Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la salida de marcapasos y la duración del ciclo en la morfología del QRS

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Universitätsklinikum Köln

Impacto de la salida de estimulación y la duración del ciclo en la morfología del QRS en la ablación de las contracciones ventriculares prematuras

Las recomendaciones actuales para el mapeo de ritmos se basan en la opinión de expertos y modelos animales. El presente estudio buscó evaluar la influencia de diferentes parámetros de marcapasos en la morfología del QRS. El marcapasos se realiza con diferentes ciclos de duración (ráfaga fija frente a intervalo de acoplamiento) y salida de estimulación (salida máxima frente a umbral) y los complejos QRS resultantes se comparan con la PVC clínica y el estándar de atención para determinar la configuración de parámetros óptima en el marcapasos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El marcapasos es una técnica común para determinar el origen de la ectopia ventricular durante la ablación con catéter de las contracciones ventriculares prematuras (PVC). Durante el proceso de marcapasos, se aplica un estímulo de marcapasos eléctrico a través del catéter de ablación y el complejo QRS resultante se compara con el CVP objetivo clínico. Cuanto mayor sea la consistencia entre el complejo QRS estimulado y la CVP clínica, más cerca se ubicará el catéter del origen de la ectopia.

Las recomendaciones actuales para la ejecución de pacemapping se basan en la opinión de expertos y modelos animales. Los investigadores intentaron evaluar por primera vez en un entorno clínico de la vida real los diferentes parámetros para el mapeo del ritmo (es decir, Duración del ciclo y salida de estimulación). Por lo tanto, durante el proceso de mapeo de marcapasos en la ablación de PVC de rutina, la estimulación se realiza con una duración de ciclo diferente (ráfaga fija versus intervalo de acoplamiento de PVC) y diferente salida eléctrica (salida máxima versus umbral de estimulación). Las morfologías de QRS resultantes se comparan, por un lado, con el objetivo de ablación (PVC clínico) y, por otro lado, con el estándar de cuidado sugerido (intervalo de acoplamiento en el umbral de estimulación) para determinar la configuración óptima de los parámetros en el marcapasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50936
        • Reclutamiento
        • University Hospital Cologne
        • Contacto:
          • Daniel Steven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a ablación de PVC

Criterio de exclusión:

  • pacientes <18 años
  • pacientes que no pueden dar su consentimiento
  • el embarazo
  • contraindicación para la ablación de PVC
  • indisponibilidad de acceso vascular
  • pacientes con cardiopatías congénitas complejas
  • inestabilidad hemodinámica esperada durante el marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Maniobras de estimulación adicionales
En todos los participantes del estudio se realizan maniobras de estimulación adicionales (duración del ciclo y salida).
Con el fin de determinar la configuración óptima para el marcapasos en todos los participantes, se realizan maniobras de estimulación adicionales (salida y duración del ciclo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coincidencia de plantilla con PVC clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante la ablación de PVC. Sin seguimiento previsto.
Se aplican diferentes configuraciones de marcapasos para determinar la consistencia óptima entre el complejo QRS marcapasos y la CVP clínica.
Inmediatamente durante la ablación de PVC. Sin seguimiento previsto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir