Efficacité clinique de différents agents reminéralisants dans le traitement des lésions des points blancs
21 février 2022 mis à jour par: Yara Ahmed Ibrahim Abdellatif, Cairo University
Efficacité clinique de différents agents reminéralisants dans le traitement des lésions des points blancs chez un groupe d'enfants égyptiens : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du peptide auto-assemblé P11-4, du vernis au fluorure de phosphate tricalcique, du vernis au fluorure à 5% F et à 5% dans la reminéralisation des WSL dans la dentition primaire chez un groupe d'enfants égyptiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yara A Abdellatif, BDS
- Numéro de téléphone: 00201007627551
- E-mail: yaraabdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rasha Hatem, PHD
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants coopératifs apparemment en bonne santé
- Vieillissement de l'enfant de 3 à 5 ans
- Les deux sexes
- Dents primaires avec WSL actives sur les surfaces vestibulaires ou labiales
- Acceptation du patient et des parents au traitement et maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Dents restaurées
- Lésions de points blancs dues à la fluorose
- Dents avec hypoplasie
- Lésions nécessitant un traitement invasif
- Toute pathologie ou médication concomitante affectant le flux salivaire ou provoquant une bouche sèche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Curodont Repair® (peptide monomérique à auto-assemblage P11-4)
Le peptide P11-4 à auto-assemblage sous forme de Curodont Repair® peut reminéraliser les WSL d'une manière plus profonde que le fluorure par régénération guidée de l'émail en formant une matrice tridimensionnelle dans le corps sous la surface d'une lésion carieuse initiale à laquelle les ions calcium et phosphate trouvés dans la salive naturelle peuvent lier et construire des cristaux d'hydroxyapatite de novo.
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Le peptide monomérique d'auto-assemblage P11-4 (Curodont Repair) est un agent reminéralisant appliqué sur la surface de la dent après l'avoir traitée avec de l'hypochlorite de sodium à 3% pendant 20 secondes puis mordancée avec de l'acide phosphorique à 37% pendant 20 secondes suivi d'un rinçage puis d'un séchage.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vernis blanc Clinpro® ( Vernis Phosphate Tricalcique Fluoré, 5% F- )
Le phosphate tricalcique peut être hydrolysé rapidement pour former de l'hydroxyapatite de calcium (HAp).
Les processus d'hydrolyse et de formation de HAp sont accélérés par la présence d'ions NaF comme dans le cas du vernis blanc Clinpro®.
De plus, le HAp formé par une telle hydrolyse a tendance à avoir une plus grande absorption de fluorure que le HAp conventionnel.
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Le vernis au fluorure de phosphate tricalcique, 5% F- ( Clinpro White Varnish ) est un agent reminéralisant appliqué sur la surface de la dent après l'avoir mélangé avec un pinceau sur le guide de dosage.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vernis fluoré Voco-profluorid® (5% de fluorure de sodium)
Le vernis fluoré est l'étalon-or pour le traitement des WSL.
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Le vernis fluoré (5% de fluorure de sodium) (Voco-profluorid) est un agent reminéralisant appliqué sur la surface de la dent, puis la zone est humidifiée (soit par un rinçage doux, soit par un flux salivaire naturel) pour assurer la prise du vernis VOCO Profluorid.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de WSL (lésion de tache blanche)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Taille de WSL mesurée par une sonde dentaire sécable
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression des caries
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Régression des caries évaluée par le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) II
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Inactivation des lésions carieuses actives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Inactivation des lésions carieuses actives évaluée par Lesion activity assessment (LAA-ICDAS)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Teneur en minéraux du WSL
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Teneur en minéraux du WSL mesurée par la caméra à fluorescence VistaCam iX
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .