- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061498
Impacto da Saída de Estimulação e Duração do Ciclo na Morfologia do QRS
Impacto da saída de estimulação e duração do ciclo na morfologia do QRS na ablação de contrações ventriculares prematuras
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pacemapping é uma técnica comum para determinar a origem da ectopia ventricular durante a ablação por cateter de contrações ventriculares prematuras (CVP). Durante o processo de pacemapping, um estímulo de estimulação elétrica é aplicado por meio do cateter de ablação e o complexo QRS resultante é comparado ao PVC alvo clínico. Quanto maior a consistência entre o complexo QRS estimulado e o PVC clínico, mais próximo o cateter está localizado da origem da ectopia.
As recomendações atuais para a execução do pacemapping são baseadas na opinião de especialistas e em modelos animais. Os investigadores procuraram avaliar pela primeira vez na vida clínica real os diferentes parâmetros para o pacemapping (i.e. Duração do ciclo e saída de estimulação). Portanto, durante o processo de mapeamento na ablação de PVC de rotina, a estimulação é realizada com duração de ciclo diferente (burst fixo vs. intervalo de acoplamento de PVC) e saída elétrica diferente (saída máxima vs. limiar de estimulação). As morfologias QRS resultantes são, por um lado, comparadas com o alvo da ablação (PVC clínico) e, por outro lado, com o padrão de tratamento sugerido (intervalo de acoplamento no limiar de estimulação) para determinar a configuração ideal dos parâmetros no mapeamento de ritmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Número de telefone: +49 22147884895
- E-mail: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Estude backup de contato
- Nome: Jakob Lüker, MD
- Número de telefone: +49 221 478 82851
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
Locais de estudo
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NRW
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Cologne, NRW, Alemanha, 50936
- Recrutamento
- University Hospital Cologne
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Contato:
- Daniel Steven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a ablação de PVC
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos
- pacientes incapazes de consentir
- gravidez
- contra-indicação para ablação de PVC
- indisponibilidade de acesso vascular
- pacientes com cardiopatia congênita complexa
- instabilidade hemodinâmica esperada durante o mapeamento de ritmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Manobras de estimulação adicionais
Em todos os participantes do estudo, manobras de estimulação adicionais (comprimento do ciclo e saída) são realizadas
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A fim de determinar a configuração ideal para o pacemapping em todos os participantes, manobras adicionais de estimulação (saída e duração do ciclo) são realizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correspondência de modelo com PVC clínico
Prazo: Imediatamente durante a ablação de PVC. Nenhum acompanhamento pretendido.
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Diferentes configurações de estimulação são aplicadas para determinar a consistência ideal entre complexo QRS estimulado e PVC clínico
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Imediatamente durante a ablação de PVC. Nenhum acompanhamento pretendido.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Complexos Cardíacos Prematuros
- Nascimento prematuro
- Complexos Ventriculares Prematuros
Outros números de identificação do estudo
- Pacemap-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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