Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistuksen tehon ja syklin pituuden vaikutus QRS-morfologiaan

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Köln

Tahdistuksen tehon ja syklin pituuden vaikutus QRS-morfologiaan ennenaikaisten kammioiden supistusten ablaatiossa

Nykyiset tahdistussuositukset perustuvat asiantuntijalausuntoihin ja eläinmalleihin. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan tahdistuskartoituksen eri parametrien vaikutusta QRS-morfologiaan. Tahdistuskartoitus suoritetaan eri syklin pituuksilla (kiinteä purske vs. kytkentäväli) ja stimulaatioteho (maksimiteho vs. kynnys), ja tuloksena olevia QRS-komplekseja verrataan kliiniseen PVC:hen ja hoitotasoon optimaalisen tahdistuskartoituksen parametriasetuksen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahdistuskartoitus on yleinen tekniikka kammionektopian alkuperän määrittämiseksi ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) katetriablaation aikana. Tahdistusprosessin aikana ablaatiokatetrin kautta kohdistetaan sähköinen tahdistusärsyke ja tuloksena olevaa QRS-kompleksia verrataan kliiniseen kohde-PVC:hen. Mitä korkeampi konsistenssi stimuloidun QRS-kompleksin ja kliinisen PVC:n välillä on, sitä lähempänä ektopian alkupaikkaa katetri sijaitsee.

Nykyiset suositukset tahdistuskartoituksen suorittamiseksi perustuvat asiantuntijalausuntoihin ja eläinmalleihin. Tutkijat pyrkivät arvioimaan ensimmäistä kertaa kliinisessä tosielämässä asettamalla tahdistuksen eri parametrit (esim. Jakson pituus ja stimulaatioteho). Siksi tahdistuksen aikana rutiininomaisessa PVC-ablaatiossa tahdistus suoritetaan eri syklin pituudella (kiinteä purske vs. PVC:n kytkentäväli) ja eri sähköteholla (maksimiteho vs. stimulaatiokynnys). Tuloksena saatuja QRS-morfologioita verrataan toisaalta ablaatiokohteeseen (kliininen PVC) ja toisaalta ehdotettuun hoitostandardiin (kytkentäväli tahdistuskynnyksellä) tahdistuskartoituksen parametrien optimaalisen asetuksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50936
        • Rekrytointi
        • University Hospital Cologne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Steven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään PVC-ablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotiaat potilaat
  • potilaat eivät voi suostua
  • raskaus
  • PVC-ablaation vasta-aihe
  • verisuonten pääsyn estäminen
  • potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • odotettu hemodynaaminen epävakaus tahdistuskartoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Muut tahdistusliikkeet
Kaikissa tutkimuksen osallistujissa suoritetaan lisätahdistusliikkeitä (syklin pituus ja teho).
Optimaalisen tahdistusasetuksen määrittämiseksi kaikille osallistujille suoritetaan lisätahdistusliikkeitä (lähtö ja syklin pituus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin sovitus kliinisen PVC:n kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi PVC-ablaation aikana. Ei tarkoitettu seurantaa.
Eri tahdistusasetuksia käytetään optimaalisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi tahdistetun QRS-kompleksin ja kliinisen PVC:n välillä.
Välittömästi PVC-ablaation aikana. Ei tarkoitettu seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muut tahdistusliikkeet

3
Tilaa