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Impatto dell'output di stimolazione e della durata del ciclo sulla morfologia del QRS

5 novembre 2021 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln

Impatto dell'uscita di stimolazione e della durata del ciclo sulla morfologia del QRS nell'ablazione delle contrazioni ventricolari premature

Le attuali raccomandazioni per il pacemapping si basano sull'opinione di esperti e su modelli animali. Il presente studio ha cercato di valutare l'influenza di diversi parametri di pacemapping sulla morfologia del QRS. Il pacemapping viene eseguito con una diversa durata del ciclo (burst fisso vs. intervallo di accoppiamento) e output di stimolazione (output massimo vs. soglia) e i complessi QRS risultanti vengono confrontati con la PVC clinica e lo standard di cura per determinare l'impostazione ottimale dei parametri nel pacemapping.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pacemapping è una tecnica comune per determinare l'origine dell'ectopia ventricolare durante l'ablazione transcatetere delle contrazioni ventricolari premature (PVC). Durante il processo di pacemapping viene applicato uno stimolo di stimolazione elettrica tramite il catetere di ablazione e il complesso QRS risultante viene confrontato con il PVC obiettivo clinico. Maggiore è la coerenza tra il complesso QRS stimolato e il PVC clinico, più il catetere si trova vicino all'origine dell'ectopia.

Le attuali raccomandazioni per l'esecuzione del pacemapping si basano sull'opinione di esperti e su modelli animali. I ricercatori hanno cercato di valutare per la prima volta in una vita clinica reale impostando i diversi parametri per il pacemapping (es. Durata del ciclo e potenza di stimolazione). Pertanto, durante il processo di pacemapping nella procedura di ablazione PVC di routine, la stimolazione viene eseguita con una durata del ciclo diversa (burst fisso rispetto all'intervallo di accoppiamento del PVC) e una diversa uscita elettrica (uscita massima rispetto alla soglia di stimolazione). Le risultanti morfologie QRS vengono da un lato confrontate con il target di ablazione (PVC clinica) e dall'altro con lo standard di cura suggerito (intervallo di accoppiamento alla soglia di stimolazione) per determinare l'impostazione ottimale dei parametri nel pacemapping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50936
        • Reclutamento
        • University Hospital Cologne
        • Contatto:
          • Daniel Steven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti ad ablazione con PVC

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni
  • pazienti non in grado di acconsentire
  • gravidanza
  • controindicazione per l'ablazione con PVC
  • indisponibilità di accesso vascolare
  • pazienti con cardiopatie congenite complesse
  • instabilità emodinamica attesa durante il pacemapping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Ulteriori manovre di stimolazione
In tutti i partecipanti allo studio vengono eseguite ulteriori manovre di stimolazione (durata del ciclo e potenza).
Test diagnostico: Ulteriori manovre di stimolazione
Al fine di determinare l'impostazione ottimale per il pacemapping in tutti i partecipanti vengono eseguite ulteriori manovre di stimolazione (uscita e durata del ciclo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza modello con PVC clinico
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'ablazione con PVC. Nessun seguito previsto.
Vengono applicate diverse impostazioni di stimolazione per determinare la coerenza ottimale tra il complesso QRS stimolato e la PVC clinica
Immediatamente durante l'ablazione con PVC. Nessun seguito previsto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pacemap-Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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