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Einfluss von Stimulationsleistung und Zykluslänge auf die QRS-Morphologie

5. November 2021 aktualisiert von: Universitätsklinikum Köln

Auswirkung der Stimulationsleistung und Zykluslänge auf die QRS-Morphologie bei der Ablation vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen

Aktuelle Empfehlungen für das Pacemapping basieren auf Expertenmeinungen und Tiermodellen. Die vorliegende Studie versuchte, den Einfluss verschiedener Pacemapping-Parameter auf die QRS-Morphologie zu bewerten. Das Pacemapping wird mit unterschiedlicher Zykluslänge (fester Burst vs. Kopplungsintervall) und Stimulationsleistung (maximaler Output vs. Schwellenwert) durchgeführt und die resultierenden QRS-Komplexe werden mit der klinischen VES und dem Behandlungsstandard verglichen, um die optimale Parametereinstellung beim Pacemapping zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pacemapping ist eine gängige Technik zur Bestimmung des Ursprungs der ventrikulären Ektopie während der Katheterablation vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVC). Während des Pacemapping-Prozesses wird über den Ablationskatheter ein elektrischer Stimulationsreiz angelegt und der resultierende QRS-Komplex mit dem klinischen Ziel-PVC verglichen. Je höher die Übereinstimmung zwischen dem stimulierten QRS-Komplex und dem klinischen PVC ist, desto näher befindet sich der Katheter am Ursprung der Ektopie.

Aktuelle Empfehlungen zur Durchführung von Pacemapping basieren auf Expertenmeinungen und Tiermodellen. Die Forscher versuchten, zum ersten Mal in einem klinischen Real-Life-Setting die verschiedenen Parameter für das Pacemapping (d. h. Zykluslänge und Stimulationsleistung). Daher wird während des Pace-Mapping-Prozesses in der routinemäßigen PVC-Ablation eine Stimulation mit unterschiedlicher Zykluslänge (fester Burst vs. Kopplungsintervall der PVC) und unterschiedlicher elektrischer Leistung (maximale Leistung vs. Stimulationsschwelle) durchgeführt. Die resultierenden QRS-Morphologien werden einerseits mit dem Ablationsziel (klinischer PVC) und andererseits mit dem vorgeschlagenen Behandlungsstandard (Kopplungsintervall an der Stimulationsschwelle) verglichen, um die optimale Einstellung von Parametern im Pacemapping zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50936
        • Rekrutierung
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
          • Daniel Steven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer PVC-Ablation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre
  • Patienten nicht einwilligungsfähig
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für PVC-Ablation
  • Nichtverfügbarkeit des Gefäßzugangs
  • Patienten mit komplexen angeborenen Herzfehlern
  • erwartete hämodynamisch Instabilität während des Pacemappings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Zusätzliche Pacing-Manöver
Bei allen Studienteilnehmern werden zusätzliche Stimulationsmanöver (Zykluslänge und Output) durchgeführt
Diagnosetest: Zusätzliche Pacing-Manöver
Um bei allen Teilnehmern die optimale Einstellung für das Pacemapping zu ermitteln, werden zusätzliche Stimulationsmanöver (Leistung und Zykluslänge) durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorlagenabgleich mit klinischem PVC
Zeitfenster: Unmittelbar während der PVC-Ablation. Keine Nachverfolgung beabsichtigt.
Es werden verschiedene Stimulationseinstellungen angewendet, um die optimale Konsistenz zwischen stimuliertem QRS-Komplex und klinischem VES zu bestimmen
Unmittelbar während der PVC-Ablation. Keine Nachverfolgung beabsichtigt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pacemap-Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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