싱가포르 고령자의 정기적인 포도 섭취가 눈 건강에 미치는 영향
2023년 11월 7일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
싱가포르의 노화 전염병은 급속도로 증가하고 있으며 연령 관련 황반 변성(AMD) 유병률은 고령과 상당한 관련이 있습니다.
이 연구는 고령 인구의 AMD에 대한 동결 건조 식용 포도 분말 소비의 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 16주간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 병렬 연구 설계를 통해 수행될 것입니다.
38명의 남성과 여성(60세에서 85세 사이)이 모집되어 중재 또는 위약 그룹에 배정됩니다.
개입 그룹은 하루에 46g의 동결 건조 식용 포도를 섭취하고 대조군은 같은 양의 위약, 식용 포도 위약 분말을 섭취합니다.
1) 눈 건강의 임상 지표인 황반 색소 광학 밀도(MPOD), 2) 카로티노이드 상태, 3) 산화 스트레스 지표, 4) 내피 기능 지표, 5) 신체 크기 및 혈압, 6) 식이 측정 평가는 16주 연구에 걸쳐 평가될 것입니다.
이 연구는 4주 간격으로 1회의 스크리닝 방문과 5회의 연구 방문으로 식품 과학 기술 부서, 산업 보건 클리닉 및 국립 대학교 심장 센터로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117546
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 85세 이하 남녀 참가자
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 흡연자
- 포도 알레르기
- 알려진 눈 질환(황반변성, 백내장, 망막병증 또는 녹내장), 적어도 한쪽 눈의 실명 또는 눈 수술을 받은 사람
- 비정상적인 신장 및 간 기능
- 지난 3개월 동안 눈을 위한 안약 및/또는 식이 보조제 복용
- 카로티노이드가 함유된 보충제 복용(예: 비타민 A, 루테인, 제아잔틴) 최근 3개월간
- 현재 제2형 당뇨병 치료제를 복용 중이다.
- 현재 항고혈압제 또는 콜레스테롤 저하제를 복용 중입니다. 이 처방이 연구 참여 전 3년 이상 지속되지 않는 한.
- 현재 특수 식단(예: 채식, 비건, 체중 감량 다이어트, 저지방 다이어트)
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 즉, 한 잔은 와인 150ml, 맥주/사이다 340ml 또는 증류주 45ml로 정의됩니다.
- 지난 3개월 동안 체중의 현저한 변화(≥ 3kg 체중)
- 최근 3개월 동안의 현저한 운동패턴은 주 3시간 이상의 고강도 운동으로 정의
- 과거 채혈 경험에 근거한 말초 정맥 접근 불량
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결 건조 식용 포도 분말
개입 그룹은 하루에 46g의 동결 건조 식용 포도 분말을 섭취합니다.
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동결 건조 식용 포도 분말 46g/일 소비
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위약 비교기: 위약 포도 가루
대조군은 식용 포도 가루와 비슷한 맛을 내는 동일한 양의 위약을 섭취하게 됩니다.
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동결 건조 테이블 포도 분말의 위약 버전 46g/일 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 색소 광학 밀도의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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황반 색소 광학 밀도는 황반 색소 스캐너를 사용하여 측정됩니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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피부 카로티노이드 상태의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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NuSkin II, 공명 라만 분광법을 사용하여 측정한 피부 카로티노이드 상태(a.u)
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈중 카로티노이드 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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HPLC로 정량할 혈중 카로티노이드 농도
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흐름 중재 팽창의 변화
기간: 0주 및 16주
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흐름 중재 팽창(%)
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0주 및 16주
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내피 기능의 변화
기간: 0주 및 16주
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내피 기능은 내피 전구 세포의 기능에 의해 결정됩니다
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0주 및 16주
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혈장 내 Endothelin-1의 경우 농도 변화
기간: 0주 및 16주
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엔도텔린-1 농도
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0주 및 16주
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혈장 내 산화질소의 경우 농도 변화
기간: 0주 및 16주
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산화질소 농도
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0주 및 16주
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체중의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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체중계로 측정한 체중(kg)
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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BMI의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈압의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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허리둘레의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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줄자로 측정한 허리둘레(cm)
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈장 내 말론디알데히드 농도 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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말론디알데히드 농도
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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혈장 내 8-iso-prostaglandin F2α 농도 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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8-iso-prostaglandin F2α 농도
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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혈당 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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혈당 농도(mmol/l)
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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총 콜레스테롤(mmol/l)
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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총 트리글리세라이드의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주, 16주)
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총 트리글리세리드(mmol/l)
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8주마다(0주, 8주, 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .