- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061498
Tahdistuksen tehon ja syklin pituuden vaikutus QRS-morfologiaan
Tahdistuksen tehon ja syklin pituuden vaikutus QRS-morfologiaan ennenaikaisten kammioiden supistusten ablaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahdistuskartoitus on yleinen tekniikka kammionektopian alkuperän määrittämiseksi ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) katetriablaation aikana. Tahdistusprosessin aikana ablaatiokatetrin kautta kohdistetaan sähköinen tahdistusärsyke ja tuloksena olevaa QRS-kompleksia verrataan kliiniseen kohde-PVC:hen. Mitä korkeampi konsistenssi stimuloidun QRS-kompleksin ja kliinisen PVC:n välillä on, sitä lähempänä ektopian alkupaikkaa katetri sijaitsee.
Nykyiset suositukset tahdistuskartoituksen suorittamiseksi perustuvat asiantuntijalausuntoihin ja eläinmalleihin. Tutkijat pyrkivät arvioimaan ensimmäistä kertaa kliinisessä tosielämässä asettamalla tahdistuksen eri parametrit (esim. Jakson pituus ja stimulaatioteho). Siksi tahdistuksen aikana rutiininomaisessa PVC-ablaatiossa tahdistus suoritetaan eri syklin pituudella (kiinteä purske vs. PVC:n kytkentäväli) ja eri sähköteholla (maksimiteho vs. stimulaatiokynnys). Tuloksena saatuja QRS-morfologioita verrataan toisaalta ablaatiokohteeseen (kliininen PVC) ja toisaalta ehdotettuun hoitostandardiin (kytkentäväli tahdistuskynnyksellä) tahdistuskartoituksen parametrien optimaalisen asetuksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Puhelinnumero: +49 22147884895
- Sähköposti: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakob Lüker, MD
- Puhelinnumero: +49 221 478 82851
- Sähköposti: jakob.lueker@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50936
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Steven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään PVC-ablaatio
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotiaat potilaat
- potilaat eivät voi suostua
- raskaus
- PVC-ablaation vasta-aihe
- verisuonten pääsyn estäminen
- potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- odotettu hemodynaaminen epävakaus tahdistuskartoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Muut tahdistusliikkeet
Kaikissa tutkimuksen osallistujissa suoritetaan lisätahdistusliikkeitä (syklin pituus ja teho).
|
Optimaalisen tahdistusasetuksen määrittämiseksi kaikille osallistujille suoritetaan lisätahdistusliikkeitä (lähtö ja syklin pituus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mallin sovitus kliinisen PVC:n kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi PVC-ablaation aikana. Ei tarkoitettu seurantaa.
|
Eri tahdistusasetuksia käytetään optimaalisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi tahdistetun QRS-kompleksin ja kliinisen PVC:n välillä.
|
Välittömästi PVC-ablaation aikana. Ei tarkoitettu seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pacemap-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muut tahdistusliikkeet
-
University Hospital of FerraraValmisSydämentahdistin DDD | Hänen Bundle Pacing | Oikean kammion tahdistusItalia
-
MedtronicRekrytointiVentrikulaarinen takykardiaYhdysvallat, Espanja, Sveitsi, Ranska, Kreikka, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovakia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoiminta | Akuutti sydäninfarkti | Sydämen uudelleenmuotoilu | TahdistusterapiaYhdysvallat, Tanska, Saksa, Ranska, Slovakia, Unkari, Saudi-Arabia
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
AZ Sint-Jan AVRekrytointiSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaBelgia
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxValmisHengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriöYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Kanada, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Espanja, Saksa, Malesia, Serbia, Etelä-Afrikka, Saudi-Arabia, Suomi, Kreikka, Australia, Alankomaat, Chile, Unkari, Itävalta, Romania, Sveitsi, Slovakia, Norja, ... ja enemmän
-
Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat