Innvirkning av pacing-utgang og sykluslengde på QRS-morfologi
Effekten av pacing-utgang og sykluslengde på QRS-morfologi ved ablasjon av premature ventrikulære sammentrekninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pacemapping er en vanlig teknikk for å bestemme opprinnelsen til ventrikulær ektopi under kateterablasjon av premature ventrikulære sammentrekninger (PVC). Under pacemapping-prosessen påføres en elektrisk pacestimulus via ablasjonskateteret og det resulterende QRS-komplekset sammenlignes med det kliniske mål-PVC. Jo høyere konsistens mellom det stimulerte QRS-komplekset og den kliniske PVC-en er, desto nærmere er kateteret lokalisert til ektopiens opprinnelse.
Gjeldende anbefalinger for utførelse av pacemapping er basert på ekspertuttalelser og dyremodeller. Etterforskerne forsøkte for første gang i et klinisk virkelig liv å vurdere de forskjellige parameterne for pacemapping (dvs. Sykluslengde og stimuleringsutgang). Under pacemapping-prosessen i rutinemessig PVC-ablasjon utføres derfor pacing med forskjellig sykluslengde (fast utbrudd vs. koblingsintervall for PVC) og forskjellig elektrisk utgang (maksimal effekt vs. stimuleringsterskel). De resulterende QRS-morfologiene er på den ene siden sammenlignet med ablasjonsmålet (klinisk PVC) og på den annen side med foreslått standardbehandling (Koblingsintervall ved pacingterskel) for å bestemme den optimale innstillingen av parametere i pacemapping.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Telefonnummer: +49 22147884895
- E-post: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jakob Lüker, MD
- Telefonnummer: +49 221 478 82851
- E-post: jakob.lueker@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50936
- Rekruttering
- University Hospital Cologne
-
Ta kontakt med:
- Daniel Steven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår PVC-ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år
- pasienter som ikke kan samtykke
- svangerskap
- kontraindikasjon for PVC-ablasjon
- utilgjengelig vaskulær tilgang
- pasienter med kompleks medfødt hjertesykdom
- forventet hemodynamisk ustabilitet under pacemapping
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ytterligere pacing-manøvrer
I alle studiedeltakerne utføres ytterligere pacemanøvrer (sykluslengde og utgang).
|
For å bestemme den optimale innstillingen for pacemapping hos alle deltakere utføres ytterligere pacingmanøvrer (output og sykluslengde).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mal Matching med klinisk PVC
Tidsramme: Umiddelbart under PVC-ablasjon. Ingen oppfølging ment.
|
Ulike pacinginnstillinger brukes for å bestemme den optimale konsistensen mellom pacet QRS-kompleks og klinisk PVC
|
Umiddelbart under PVC-ablasjon. Ingen oppfølging ment.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pacemap-Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .