Klinisk effekt av olika remineraliserande medel vid behandling av vita fläckskador
21 februari 2022 uppdaterad av: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Klinisk effekt av olika remineraliserande medel vid behandling av vita fläckskador bland en grupp egyptiska barn: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effektiviteten av självmonterande peptid P11-4, trikalciumfosfatfluorlack, 5 % F- och 5 % fluorlack vid remineralisering av WSL i primärtandsättning bland en grupp egyptiska barn.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yara A Abdellatif, BDS
- Telefonnummer: 00201007627551
- E-post: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rasha Hatem, PHD
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska samarbetsbarn
- Åldrande från 3-5 år gammalt barn
- Båda könen
- Primära tänder med aktiva WSL på buckala eller labiala ytor
- Patient och föräldrars acceptans för behandling och upprätthållande av god munhygien
Exklusions kriterier:
- Återställda tänder
- Vita fläckskador på grund av fluoros
- Tänder med hypoplasi
- Lesioner som kräver en invasiv behandling
- All patologi eller samtidig medicinering som påverkar salivflödet eller orsakar muntorrhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Curodont Repair® (monomer självmonterande peptid P11-4)
Självsammansättande peptid P11-4 som Curodont Repair® kan remineralisera WSLs på ett djupare sätt än fluor genom guidad emaljregenerering genom att bilda en tredimensionell matris i underytan av en initial karies lesion till vilken kalcium- och fosfatjoner som finns i naturlig saliv kan binder och bygger de novo hydroxyapatitkristaller.
|
Monomer självmonterande peptid P11-4 (Curodont Repair) är ett remineraliserande medel applicerat på tandytan efter att ha behandlat den med 3% natriumhypoklorit i 20 sekunder och sedan etsat den med 37% fosforsyra i 20 sekunder följt av sköljning och sedan torrhet.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Clinpro white fernish® ( trikalciumfosfatfluoridlack, 5 % F- )
Trikalciumfosfat kan hydrolyseras snabbt för att bilda kalciumhydroxiapatit (HAp).
Processerna för hydrolys och bildning av HAp accelereras av närvaron av NaF-joner som i fallet med Clinpro white fernish®.
Dessutom tenderar HAp som bildas genom sådan hydrolys att ha ett större upptag av fluorid än konventionell HAp.
|
Trikalciumfosfatfluoridlack, 5% F- (Clinpro White Varnish) är ett remineraliserande medel som appliceras på tandytan efter att ha blandats med en borste på doseringsguiden.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® fluoridlack (5 % natriumfluorid)
Fluorlack är guldstandarden för behandling av WSL.
|
fluoridlack (5% natriumfluorid) (Voco-profluorid) är ett remineraliserande medel som appliceras på tandytan och sedan får området bli blött (antingen genom försiktig sköljning eller naturligt salivflöde) för att säkerställa härdningen av VOCO Profluorid Varnish.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek på WSL (vit fläck lesion)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Storleken på WSL mätt med skårad tandsond
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regression av karies
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Regression av karies utvärderad av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) II
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
Inaktivering av aktiva kariösa lesioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Inaktivering av aktiva kariösa lesioner utvärderade genom lesionsaktivitetsbedömning (LAA-ICDAS)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
Mineralinnehåll i WSL
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Mineralhalt i WSL mätt med fluorescenskamera VistaCam iX
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (FAKTISK)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 257
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .