- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061498
Impacto de la salida de marcapasos y la duración del ciclo en la morfología del QRS
Impacto de la salida de estimulación y la duración del ciclo en la morfología del QRS en la ablación de las contracciones ventriculares prematuras
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marcapasos es una técnica común para determinar el origen de la ectopia ventricular durante la ablación con catéter de las contracciones ventriculares prematuras (PVC). Durante el proceso de marcapasos, se aplica un estímulo de marcapasos eléctrico a través del catéter de ablación y el complejo QRS resultante se compara con el CVP objetivo clínico. Cuanto mayor sea la consistencia entre el complejo QRS estimulado y la CVP clínica, más cerca se ubicará el catéter del origen de la ectopia.
Las recomendaciones actuales para la ejecución de pacemapping se basan en la opinión de expertos y modelos animales. Los investigadores intentaron evaluar por primera vez en un entorno clínico de la vida real los diferentes parámetros para el mapeo del ritmo (es decir, Duración del ciclo y salida de estimulación). Por lo tanto, durante el proceso de mapeo de marcapasos en la ablación de PVC de rutina, la estimulación se realiza con una duración de ciclo diferente (ráfaga fija versus intervalo de acoplamiento de PVC) y diferente salida eléctrica (salida máxima versus umbral de estimulación). Las morfologías de QRS resultantes se comparan, por un lado, con el objetivo de ablación (PVC clínico) y, por otro lado, con el estándar de cuidado sugerido (intervalo de acoplamiento en el umbral de estimulación) para determinar la configuración óptima de los parámetros en el marcapasos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Número de teléfono: +49 22147884895
- Correo electrónico: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jakob Lüker, MD
- Número de teléfono: +49 221 478 82851
- Correo electrónico: jakob.lueker@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50936
- Reclutamiento
- University Hospital Cologne
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Contacto:
- Daniel Steven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a ablación de PVC
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
- el embarazo
- contraindicación para la ablación de PVC
- indisponibilidad de acceso vascular
- pacientes con cardiopatías congénitas complejas
- inestabilidad hemodinámica esperada durante el marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Maniobras de estimulación adicionales
En todos los participantes del estudio se realizan maniobras de estimulación adicionales (duración del ciclo y salida).
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Con el fin de determinar la configuración óptima para el marcapasos en todos los participantes, se realizan maniobras de estimulación adicionales (salida y duración del ciclo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de plantilla con PVC clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante la ablación de PVC. Sin seguimiento previsto.
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Se aplican diferentes configuraciones de marcapasos para determinar la consistencia óptima entre el complejo QRS marcapasos y la CVP clínica.
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Inmediatamente durante la ablación de PVC. Sin seguimiento previsto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Nacimiento prematuro
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- Pacemap-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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