요로 감염에 민감한 여성에서 장내 마이크로바이옴의 역할
2025년 9월 4일 업데이트: University of Florida
크랜베리 주스 섭취에 대한 요로 감염에 민감한 여성의 차등 반응에서 장내 마이크로바이옴의 역할 조사
크랜베리 주스와 UTI 예방에 대한 임상 시험에서 알 수 없는 이유로 긍정적인 결과와 부정적인 결과가 모두 나왔습니다.
여성의 장내 마이크로바이옴은 크랜베리 생체 활성 물질의 흡수 및 대사에 영향을 미칩니다.
장내 마이크로바이옴의 변이는 여성의 UTI 예방에서 대사 다형성 및 불균형에 대한 가능한 메커니즘입니다.
연구 개요
상세 설명
미국산 크랜베리, 특히 크랜베리 주스는 일생 동안 여성의 50%에 영향을 미치는 요로 감염(UTI)을 예방하기 위한 민간 요법으로 수세기 동안 사용되었습니다.
지난 20년 동안 크랜베리 주스의 UTI 예방 활동을 검증하기 위해 40건 이상의 임상 시험이 수행되었지만 결과는 모순되었습니다.
UTI의 약 90%는 요로 상피에 대한 요로병원성 대장균(UPEC)의 유착에 의해 시작됩니다.
크랜베리 주스 섭취 후 사람의 소변이 UPEC의 부착을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
A형 프로안토시아니딘과 자일로글루칸은 크랜베리에서 추정되는 생리활성 물질이지만, 이 두 종류의 화합물은 인체에서 생체이용률이 극히 낮기 때문에 가능성이 낮습니다.
예비 연구에 따르면 여성은 크랜베리 주스를 섭취하기 전에 UPEC에 대한 소변의 고유한 유착 방지 활동에 따라 UTI에 "저항성" 또는 "감수성"이 있을 수 있습니다.
전부는 아니지만 일부 "요로 감염에 취약한" 여성이 크랜베리 주스를 섭취한 후 요로 유착 방지 활동이 증가했습니다.
이 여성들은 "반응자"로 분류되고 나머지는 "비반응자"로 분류됩니다.
장내 마이크로바이옴의 변이는 UTI 예방의 대사 다형성 및 불균형에 대한 가능한 메커니즘입니다.
이 시험의 목적은 UPEC의 유착 방지에 크게 기여하는 장내 미생물 및 유착 방지 비뇨기 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 참가자;
- BMI 18.5-29.9kg/m2;
- 무게 110파운드 이상
제외 기준:
- BMI≥ 30kg/m2;
- 임신 및 모유 수유;
- 흡연, 잦은 음주;
- 결과 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 장애의 병력;
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크랜베리 주스 소비
반응자와 비반응자로 간주되는 참가자에게는 3주 동안 매일 20-30oz(590-885mL)의 크랜베리 주스가 제공됩니다.
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반응자와 비반응자는 3주 동안 매일 20-30온스(590-885mL)의 27% 크랜베리 주스를 마십니다.
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실험적: 사과 주스 소비
응답자와 비응답자로 간주되는 참가자에게는 3주 동안 매일 설탕과 칼로리가 일치하는 20-30oz(590-885mL) 사과 주스가 제공됩니다.
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참가자들은 3주 동안 당도와 칼로리가 일치하는 사과 주스를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염에 취약한 여성의 비뇨기 항유착 활성의 변화
기간: 각 개입의 기준선 최대 21일
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3주 동안 크랜베리 주스를 섭취한 후와 위약 주스를 3주 동안 섭취한 후 UTI에 민감한 여성의 요로병원성 E.
소변의 유착 방지 활성은 형광 기반 마이크로플레이트 방법을 사용하여 측정됩니다.
소변의 유착 방지 활성은 미리세틴 수준과의 동등성으로 표현됩니다.
소변 유착 방지 활동의 단위는 µg 미리세틴/mg 크레아티닌입니다.
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각 개입의 기준선 최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크랜베리 주스 섭취 후 반응자와 비반응자의 장내 미생물 군집 구성 차이 결정
기간: 각 개입의 기준선 최대 21일
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크랜베리 주스를 3주 동안 섭취한 후와 위약 주스를 3주 동안 섭취한 후 반응자와 비반응자 사이의 장내 미생물의 차이를 비교하십시오.
반응자와 비반응자로부터 수집된 인간 배설물은 미생물군 구성에 대해 분석될 것입니다.
문 수준, 과 수준, 속 수준 및 박테로이데테스에 대한 페르미쿠테스 비율에서 장내 마이크로바이옴의 상대적 풍부도를 평가할 것입니다.
게놈 미생물 DNA는 DNA 분리 키트를 사용하여 분변 샘플에서 추출됩니다.
각 샘플의 16S 리보솜 RNA 유전자(V1-3 영역)는 MiSeq 시퀀서의 바코드 시스템을 사용하여 증폭되고 시퀀싱됩니다.
시퀀스 데이터는 최신 버전의 QIIME를 사용하여 분석됩니다.
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각 개입의 기준선 최대 21일
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크랜베리 주스 섭취 후 반응자 대 비반응자에서 유착 방지 소변 바이오마커 식별
기간: 각 개입의 기준선 최대 21일
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크랜베리 주스 섭취가 요로 대사체에 미치는 영향을 확인하고 크랜베리 주스를 3주 동안 섭취한 후와 위약 주스를 3주 동안 섭취한 후 반응자 및 비반응자에서 유착 방지 소변 바이오마커를 식별합니다.
UHPLC-HRMS를 사용하여 소변의 대사산물을 검출하고 m/z와 머무름 시간의 조합을 사용하여 주석을 추가합니다.
PLS 회귀 분석에 의해 밝혀진 소변의 유착 방지 활성에 크게 기여하는 대사산물은 잠재적인 유착 방지 바이오마커입니다.
잠재적 바이오마커 목록이 생성됩니다.
이러한 바이오마커의 구조는 스펙트럼 분석 및 데이터베이스 검색을 통해 잠정적으로 결정됩니다.
잠정적으로 확인된 바이오마커의 구조는 실제 표준과 비교하여 확인합니다.
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각 개입의 기준선 최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gary P Wang, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Liwei Gu, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크랜베리 주스에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한