Erilaisten remineralisoivien aineiden kliininen teho valkopilkkuvaurioiden hoidossa
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Eri remineralisoivien aineiden kliininen teho valkopilkkuvaurioiden hoidossa egyptiläisten lasten joukossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekokoutuvan peptidin P11-4, trikalsiumfosfaattifluorilakan, 5 % F- ja 5 % fluoridilakan tehokkuutta WSL:ien remineralisaatiossa primaarisessa hampaistossa ryhmän egyptiläisten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara A Abdellatif, BDS
- Puhelinnumero: 00201007627551
- Sähköposti: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasha Hatem, PHD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä yhteistyökykyisiä lapsia
- Ikä 3-5 vuotiaasta lapsesta
- Molemmat sukupuolet
- Primaarihampaat aktiivisilla WSL:illä bukkaalisilla tai labiaalisilla pinnoilla
- Potilaan ja vanhempien hyväksyntä hoitoon ja hyvän suuhygienian ylläpito
Poissulkemiskriteerit:
- Palautetut hampaat
- Fluoroosista johtuvat valkopistevauriot
- Hampaat hypoplasia
- Leesiot, jotka vaativat invasiivista hoitoa
- Mikä tahansa patologia tai samanaikainen lääkitys, joka vaikuttaa syljeneritykseen tai aiheuttaa suun kuivumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Curodont Repair® (monomeerinen itsekokoontuva peptidi P11-4)
Itsestään koostuva peptidi P11-4 Curodont Repair® -tuotteena voi remineralisoida WSL:itä syvemmällä tavalla kuin fluori ohjatun kiilleregeneraation avulla muodostamalla kolmiulotteisen matriisin alkuperäisen kariesleesion pinnan alle, johon luonnollisessa syljessä olevat kalsium- ja fosfaatti-ionit voivat sitoa ja rakentaa de novo hydroksiapatiittikiteitä.
|
Monomeerinen itsekokoontuva peptidi P11-4 (Curodont Repair) on remineralisoiva aine, joka levitetään hampaan pinnalle sen jälkeen, kun sitä on käsitelty 3-prosenttisella natriumhypokloriitilla 20 sekunnin ajan, sitten syövytetty 37-prosenttisella fosforihapolla 20 sekunnin ajan, minkä jälkeen se huuhdellaan ja kuivataan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Clinpro white lakka® (trikalsiumfosfaattifluoridilakka, 5 % F-)
Trikalsiumfosfaatti voidaan hydrolysoida nopeasti muodostaen kalsiumhydroksiapatiittia (HAp).
NaF-ionien läsnäolo kiihdyttää hydrolyysin ja HAp:n muodostumisen prosesseja, kuten Clinpro white lakan® tapauksessa.
Lisäksi tällaisella hydrolyysillä muodostuneella HAp:lla on taipumus ottaa enemmän fluoria kuin tavanomaisella HAp:lla.
|
Trikalsiumfosfaattifluoridilakka, 5% F- (Clinpro White Varnish) on remineralisoiva aine, joka levitetään hampaan pinnalle sen jälkeen, kun se on sekoitettu harjalla annostusohjaimeen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® fluoridilakka (5 % natriumfluoridia)
Fluorilakka on kultainen standardi WSL:n hoidossa.
|
fluoridilakka (5 % natriumfluoridia) ( Voco-profluorid ) on remineralisoiva aine, joka levitetään hampaan pinnalle, jonka jälkeen alueen annetaan kastua (joko hellävaraisella huuhtelulla tai luonnollisella syljenvirralla) VOCO Profluorid Varnishin kovettumisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WSL-koko (valkopistevaurio)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
WSL:n koko mitattuna pisteytetyllä hammaskoettimella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karieksen regressio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) II arvioima karieksen regressio
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Aktiivisten kariesvaurioiden inaktivointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Aktiivisten kariesleesioiden inaktivointi leesion aktiivisuuden arvioinnilla (LAA-ICDAS) arvioituna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
WSL:n mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
WSL:n mineraalipitoisuus mitattuna fluoresenssikameralla VistaCam iX
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .