Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mocy wyjściowej stymulacji i długości cyklu na morfologię zespołów QRS

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Köln

Wpływ stymulacji i długości cyklu na morfologię zespołów QRS w ablacji przedwczesnych skurczów komorowych

Obecne zalecenia dotyczące mapowania tempa są oparte na opiniach ekspertów i modelach zwierzęcych. Celem niniejszego badania była ocena wpływu różnych parametrów mapowania stymulacji na morfologię zespołów QRS. Pacemapping jest wykonywany z różną długością cyklu (stała seria vs. interwał sprzężenia) i mocą stymulacji (maksymalna moc vs. próg), a powstałe zespoły QRS są porównywane z klinicznym PVC i standardem opieki w celu określenia optymalnego ustawienia parametrów w mapowaniu stymulacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacemapping jest powszechną techniką określania pochodzenia ektopii komorowej podczas ablacji przezcewnikowej przedwczesnych skurczów komorowych (PVC). Podczas procesu mapowania stymulacji przez cewnik ablacyjny aplikowany jest elektryczny bodziec stymulacyjny, a wynikowy zespół QRS jest porównywany z klinicznym docelowym PVC. Im większa spójność między stymulowanym zespołem QRS a klinicznym PVC, tym cewnik znajduje się bliżej początku ektopii.

Aktualne zalecenia dotyczące wykonania stymulacji oparte są na opiniach ekspertów i modelach zwierzęcych. Badacze starali się ocenić po raz pierwszy w praktyce klinicznej, ustalając różne parametry mapowania stymulacji (tj. długość cyklu i moc stymulacji). Dlatego podczas procesu mapowania stymulacji w ramach rutynowej stymulacji ablacyjnej PVC wykonywana jest stymulacja z różną długością cyklu (stały impuls vs. interwał sprzęgania PVC) i różnym napięciem elektrycznym (maksymalne wyjście vs. próg stymulacji). Otrzymane morfologie zespołu QRS są z jednej strony porównywane z celem ablacji (kliniczne PVC), az drugiej strony z sugerowanym standardem opieki (odstęp sprzęgania na progu stymulacji), aby określić optymalne ustawienie parametrów w mapowaniu stymulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50936
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
          • Daniel Steven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani ablacji PVC

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci <18 lat
  • pacjenci nie mogą wyrazić zgody
  • ciąża
  • przeciwwskazania do ablacji PVC
  • niedostępność dostępu naczyniowego
  • pacjentów ze złożoną wrodzoną wadą serca
  • oczekiwanej niestabilności hemodynamicznej podczas mapowania stymulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dodatkowe manewry tempa
U wszystkich uczestników badania wykonywane są dodatkowe manewry stymulacji (długość cyklu i wydajność).
Test diagnostyczny: Dodatkowe manewry tempa
W celu określenia optymalnego ustawienia mapowania stymulacji u wszystkich uczestników wykonywane są dodatkowe manewry stymulacji (wydajność i długość cyklu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szablon Dopasowany do klinicznego PCW
Ramy czasowe: Natychmiast podczas ablacji PVC. Kontynuacja nie jest zamierzona.
Różne ustawienia stymulacji są stosowane w celu określenia optymalnej spójności między stymulowanymi zespołami QRS a klinicznym PVC
Natychmiast podczas ablacji PVC. Kontynuacja nie jest zamierzona.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pacemap-Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dodatkowe manewry tempa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj