백반 병변 치료에 있어 다양한 재광화제의 임상적 효능
2022년 2월 21일 업데이트: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
이집트 어린이 집단의 백반병변 치료에 있어 다양한 재광화제의 임상적 효능 : 무작위 임상시험
현재 연구의 목적은 이집트 어린이 그룹의 일차 치열에서 WSL의 재광화에서 자가 조립 펩티드 P11-4, 인산삼칼슘 플루오라이드 바니시, 5% F- 및 5% 불소 바니시의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yara A Abdellatif, BDS
- 전화번호: 00201007627551
- 이메일: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rasha Hatem, PHD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겉으로 보기에 건강한 협조적인 아이들
- 3-5세 아동의 노화
- 남녀 모두
- 협측 또는 순측 표면에 활성 WSL이 있는 유치
- 양호한 구강 위생의 치료 및 유지에 대한 환자 및 부모 수용
제외 기준:
- 복원된 치아
- 불소증으로 인한 백반 병변
- 발육부전이 있는 치아
- 침습적 치료가 필요한 병변
- 타액 흐름에 영향을 미치거나 구강 건조를 유발하는 모든 병리 또는 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Curodont Repair® (단량체 자기 조립 펩티드 P11-4)
자가 조립 펩티드 P11-4(Curodont Repair®)는 자연 타액에서 발견되는 칼슘 및 인산염 이온이 초기 우식 병변의 표면 아래 몸체 내에 3차원 매트릭스를 형성함으로써 안내된 법랑질 재생을 통해 불소보다 더 깊은 방식으로 WSL을 재광화할 수 있습니다. de novo hydroxyapatite 결정을 결합하고 구축합니다.
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Monomeric self-assembling peptide P11-4 (Curodont Repair)는 3% 차아염소산나트륨으로 20초 동안 처리한 후 37% 인산으로 20초 동안 에칭한 후 헹구고 건조시킨 후 치아 표면에 도포하는 재광화제입니다.
다른 이름들:
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실험적: Clinpro white varnish® (삼칼슘 인산염 불화물 바니시, 5% F- )
인산삼칼슘은 빠르게 가수분해되어 칼슘 수산화인회석(HAp)을 형성할 수 있습니다.
Clinpro white varnish®의 경우와 같이 NaF 이온의 존재로 인해 HAp의 가수분해 및 형성 과정이 가속화됩니다.
더욱이, 이러한 가수분해에 의해 형성된 HAp는 종래의 HAp보다 더 많은 불소 흡수를 갖는 경향이 있다.
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Tricalcium phosphate fluoride varnish, 5% F-(Clinpro White Varnish)는 투약 가이드에 브러시로 혼합한 후 치아 표면에 적용되는 재광화제입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® 불소 바니시(5% 불화나트륨)
불소 바니시는 WSL 처리를 위한 금본위제입니다.
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플루오르화 바니시(5% 플루오르화나트륨)(Voco-profluorid)는 치아 표면에 도포된 재광화제이며, VOCO Profluorid Varnish의 경화를 보장하기 위해 해당 부위가 젖도록 합니다(부드러운 헹굼 또는 자연 침 흐름에 의해).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WSL의 크기(백점 병변)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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스코어링된 치과 프로브로 측정한 WSL의 크기
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학업 완료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 퇴행
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) II에 의해 평가된 충치의 퇴행
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학업 완료까지 평균 8개월
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활동성 우식 병변의 불활성화
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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병변 활성 평가(LAA-ICDAS)에 의해 평가된 활성 우식 병변의 불활성화
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학업 완료까지 평균 8개월
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WSL의 미네랄 함량
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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형광 카메라 VistaCam iX로 측정한 WSL의 미네랄 함량
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학업 완료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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