Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мощности стимуляции и продолжительности цикла на морфологию комплекса QRS

5 ноября 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Köln

Влияние мощности стимуляции и продолжительности цикла на морфологию комплекса QRS при аблации преждевременных сокращений желудочков

Текущие рекомендации по картированию ритма основаны на мнении экспертов и моделях животных. Настоящее исследование стремилось оценить влияние различных параметров картирования ритма на морфологию комплекса QRS. Картирование кардиостимуляции выполняется с различной продолжительностью цикла (фиксированная вспышка в сравнении с интервалом связи) и мощностью стимуляции (максимальная мощность в сравнении с порогом), а полученные комплексы QRS сравниваются с клинической ЖЭ и стандартом медицинской помощи для определения оптимальной настройки параметров в картировании кардиостимуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Картирование кардиостимуляции является распространенным методом определения происхождения желудочковой эктопии во время катетерной аблации преждевременных сокращений желудочков (PVC). В процессе картирования кардиостимулятора через абляционный катетер применяется электрическая стимуляция, и полученный комплекс QRS сравнивается с клиническим целевым ЖЭ. Чем выше согласованность между стимулированным комплексом QRS и клинической ЖЭ, тем ближе расположен катетер к источнику эктопии.

Текущие рекомендации по выполнению картирования ритма основаны на мнении экспертов и моделях животных. Исследователи попытались впервые в клинической реальной жизни оценить различные параметры картирования ритма (т. Продолжительность цикла и мощность стимуляции). Таким образом, во время картирования стимуляции при обычной абляции ЖЭ стимуляция выполняется с разной продолжительностью цикла (фиксированная вспышка в сравнении с интервалом сцепления ЖЭ) и разным электрическим выходом (максимальный выход в сравнении с порогом стимуляции). Полученные морфологии QRS сравниваются, с одной стороны, с целевым значением абляции (клиническая ЖЭ), а с другой стороны, с предлагаемым стандартом лечения (интервал связи на пороге стимуляции) для определения оптимальной настройки параметров при картировании кардиостимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jakob Lüker, MD
  • Номер телефона: +49 221 478 82851
  • Электронная почта: jakob.lueker@uk-koeln.de

Места учебы

    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50936
        • Рекрутинг
        • University Hospital Cologne
        • Контакт:
          • Daniel Steven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие аблацию ПВХ

Критерий исключения:

  • пациенты <18 лет
  • пациенты, не способные дать согласие
  • беременность
  • противопоказания к абляции ПВХ
  • отсутствие сосудистого доступа
  • пациенты со сложными врожденными пороками сердца
  • ожидаемая гемодинамическая нестабильность во время картирования ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Дополнительные маневры стимуляции
У всех участников исследования выполняются дополнительные маневры стимуляции (длина цикла и мощность).
Для определения оптимальной настройки для картирования стимуляции у всех участников выполняются дополнительные маневры стимуляции (выход и длина цикла).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставление шаблона с клиническим PVC
Временное ограничение: Непосредственно во время абляции ПВХ. Последующие действия не предусмотрены.
Различные настройки стимуляции применяются для определения оптимальной согласованности между стимулированным комплексом QRS и клинической ЖЭ.
Непосредственно во время абляции ПВХ. Последующие действия не предусмотрены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнительные маневры стимуляции

Подписаться