Inverkan av pacingutgång och cykellängd på QRS-morfologi
Inverkan av pacing-utgång och cykellängd på QRS-morfologi vid ablation av prematura ventrikulära kontraktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pacemapping är en vanlig teknik för att fastställa ursprunget till ventrikulär ektopi under kateterablation av prematura ventrikulära kontraktioner (PVC). Under pacemapping-processen appliceras en elektrisk stimulansstimulus via ablationskatetern och det resulterande QRS-komplexet jämförs med den kliniska mål-PVCen. Ju högre överensstämmelse mellan det stimulerade QRS-komplexet och det kliniska PVC-materialet är, desto närmare är katetern ektopins ursprung.
Aktuella rekommendationer för utförande av pacemapping är baserade på expertutlåtanden och djurmodeller. Utredarna försökte för första gången i ett kliniskt verkligt liv bedöma de olika parametrarna för pacemapping (dvs. Cykellängd och stimuleringseffekt). Under pacemapping-processen i rutin-PVC-ablation utförs därför stimulering med olika cykellängd (fast burst kontra kopplingsintervall för PVC) och olika elektrisk uteffekt (maximal output vs. stimuleringströskel). De resulterande QRS-morfologierna är å ena sidan jämfört med ablationsmålet (klinisk PVC) och å andra sidan med den föreslagna standardvården (kopplingsintervall vid stimuleringströskel) för att bestämma den optimala inställningen av parametrar i pacemapping.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Telefonnummer: +49 22147884895
- E-post: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jakob Lüker, MD
- Telefonnummer: +49 221 478 82851
- E-post: jakob.lueker@uk-koeln.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50936
- Rekrytering
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Daniel Steven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår PVC-ablation
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år
- patienter som inte kan ge sitt samtycke
- graviditet
- kontraindikation för PVC-ablation
- otillgänglighet av vaskulär tillgång
- patienter med komplex medfödd hjärtsjukdom
- förväntad hemodynamisk instabilitet under pacemapping
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ytterligare pacing-manövrar
I alla studiedeltagare utförs ytterligare stimuleringsmanövrar (cykellängd och utgång).
|
För att bestämma den optimala inställningen för pacemapping hos alla deltagare utförs ytterligare pacingmanövrar (utgång och cykellängd)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mallmatchning med klinisk PVC
Tidsram: Omedelbart under PVC-ablation. Ingen uppföljning avsedd.
|
Olika stimuleringsinställningar används för att bestämma den optimala överensstämmelsen mellan stimulerat QRS-komplex och klinisk PVC
|
Omedelbart under PVC-ablation. Ingen uppföljning avsedd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pacemap-Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .