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Impacto da Saída de Estimulação e Duração do Ciclo na Morfologia do QRS

5 de novembro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Köln

Impacto da saída de estimulação e duração do ciclo na morfologia do QRS na ablação de contrações ventriculares prematuras

As recomendações atuais para o pacemapping são baseadas na opinião de especialistas e em modelos animais. O presente estudo buscou avaliar a influência de diferentes parâmetros do pacemapping na morfologia do QRS. O pacemapping é realizado com duração de ciclo diferente (burst fixo vs. intervalo de acoplamento) e saída de estimulação (saída máxima vs. limiar) e os complexos QRS resultantes são comparados ao PVC clínico e ao padrão de atendimento para determinar a configuração de parâmetro ideal no pacemapping.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pacemapping é uma técnica comum para determinar a origem da ectopia ventricular durante a ablação por cateter de contrações ventriculares prematuras (CVP). Durante o processo de pacemapping, um estímulo de estimulação elétrica é aplicado por meio do cateter de ablação e o complexo QRS resultante é comparado ao PVC alvo clínico. Quanto maior a consistência entre o complexo QRS estimulado e o PVC clínico, mais próximo o cateter está localizado da origem da ectopia.

As recomendações atuais para a execução do pacemapping são baseadas na opinião de especialistas e em modelos animais. Os investigadores procuraram avaliar pela primeira vez na vida clínica real os diferentes parâmetros para o pacemapping (i.e. Duração do ciclo e saída de estimulação). Portanto, durante o processo de mapeamento na ablação de PVC de rotina, a estimulação é realizada com duração de ciclo diferente (burst fixo vs. intervalo de acoplamento de PVC) e saída elétrica diferente (saída máxima vs. limiar de estimulação). As morfologias QRS resultantes são, por um lado, comparadas com o alvo da ablação (PVC clínico) e, por outro lado, com o padrão de tratamento sugerido (intervalo de acoplamento no limiar de estimulação) para determinar a configuração ideal dos parâmetros no mapeamento de ritmo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50936
        • Recrutamento
        • University Hospital Cologne
        • Contato:
          • Daniel Steven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a ablação de PVC

Critério de exclusão:

  • pacientes <18 anos
  • pacientes incapazes de consentir
  • gravidez
  • contra-indicação para ablação de PVC
  • indisponibilidade de acesso vascular
  • pacientes com cardiopatia congênita complexa
  • instabilidade hemodinâmica esperada durante o mapeamento de ritmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Manobras de estimulação adicionais
Em todos os participantes do estudo, manobras de estimulação adicionais (comprimento do ciclo e saída) são realizadas
A fim de determinar a configuração ideal para o pacemapping em todos os participantes, manobras adicionais de estimulação (saída e duração do ciclo) são realizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de modelo com PVC clínico
Prazo: Imediatamente durante a ablação de PVC. Nenhum acompanhamento pretendido.
Diferentes configurações de estimulação são aplicadas para determinar a consistência ideal entre complexo QRS estimulado e PVC clínico
Imediatamente durante a ablação de PVC. Nenhum acompanhamento pretendido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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