ペーシング出力とサイクル長が QRS 形態に与える影響
2021年11月5日 更新者：Universitätsklinikum Köln
早期心室収縮のアブレーションにおける QRS 形態に対するペーシング出力とサイクル長の影響
ペースマッピングに関する現在の推奨事項は、専門家の意見と動物モデルに基づいています。
現在の研究では、QRS 形態に対するペースマッピングのさまざまなパラメーターの影響を評価しようとしました。
ペースマッピングは、異なるサイクル長 (固定バースト対結合間隔) と刺激出力 (最大出力対しきい値) で実行され、結果の QRS 群が臨床 PVC および標準治療と比較され、ペースマッピングの最適なパラメーター設定が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
ペースマッピングは、早期心室収縮 (PVC) のカテーテルアブレーション中に心室異所性の起源を特定するための一般的な手法です。 ペースマッピング プロセス中に、アブレーション カテーテルを介して電気ペーシング刺激が適用され、結果として得られる QRS 群が臨床ターゲット PVC と比較されます。 刺激された QRS 群と臨床用 PVC との間の一貫性が高いほど、カテーテルは異所性の起点に近くなります。
ペースマッピングの実行に関する現在の推奨事項は、専門家の意見と動物モデルに基づいています。 研究者は、臨床現場で初めて、ペースマッピングのさまざまなパラメーターを設定して評価しようとしました（つまり、 周期の長さと刺激出力）。 したがって、定期的な PVC アブレーション ペーシングのペースマッピング プロセスでは、異なるサイクル長 (固定バーストと PVC の結合間隔) と異なる電気出力 (最大出力と刺激閾値) で実行されます。 結果として得られる QRS の形態は、一方ではアブレーション ターゲット (臨床 PVC) と比較され、他方ではペースマッピングのパラメーターの最適な設定を決定するための標準治療 (ペーシングしきい値でのカップリング間隔) と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- 電話番号：+49 22147884895
- メール：jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jakob Lüker, MD
- 電話番号：+49 221 478 82851
- メール：jakob.lueker@uk-koeln.de
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50936
- 募集
- University Hospital Cologne
-
コンタクト：
- Daniel Steven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PVCアブレーションを受けているすべての患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 同意できない患者
- 妊娠
- PVCアブレーションの禁忌
- 血管アクセスが利用できない
- 複雑な先天性心疾患の患者
- ペースマッピング中に予想される血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：追加のペーシング操作
すべての研究参加者で、追加のペーシング操作 (サイクルの長さと出力) が実行されます
|
すべての参加者のペースマッピングの最適な設定を決定するために、追加のペーシング操作 (出力とサイクルの長さ) が実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床 PVC とのテンプレート マッチング
時間枠：PVC アブレーション中の直後。フォローアップは意図していません。
|
ペーシングされた QRS 群と臨床 PVC の間の最適な一貫性を判断するために、異なるペーシング設定が適用されます。
|
PVC アブレーション中の直後。フォローアップは意図していません。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakob Lüker, MD、Heart Center University of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年12月1日
一次修了 (予期された)
2022年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。