Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulačního výkonu a délky cyklu na morfologii QRS

5. listopadu 2021 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln

Vliv stimulačního výkonu a délky cyklu na morfologii QRS při ablaci předčasných komorových kontrakcí

Současná doporučení pro kardiomapování vycházejí z odborných názorů a zvířecích modelů. Tato studie se snažila zhodnotit vliv různých parametrů pacemappingu na morfologii QRS. Pacemapping se provádí s různou délkou cyklu (fixní burst vs. vazebný interval) a stimulačním výstupem (maximální výkon vs. práh) a výsledné QRS komplexy jsou porovnány s klinickým PVC a standardem péče, aby se určilo optimální nastavení parametrů v pacemappingu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacemapping je běžná technika k určení původu ventrikulární ektopie během katetrizační ablace předčasných komorových kontrakcí (PVC). Během procesu mapování je aplikován elektrický stimulační stimul přes ablační katetr a výsledný QRS komplex je porovnáván s klinickým cílovým PVC. Čím vyšší je konzistence mezi stimulovaným QRS komplexem a klinickým PVC, tím blíže je katetr umístěn ke vzniku ektopie.

Současná doporučení pro provádění kardiomap jsou založena na odborných názorech a zvířecích modelech. Výzkumníci se snažili poprvé v klinické praxi vyhodnotit nastavení různých parametrů pro kardiomapování (tj. Délka cyklu a stimulační výkon). Proto se během procesu mapování při rutinní ablaci PVC provádí stimulace s různou délkou cyklu (pevný burst vs. vazebný interval PVC) a různým elektrickým výstupem (maximální výkon vs. stimulační práh). Výsledné morfologie QRS jsou na jedné straně srovnávány s ablačním cílem (klinické PVC) a na druhé straně s navrhovaným standardem péče (Coupling interval at pacing threshold) pro stanovení optimálního nastavení parametrů v pacemappingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50936
        • Nábor
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
          • Daniel Steven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující ablaci PVC

Kritéria vyloučení:

  • pacientů <18 let
  • pacienti nemohou dát souhlas
  • těhotenství
  • kontraindikace pro ablaci PVC
  • nedostupnost cévního přístupu
  • pacientů s komplexní vrozenou srdeční vadou
  • očekávaná hemodynamická nestabilita při kardiomapování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Další stimulační manévry
U všech účastníků studie se provádějí další stimulační manévry (délka cyklu a výkon).
Diagnostický test: Další stimulační manévry
Aby bylo možné určit optimální nastavení pro kardiomapování u všech účastníků, provedou se další stimulační manévry (výstup a délka cyklu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda šablony s klinickým PVC
Časové okno: Bezprostředně během ablace PVC. Žádné následné zamýšlené.
K určení optimální konzistence mezi stimulovaným komplexem QRS a klinickým PVC se používají různá nastavení stimulace
Bezprostředně během ablace PVC. Žádné následné zamýšlené.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Köln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pacemap-Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétrová ablace

Klinické studie na Další stimulační manévry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit