Eficácia clínica de diferentes agentes remineralizantes no tratamento de lesões de mancha branca
21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Eficácia clínica de diferentes agentes remineralizantes no tratamento de lesões de manchas brancas em um grupo de crianças egípcias: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficiência do Peptídeo Automontante P11-4, Verniz Fluoreto de Fosfato Tricálcico, Verniz Flúor 5% e Verniz Flúor 5% na remineralização de WSLs na dentição decídua em um grupo de crianças egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yara A Abdellatif, BDS
- Número de telefone: 00201007627551
- E-mail: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rasha Hatem, PHD
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas aparentemente saudáveis
- Envelhecimento de 3-5 anos de idade criança
- Ambos os sexos
- Dentes decíduos com WSLs ativos nas superfícies vestibulares ou labiais
- Aceitação do paciente e dos pais ao tratamento e manutenção de uma boa higiene oral
Critério de exclusão:
- dentes restaurados
- Lesões de mancha branca devido a fluorose
- Dentes com hipoplasia
- Lesões que requerem um tratamento invasivo
- Qualquer patologia ou medicação concomitante que afete o fluxo salivar ou cause boca seca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Curodont Repair® (peptídeo monomérico de automontagem P11-4)
O peptídeo de automontagem P11-4 como Curodont Repair® pode remineralizar WSLs de uma maneira mais profunda do que o flúor pela regeneração guiada do esmalte, formando uma matriz tridimensional dentro do corpo subsuperficial de uma lesão cariosa inicial para a qual os íons de cálcio e fosfato encontrados na saliva natural podem ligar e construir cristais de hidroxiapatita de novo.
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Peptídeo monomérico de auto-montagem P11-4 (Curodont Repair) é um agente remineralizante aplicado na superfície do dente após tratamento com hipoclorito de sódio 3% por 20 segundos e condicionamento ácido com ácido fosfórico 37% por 20 segundos seguido de enxágue e secagem.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Clinpro white varnish® (verniz de fluoreto de fosfato tricálcico, 5% F-)
O fosfato tricálcico pode ser hidrolisado rapidamente para formar a hidroxiapatita de cálcio (HAp).
Os processos de hidrólise e formação de HAp são acelerados pela presença de íons NaF como no caso do Clinpro white varnish®.
Além disso, a HAp formada por tal hidrólise tende a ter uma maior absorção de flúor do que a HAp convencional.
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O verniz de fluoreto de fosfato tricálcico, 5% F- ( Clinpro White Varnish ) é um agente remineralizante aplicado na superfície do dente após misturá-lo com um pincel no guia de dosagem.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Verniz de flúor Voco-profluorid® (5% de fluoreto de sódio)
O verniz de flúor é o padrão ouro para o tratamento de WSLs.
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verniz de flúor (fluoreto de sódio a 5%) ( Voco-profluorid ) é um agente remineralizante aplicado na superfície do dente, então a área pode ficar úmida (seja por enxágue suave ou fluxo salivar natural) para garantir a fixação do VOCO Profluorid Varnish.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da WSL (lesão de mancha branca)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Tamanho do WSL medido por sonda dentária pontuada
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regressão de cárie
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Regressão da cárie avaliada pelo Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) II
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Inativação de lesões cariosas ativas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Inativação de lesões cariosas ativas avaliadas pela avaliação da atividade da lesão (LAA-ICDAS)
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Conteúdo mineral de WSL
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Conteúdo mineral de WSL medido por câmera de fluorescência VistaCam iX
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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