Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af forskellige remineraliserende midler til behandling af hvide pletlæsioner

21. februar 2022 opdateret af: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University

Klinisk effekt af forskellige remineraliserende midler til behandling af hvide pletlæsioner blandt en gruppe egyptiske børn: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​selvsamlende peptid P11-4, tricalciumfosfatfluorlak, 5 % F- og 5 % fluorlak i remineralisering af WSL'er i primær tandbehandling blandt en gruppe egyptiske børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rasha Hatem, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske samarbejdsvillige børn
  • Alder fra 3-5 år gammelt barn
  • Begge køn
  • Primære tænder med aktive WSL'er på bukkale eller læbelige overflader
  • Patient og forældre accept af behandling og vedligeholdelse af god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Restaurerede tænder
  • Hvide pletlæsioner på grund af fluorose
  • Tænder med hypoplasi
  • Læsioner, der kræver en invasiv behandling
  • Enhver patologi eller samtidig medicin, der påvirker spytstrømmen eller forårsager mundtørhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Curodont Repair® (monomert selvsamlende peptid P11-4)
Selvsamlende peptid P11-4 som Curodont Repair® kan remineralisere WSL'er på en dybere måde end fluorid ved guidet emaljeregenerering ved at danne en tredimensionel matrix i undergrundslegemet af en indledende karieslæsion, hvortil calcium- og fosfationer fundet i naturligt spyt kan binder og opbygger de novo hydroxyapatitkrystaller.
Medicin: Monomerisk selvsamlende peptid P11-4
Monomerisk selvsamlende peptid P11-4 (Curodont Repair) er et remineraliserende middel påført på tandoverfladen efter at have behandlet det med 3% natriumhypochlorit i 20 sekunder og derefter ætset det med 37% fosforsyre i 20 sekunder efterfulgt af skylning og derefter tørhed.
Andre navne:
  • Curodont reparation
EKSPERIMENTEL: Clinpro white lak® ( Tricalcium Phosphate Fluoride Lak, 5 % F- )
Tri-calciumphosphat kan hydrolyseres hurtigt til dannelse af calciumhydroxyapatit (HAp). Processerne med hydrolyse og dannelse af HAp accelereres af tilstedeværelsen af ​​NaF-ioner som i tilfældet med Clinpro white lak®. Desuden har HAp dannet ved sådan hydrolyse en tendens til at have en større optagelse af fluorid end konventionel HAp.
Medicin: Tricalciumphosphatfluorid lak, 5% F-
Tricalciumphosphatfluorid lak, 5% F- (Clinpro White Varnish) er et remineraliserende middel påført på tandoverfladen efter blanding med en børste på doseringsguiden.
Andre navne:
  • 3M Clinpro hvid lak
ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® fluorlak (5 % natriumfluorid)
Fluorlak er guldstandarden til behandling af WSL'er.
Medicin: fluorlak (5% natriumfluorid)
fluorlak (5% natriumfluorid) (Voco-profluorid) er et remineraliserende middel, der påføres tandoverfladen, hvorefter området får lov til at blive vådt (enten ved forsigtig skylning eller naturlig spytstrøm) for at sikre afbinding af VOCO Profluorid lak.
Andre navne:
  • Voco-profluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af WSL (hvid plet læsion)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Størrelsen af ​​WSL målt ved tandsonde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regression af caries
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Regression af caries evalueret af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) II
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Inaktivering af aktive karieslæsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Inaktivering af aktive karieslæsioner vurderet ved vurdering af læsionsaktivitet (LAA-ICDAS)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Mineralindhold i WSL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Mineralindhold i WSL målt med fluorescenskamera VistaCam iX
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 257

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monomerisk selvsamlende peptid P11-4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner