische real-life omgeving de verschillende parameters voor pacemapping (d.w.z. Cycluslengte en stimulatie-output). Daarom wordt tijdens het pacemapping-proces bij routinematige PVC-ablatie stimulatie uitgevoerd met verschillende cycluslengtes (vaste burst versus koppelingsinterval van PVC) en verschillende elektrische output (maximale output versus stimulatiedrempel). De resulterende QRS-morfologieën worden enerzijds vergeleken met het ablatiedoel (klinische PVC) en anderzijds met de voorgestelde zorgstandaard (Koppelingsinterval bij stimulatiedrempel) om de optimale instelling van parameters in pacemapping te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 50936
        • Werving
        • University Hospital Cologne
        • Contact:
          • Daniel Steven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ondergaan PVC-ablatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten <18 jaar
  • patiënten kunnen geen toestemming geven
  • zwangerschap
  • contra-indicatie voor PVC-ablatie
  • onbeschikbaarheid van vasculaire toegang
  • patiënten met complexe aangeboren hartafwijkingen
  • verwachte hemodynamische instabiliteit tijdens pacemapping

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Extra Pacing-manoeuvres
Bij alle deelnemers aan de studie worden aanvullende pacing-manoeuvres (cycluslengte en output) uitgevoerd
Diagnostische toets: Extra Pacing-manoeuvres
Om de optimale instelling voor pacemapping bij alle deelnemers te bepalen, worden extra stimulatiemanoeuvres (output en cycluslengte) uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sjabloon Matching met klinisch PVC
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens PVC-ablatie. Geen vervolg bedoeld.
Er worden verschillende stimulatie-instellingen toegepast om de optimale consistentie tussen gestimuleerd QRS-complex en klinisch PVC te bepalen
Onmiddellijk tijdens PVC-ablatie. Geen vervolg bedoeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pacemap-Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katheter ablatie

Klinische onderzoeken op Extra Pacing-manoeuvres

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren