Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost různých remineralizačních činidel při léčbě lézí bílých skvrn

21. února 2022 aktualizováno: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University

Klinická účinnost různých remineralizačních činidel při léčbě lézí bílých skvrn mezi skupinou egyptských dětí : Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost samoskládajícího se peptidu P11-4, trikalcium fosfátového fluoridového laku, 5% F- a 5% fluoridového laku při remineralizaci WSL v primárním chrupu u skupiny egyptských dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rasha Hatem, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravé kooperativní děti
  • Věk od 3-5 let dítěte
  • Obě pohlaví
  • Primární zuby s aktivními WSL na bukálním nebo labiálním povrchu
  • Souhlas pacienta a rodičů s léčbou a udržováním dobré ústní hygieny

Kritéria vyloučení:

  • Obnovené zuby
  • Léze bílých skvrn v důsledku fluorózy
  • Zuby s hypoplazií
  • Léze, které vyžadují invazivní léčbu
  • Jakákoli patologie nebo souběžná léčba ovlivňující tok slin nebo způsobující sucho v ústech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Curodont Repair® (monomerní samouspořádací peptid P11-4)
Samosestavující peptid P11-4 jako Curodont Repair® dokáže remineralizovat WSL hlouběji než fluorid řízenou regenerací skloviny vytvořením trojrozměrné matrice v podpovrchovém těle počáteční kariézní léze, na kterou mohou ionty vápníku a fosfátu nalezené v přirozených slinách. vázat a budovat de novo krystaly hydroxyapatitu.
Lék: Monomerní samouspořádací peptid P11-4
Monomerní samouspořádací peptid P11-4 ( Curodont Repair ) je remineralizační činidlo aplikované na povrch zubu po ošetření 3% chlornanem sodným po dobu 20 sekund, poté naleptání 37% kyselinou fosforečnou po dobu 20 sekund s následným opláchnutím a vysušením.
Ostatní jména:
  • Oprava Curodontu
EXPERIMENTÁLNÍ: Clinpro bílý lak® (tricalcium Phosphate Fluoride Lak, 5% F-)
Trikalciumfosfát může být rychle hydrolyzován za vzniku hydroxyapatitu vápenatého (HAp). Procesy hydrolýzy a tvorby HAp jsou urychleny přítomností iontů NaF jako v případě bílého laku Clinpro®. Navíc HAp vytvořený takovou hydrolýzou má tendenci mít větší příjem fluoridu než konvenční HAp.
Lék: Trikalcium fosfát fluoridový lak, 5% F-
Trikalcium fosfátový fluoridový lak, 5% F- ( Clinpro White Varnish ) je remineralizační činidlo aplikované na povrch zubů po namíchání štětcem na dávkovacím vodítku.
Ostatní jména:
  • 3M Clinpro bílý lak
ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® fluoridový lak (5% fluorid sodný)
Fluoridový lak je zlatým standardem pro ošetření WSL.
Lék: fluoridový lak (5% fluorid sodný)
fluoridový lak (5% fluorid sodný) ( Voco-profluorid ) je remineralizační činidlo aplikované na povrch zubu, poté se oblast nechá navlhčit (buď jemným opláchnutím nebo přirozeným prouděním slin), aby se zajistilo ztuhnutí VOCO Profluorid Varnish.
Ostatní jména:
  • Voco-profluorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost WSL ( léze bílé skvrny )
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Velikost WSL měřená bodovanou dentální sondou
po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regrese kazu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Regrese kazu hodnocená Mezinárodním systémem detekce a hodnocení kazu (ICDAS) II
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Inaktivace aktivních kariézních lézí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Inaktivace aktivních kariézních lézí hodnocená hodnocením aktivity lézí (LAA-ICDAS)
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Minerální obsah WSL
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Minerální obsah WSL měřený fluorescenční kamerou VistaCam iX
po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monomerní samouspořádací peptid P11-4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit