Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af pacingoutput og cykluslængde på QRS-morfologi

5. november 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Köln

Indvirkning af pacingoutput og cykluslængde på QRS-morfologi ved ablation af for tidlige ventrikulære kontraktioner

Nuværende anbefalinger til pacemapping er baseret på ekspertudtalelser og dyremodeller. Nuværende undersøgelse søgte at evaluere indflydelsen af ​​forskellige pacemapping-parametre på QRS-morfologi. Pacemapping udføres med forskellig cykluslængde (fast burst vs. koblingsinterval) og stimuleringsoutput (maksimalt output vs. tærskel), og resulterende QRS-komplekser sammenlignes med klinisk PVC og plejestandarden for at bestemme den optimale parameterindstilling i pacemapping.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pacemapping er en almindelig teknik til at bestemme oprindelsen af ​​ventrikulær ektopi under kateterablation af præmature ventrikulære kontraktioner (PVC). Under pacemapping-processen påføres en elektrisk pacestimulus via ablationskateteret, og det resulterende QRS-kompleks sammenlignes med det kliniske mål-PVC. Jo højere konsistensen er mellem det stimulerede QRS-kompleks og den kliniske PVC, jo tættere er kateteret placeret på ektopiens oprindelse.

Aktuelle anbefalinger til udførelse af pacemapping er baseret på ekspertudtalelser og dyremodeller. Efterforskerne forsøgte for første gang i et klinisk virkeligt liv at vurdere de forskellige parametre for pacemapping (dvs. Cykluslængde og stimulationsoutput). Under pacemapping-processen i rutinemæssig PVC-ablation udføres derfor pacing med forskellig cykluslængde (fast burst vs. koblingsinterval af PVC) og forskellig elektrisk output (maksimal output vs. stimulationstærskel). De resulterende QRS-morfologier er på den ene side sammenlignet med ablationsmålet (klinisk PVC) og på den anden side med foreslået standardbehandling (Koblingsinterval ved pacing-tærskel) for at bestemme den optimale indstilling af parametre i pacemapping.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50936
        • Rekruttering
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
          • Daniel Steven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår PVC-ablation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 år
  • patienter, der ikke kan give samtykke
  • graviditet
  • kontraindikation for PVC-ablation
  • utilgængelig vaskulær adgang
  • patienter med kompleks medfødt hjertesygdom
  • forventet hæmodynamisk ustabilitet under pacemapping

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Yderligere pacing-manøvrer
I alle undersøgelsesdeltagere udføres yderligere pacing-manøvrer (cykluslængde og output).
Diagnostisk test: Yderligere pacing-manøvrer
For at bestemme den optimale indstilling for pacemapping hos alle deltagere udføres yderligere pacemanøvrer (output og cykluslængde)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skabelon Matching med klinisk PVC
Tidsramme: Umiddelbart under PVC-ablation. Ingen opfølgning tilsigtet.
Forskellige pacingindstillinger anvendes for at bestemme den optimale overensstemmelse mellem pacet QRS-kompleks og klinisk PVC
Umiddelbart under PVC-ablation. Ingen opfølgning tilsigtet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pacemap-Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter ablation

Kliniske forsøg med Yderligere pacing-manøvrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner