- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061498
Влияние мощности стимуляции и продолжительности цикла на морфологию комплекса QRS
Влияние мощности стимуляции и продолжительности цикла на морфологию комплекса QRS при аблации преждевременных сокращений желудочков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Картирование кардиостимуляции является распространенным методом определения происхождения желудочковой эктопии во время катетерной аблации преждевременных сокращений желудочков (PVC). В процессе картирования кардиостимулятора через абляционный катетер применяется электрическая стимуляция, и полученный комплекс QRS сравнивается с клиническим целевым ЖЭ. Чем выше согласованность между стимулированным комплексом QRS и клинической ЖЭ, тем ближе расположен катетер к источнику эктопии.
Текущие рекомендации по выполнению картирования ритма основаны на мнении экспертов и моделях животных. Исследователи попытались впервые в клинической реальной жизни оценить различные параметры картирования ритма (т. Продолжительность цикла и мощность стимуляции). Таким образом, во время картирования стимуляции при обычной абляции ЖЭ стимуляция выполняется с разной продолжительностью цикла (фиксированная вспышка в сравнении с интервалом сцепления ЖЭ) и разным электрическим выходом (максимальный выход в сравнении с порогом стимуляции). Полученные морфологии QRS сравниваются, с одной стороны, с целевым значением абляции (клиническая ЖЭ), а с другой стороны, с предлагаемым стандартом лечения (интервал связи на пороге стимуляции) для определения оптимальной настройки параметров при картировании кардиостимуляции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Номер телефона: +49 22147884895
- Электронная почта: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jakob Lüker, MD
- Номер телефона: +49 221 478 82851
- Электронная почта: jakob.lueker@uk-koeln.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50936
- Рекрутинг
- University Hospital Cologne
-
Контакт:
- Daniel Steven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие аблацию ПВХ
Критерий исключения:
- пациенты <18 лет
- пациенты, не способные дать согласие
- беременность
- противопоказания к абляции ПВХ
- отсутствие сосудистого доступа
- пациенты со сложными врожденными пороками сердца
- ожидаемая гемодинамическая нестабильность во время картирования ритма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Дополнительные маневры стимуляции
У всех участников исследования выполняются дополнительные маневры стимуляции (длина цикла и мощность).
|
Для определения оптимальной настройки для картирования стимуляции у всех участников выполняются дополнительные маневры стимуляции (выход и длина цикла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сопоставление шаблона с клиническим PVC
Временное ограничение: Непосредственно во время абляции ПВХ. Последующие действия не предусмотрены.
|
Различные настройки стимуляции применяются для определения оптимальной согласованности между стимулированным комплексом QRS и клинической ЖЭ.
|
Непосредственно во время абляции ПВХ. Последующие действия не предусмотрены.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Преждевременные роды
- Желудочковые преждевременные комплексы
Другие идентификационные номера исследования
- Pacemap-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дополнительные маневры стимуляции
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Канада, Франция, Италия, Соединенное Королевство, Бельгия, Испания, Германия, Малайзия, Сербия, Южная Африка, Саудовская Аравия, Финляндия, Греция, Австралия, Нидерланды, Чили, Венгрия, Австрия, Румыния, Швейцария и более
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Medtronic BRCMedtronicЗавершенныйМерцательная аритмия | Синусовая аритмияИталия