起搏输出和周期长度对 QRS 形态的影响
2021年11月5日 更新者：Universitätsklinikum Köln
起搏输出和周期长度对室性早搏消融中 QRS 形态的影响
目前对起搏图的建议是基于专家意见和动物模型。
本研究旨在评估起搏映射的不同参数对 QRS 形态的影响。
以不同的周期长度（固定突发与耦合间隔）和刺激输出（最大输出与阈值）执行起搏，并将生成的 QRS 复合波与临床 PVC 和护理标准进行比较，以确定起搏中的最佳参数设置。
研究概览
详细说明
起搏是一种常用技术，用于在室性早搏 (PVC) 的导管消融过程中确定心室异搏的起源。 在起搏映射过程中，通过消融导管施加电起搏刺激，并将产生的 QRS 复合波与临床目标 PVC 进行比较。 受刺激的 QRS 波群与临床 PVC 之间的一致性越高，导管越接近异位起源。
当前执行起搏图的建议是基于专家意见和动物模型。 研究人员首次试图在临床现实生活中评估起搏映射的不同参数（即 周期长度和刺激输出）。 因此，在常规 PVC 消融起搏的起搏过程中，以不同的周期长度（固定突发与 PVC 的耦合间隔）和不同的电输出（最大输出与刺激阈值）执行。 由此产生的 QRS 形态一方面与消融目标（临床 PVC）进行比较，另一方面与建议的护理标准（起搏阈值处的耦合间隔）进行比较，以确定起搏映射参数的最佳设置。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- 电话号码：+49 22147884895
- 邮箱：jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：Jakob Lüker, MD
- 电话号码：+49 221 478 82851
- 邮箱：jakob.lueker@uk-koeln.de
学习地点
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、德国、50936
- 招聘中
- University Hospital Cologne
-
接触：
- Daniel Steven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受 PVC 消融术的患者
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 患者无法同意
- 怀孕
- PVC 消融术的禁忌症
- 血管通路不可用
- 复杂先天性心脏病患者
- 起搏映射过程中预期的血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：额外的起搏动作
在所有研究参与者中，执行额外的起搏操作（周期长度和输出）
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为了确定所有参与者的起搏映射的最佳设置，执行额外的起搏操作（输出和周期长度）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与临床PVC的模板匹配
大体时间：立即在 PVC 消融期间。无意跟进。
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应用不同的起搏设置以确定起搏 QRS 复合波和临床 PVC 之间的最佳一致性
|
立即在 PVC 消融期间。无意跟进。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakob Lüker, MD、Heart Center University of Cologne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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