Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ingerlési kimenet és a ciklus hosszának hatása a QRS-morfológiára

2021. november 5. frissítette: Universitätsklinikum Köln

Az ingerlés kimenetének és a ciklus hosszának hatása a QRS-morfológiára a korai kamrai összehúzódások ablációjában

A pacemapping jelenlegi ajánlásai szakértői véleményeken és állatmodelleken alapulnak. Jelen tanulmány a pacemapping különböző paramétereinek a QRS morfológiára gyakorolt ​​hatását kívánta értékelni. A pacemapping különböző ciklushosszúsággal (fix burst vs. csatolási intervallum) és stimulációs kimenettel (maximális teljesítmény vs. küszöbértékkel) történik, és az eredményül kapott QRS-komplexeket összehasonlítják a klinikai PVC-vel és az ellátás standardjával, hogy meghatározzák a pacemapping optimális paraméterbeállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pacemapping egy gyakori technika a kamrai ektópia eredetének meghatározására a korai kamrai összehúzódások (PVC) katéteres ablációja során. A pacemapping folyamat során elektromos ingerlést alkalmaznak az ablációs katéteren keresztül, és a kapott QRS komplexet összehasonlítják a klinikai cél PVC-vel. Minél nagyobb a konzisztencia a stimulált QRS komplex és a klinikai PVC között, annál közelebb van a katéter az ektópia eredetéhez.

A pacemapping végrehajtására vonatkozó jelenlegi ajánlások szakértői véleményeken és állatmodelleken alapulnak. A kutatók a valós klinikai életben először igyekeztek felmérni a pacemapping különböző paramétereit (pl. Ciklushossz és stimulációs teljesítmény). Ezért a pacemapping folyamat során a rutin PVC ablációs ingerlés különböző ciklushosszúsággal (fix burst vs. PVC csatolási intervallum) és eltérő elektromos kimenettel (maximális teljesítmény vs. stimulációs küszöbérték) történik. Az így kapott QRS morfológiákat egyrészt az ablációs célponthoz (klinikai PVC), másrészt a javasolt ellátási standardhoz (Coupling interval at ingerthreshold) hasonlítjuk, hogy meghatározzuk a pacemapping paramétereinek optimális beállítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Cologne, NRW, Németország, 50936
        • Toborzás
        • University Hospital Cologne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Steven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden PVC-abláción átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • a betegek nem tudnak beleegyezni
  • terhesség
  • PVC abláció ellenjavallata
  • érrendszeri hozzáférés hiánya
  • komplex veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek
  • várható hemodinamikai instabilitás a pacemapping során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: További ingerlési manőverek
A vizsgálat összes résztvevője további ingerlési manővereket (ciklushossz és teljesítmény) hajt végre
Diagnosztikai vizsgálat: További ingerlési manőverek
A pacemapping optimális beállításának meghatározása érdekében minden résztvevőnél további ingerlési manővereket kell végrehajtani (kimenet és ciklushossz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sablon illesztés klinikai PVC-vel
Időkeret: Közvetlenül a PVC abláció során. Nincs tervezett nyomon követés.
Különböző ingerlési beállításokat alkalmaznak az ingerelt QRS komplex és a klinikai PVC közötti optimális összhang meghatározására
Közvetlenül a PVC abláció során. Nincs tervezett nyomon követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Köln

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pacemap-Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a További ingerlési manőverek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel