ホワイトスポット病変の治療におけるさまざまな再石灰化剤の臨床効果
2022年2月21日 更新者：Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif、Cairo University
エジプトの子供たちのグループにおける白斑病変の治療におけるさまざまな再石灰化剤の臨床的有効性 : 無作為化臨床試験
本研究の目的は、エジプトの子供たちのグループの乳歯列における WSL の再石灰化における自己組織化ペプチド P11-4、リン酸三カルシウム フッ化物バーニッシュ、5% F- および 5% フッ化物バーニッシュの効率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yara A Abdellatif, BDS
- 電話番号：00201007627551
- メール：yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rasha Hatem, PHD
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- どうやら健康で協力的な子供たち
- 3〜5歳の子供からの老化
- 両性
- 頬側または唇側の表面にアクティブな WSL がある乳歯
- 良好な口腔衛生の治療と維持に対する患者と親の同意
除外基準:
- 修復された歯
- フッ素症による白斑病変
- 形成不全の歯
- 侵襲的治療が必要な病変
- 唾液の流れに影響を与える、または口渇を引き起こす病状または併用薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Curodont Repair® (単量体自己組織化ペプチド P11-4 )
Curodont Repair® としての自己組織化ペプチド P11-4 は、天然の唾液に含まれるカルシウムおよびリン酸イオンが最初の齲蝕病変の表面下体内に三次元マトリックスを形成することにより、誘導されたエナメル質再生により、フッ化物よりも深い方法で WSL を再石灰化することができます。 de novo ハイドロキシアパタイト結晶を結合して構築します。
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単量体自己組織化ペプチド P11-4 (Curodont Repair ) は、歯の表面を 3% 次亜塩素酸ナトリウムで 20 秒間処理した後、37% リン酸で 20 秒間エッチングし、その後すすぎ、乾燥させた後、歯の表面に塗布する再石灰化剤です。
他の名前：
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実験的：クリンプロ ホワイト ワニス® ( リン酸三カルシウム フッ化物ワニス、5% F- )
リン酸三カルシウムは急速に加水分解され、カルシウムヒドロキシアパタイト (HAp) を形成します。
加水分解と HAp の形成のプロセスは、クリンプロ ホワイト ワニス® の場合と同様に、NaF イオンの存在によって促進されます。
さらに、このような加水分解によって形成されたＨＡｐは、従来のＨＡｐよりもフッ素の取り込みが大きい傾向がある。
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フッ化リン酸三カルシウムワニス 5% F-（クリンプロホワイトワニス）は、適量ガイドに刷毛で混ぜた後、歯の表面に塗布する再石灰化剤です。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：Voco-profluorid® フッ化物ワニス (5% フッ化ナトリウム)
フッ化物ニスは、WSL を処理するためのゴールド スタンダードです。
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フッ化物バーニッシュ (5% フッ化ナトリウム) (Voco-profluorid ) は、歯の表面に塗布された再石灰化剤であり、VOCO Profluorid バーニッシュの硬化を確実にするために、(穏やかなすすぎまたは自然な唾液の流れによって) 領域を濡らします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WSL（白斑病変）の大きさ
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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スコア付き歯科用プローブによって測定された WSL のサイズ
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研究完了まで、平均8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕の退行
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) II によって評価されるう蝕の退縮
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研究完了まで、平均8ヶ月
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活動性齲蝕病変の不活化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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病変活性評価（LAA-ICDAS）によって評価される活動性齲蝕病変の不活化
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研究完了まで、平均8ヶ月
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WSLのミネラル含有量
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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蛍光カメラVistaCam iXで測定したWSLのミネラル含有量
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研究完了まで、平均8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。