Клиническая эффективность различных реминерализующих агентов при лечении белых пятен
21 февраля 2022 г. обновлено: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Клиническая эффективность различных реминерализующих агентов при лечении белых пятен у группы египетских детей: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка эффективности самособирающегося пептида P11-4, трикальцийфосфат-фтористого лака, 5% F- и 5% фторсодержащего лака при реминерализации межзубных промежутков в молочных зубах у группы египетских детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yara A Abdellatif, BDS
- Номер телефона: 00201007627551
- Электронная почта: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rasha Hatem, PHD
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоровые кооперативные дети
- Возраст от 3-5 лет ребенок
- Оба пола
- Молочные зубы с активными WSL на щечных или вестибулярных поверхностях
- Согласие пациента и родителей на лечение и поддержание хорошей гигиены полости рта
Критерий исключения:
- Восстановленные зубы
- Белые пятна при флюорозе
- Зубы с гипоплазией
- Поражения, требующие инвазивного лечения
- Любая патология или сопутствующие лекарства, влияющие на слюноотделение или вызывающие сухость во рту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Curodont Repair® (мономерный самособирающийся пептид P11-4)
Самособирающийся пептид P11-4 в виде Curodont Repair® может реминерализовать WSL более глубоким образом, чем фторид, за счет направленной регенерации эмали путем формирования трехмерной матрицы внутри подповерхностного тела начального кариозного поражения, к которому могут быть присоединены ионы кальция и фосфата, содержащиеся в естественной слюне. связывать и строить кристаллы гидроксиапатита de novo.
|
Мономерный самособирающийся пептид P11-4 (Curodont Repair) представляет собой реминерализующее средство, наносимое на поверхность зуба после обработки 3% гипохлоритом натрия в течение 20 секунд, затем протравливания 37% фосфорной кислотой в течение 20 секунд с последующим полосканием и сушкой.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Clinpro белый лак® (лак на основе фторида трикальцийфосфата, 5% F-)
Трикальцийфосфат может быстро гидролизоваться с образованием гидроксиапатита кальция (HAp).
Процессы гидролиза и образования ГАп ускоряются в присутствии ионов NaF, как и в случае белого лака Clinpro®.
Кроме того, HAp, образованный таким гидролизом, имеет тенденцию к большему поглощению фторида, чем обычный HAp.
|
Трикальцийфосфат-фтористый лак, 5% F- (Clinpro White Varnish) представляет собой реминерализующее средство, наносимое на поверхность зуба после смешивания щеткой с дозировочной шкалой.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voco-profluorid® фтористый лак (5% фтористого натрия)
Фтор-лак является золотым стандартом для обработки WSL.
|
фторсодержащий лак (5% фторида натрия) ( Voco-profluorid ) представляет собой реминерализующий агент, наносимый на поверхность зуба, после чего участок увлажняется (путем осторожного ополаскивания или естественного выделения слюны), чтобы гарантировать отверждение VOCO Profluorid Varnish.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер WSL (белое пятно)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Размер WSL, измеренный зубным зондом с насечками
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регресс кариеса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Регрессия кариеса по оценке Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) II
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Инактивация активных кариозных поражений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Инактивация активных кариозных поражений, оцененная с помощью оценки активности поражений (LAA-ICDAS)
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Минеральный состав WSL
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Минеральное содержание WSL, измеренное флуоресцентной камерой VistaCam iX
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .