Skuteczność kliniczna różnych środków remineralizujących w leczeniu białych plam
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Skuteczność kliniczna różnych środków remineralizujących w leczeniu białych plam w grupie egipskich dzieci: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności samoorganizującego się peptydu P11-4, lakieru z fluorem fosforanu trójwapniowego, 5% F- i 5% lakieru z fluorem w remineralizacji białych plam białych w uzębieniu mlecznym w grupie dzieci egipskich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yara A Abdellatif, BDS
- Numer telefonu: 00201007627551
- E-mail: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rasha Hatem, PHD
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowe współpracujące dzieci
- Starzenie się od dziecka w wieku 3-5 lat
- Obie płcie
- Zęby mleczne z aktywnymi WSL na powierzchni policzkowej lub wargowej
- Akceptacja pacjenta i rodziców na leczenie i utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Odbudowane zęby
- Zmiany w postaci białych plam z powodu fluorozy
- Zęby z hipoplazją
- Zmiany wymagające leczenia inwazyjnego
- Jakakolwiek patologia lub towarzyszące leki wpływające na wydzielanie śliny lub powodujące suchość w jamie ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Curodont Repair® (monomeryczny samoorganizujący się peptyd P11-4)
Samoorganizujący się peptyd P11-4 jako Curodont Repair® może remineralizować WSL w głębszy sposób niż fluorek poprzez sterowaną regenerację szkliwa poprzez tworzenie trójwymiarowej matrycy w podpowierzchniowej części pierwotnej zmiany próchnicowej, do której jony wapnia i fosforanów znajdujące się w naturalnej ślinie mogą wiążą i budują de novo kryształy hydroksyapatytu.
|
Monomeryczny samoorganizujący się peptyd P11-4 (Curodont Repair) jest środkiem remineralizującym, nakładanym na powierzchnię zęba po potraktowaniu go 3% podchlorynem sodu przez 20 sekund, następnie wytrawianiu 37% kwasem fosforowym przez 20 sekund, po czym następuje płukanie i wysuszenie.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Clinpro biały lakier® (lakier z fluorkiem fosforanu trójwapniowego, 5% F-)
Fosforan trójwapniowy można szybko zhydrolizować, tworząc hydroksyapatyt wapnia (HAp).
Procesy hydrolizy i powstawania HAp są przyspieszane przez obecność jonów NaF, podobnie jak w przypadku lakieru białego Clinpro®.
Ponadto HAp utworzony w wyniku takiej hydrolizy ma tendencję do wychwytywania fluoru w większym stopniu niż konwencjonalny HAp.
|
Lakier z fluorkiem fosforanu trójwapniowego, 5% F- (Clinpro White Varnish) jest środkiem remineralizującym, nakładanym na powierzchnię zęba po uprzednim wymieszaniu pędzlem na prowadnicy dozującej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lakier fluorkowy Voco-profluorid® (5% fluorek sodu)
Lakier fluorkowy jest złotym standardem w leczeniu WSL.
|
lakier fluorowy (5% fluorek sodu) (Voco-profluorid) jest środkiem remineralizującym nakładanym na powierzchnię zęba, a następnie obszar ten pozostawia się do zwilżenia (przez delikatne płukanie lub naturalny wypływ śliny), aby zapewnić ustawienie lakieru VOCO Profluorid Varnish.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar WSL (biała plama zmiany)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Wielkość WSL mierzona za pomocą naciętej sondy dentystycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regresja próchnicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Regresja próchnicy oceniana przez International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) II
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Inaktywacja aktywnych zmian próchnicowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Inaktywacja aktywnych zmian próchnicowych oceniana metodą oceny aktywności zmian chorobowych (LAA-ICDAS)
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Zawartość minerałów WSL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zawartość minerałów w WSL mierzona kamerą fluorescencyjną VistaCam iX
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .