Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen mikrobiomin roolit virtsatieinfektiolle alttiilla naisilla

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Tutki suolen mikrobiomin rooleja virtsatieinfektiolle alttiiden naisten erilaisissa vasteissa karpalomehun nauttimiseen

Karpalomehua ja virtsatieinfektioiden ehkäisyä koskevat kliiniset tutkimukset tuottivat sekä positiivisia että negatiivisia tuloksia tuntemattomasta syystä. Naisten suoliston mikrobiomi vaikuttaa karpalon bioaktiivisten aineiden imeytymiseen ja aineenvaihduntaan. Suoliston mikrobiomin vaihtelu on todennäköinen mekanismi aineenvaihdunnan polymorfismille ja eroille virtsatieinfektioiden ehkäisyssä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amerikkalaisia ​​karpaloita, erityisesti karpalomehua, on käytetty vuosisatojen ajan kansanlääketieteessä virtsatieinfektioiden (UTI) ehkäisyyn. Näitä infektioita sairastaa 50 % naisista elämänsä aikana. Yli 40 kliinistä tutkimusta on suoritettu viimeisen 20 vuoden aikana karpalomehujen virtsatieinfektion ehkäisevän vaikutuksen todentamiseksi, mutta tulokset olivat ristiriitaisia. Noin 90 % virtsatietulehduksista alkaa uropatogeenisen E. colin (UPEC) tarttumisesta virtsateiden epiteeliin. On raportoitu, että ihmisen virtsa karpalomehun nauttimisen jälkeen esti UPEC:n kiinnittymistä. A-tyypin proantosyanidiinit ja ksyloglukaanit ovat oletetut bioaktiiviset aineet karpaloissa, mutta tämä on epätodennäköistä, koska näiden kahden yhdisteluokan biologinen hyötyosuus ihmiskehossa on erittäin alhainen. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että naiset voivat olla joko "resistenttejä" tai "herkkiä" virtsatietulehdukselle riippuen heidän virtsansa UPEC-tartunnanestoaktiivisuudesta ennen karpalomehun nauttimista. Kaikilla, mutta vain osalla "virtsatieinfektiolle alttiita" naisia ​​ei ollut lisääntynyt virtsan tarttumista estävä aktiivisuus karpalomehujen nauttimisen jälkeen. Nämä naiset luokitellaan "vastaajiksi" ja toiset "ei-vastaajiksi". Suoliston mikrobiomin vaihtelu on todennäköinen mekanismi aineenvaihdunnan polymorfismille ja eroille virtsatieinfektioiden ehkäisyssä. Näiden kokeiden tavoitteena on tunnistaa suoliston mikrobit ja antiadhesiiviset virtsan biomarkkerit, jotka edistävät merkittävästi UPEC:n kiinnittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Liwei Gu, PhD
  • Puhelinnumero: 3522943730
  • Sähköposti: lgu@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shuhan Li, Master
  • Puhelinnumero: 3523280624
  • Sähköposti: lishuhan@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset osallistujat;
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2;
  • Paino ainakin 110 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI≥ 30 kg/m2;
  • Raskaus ja imetys;
  • Tupakointi, toistuva alkoholin käyttö;
  • Aiemmat kliinisesti tärkeät häiriöt, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa;
  • Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalomehun kulutus
Osallistujille, jotka katsotaan vastaajiksi ja ei-vastaajiksi, annetaan 20-30 unssia (590-885 ml) karpalomehua päivittäin 3 viikon ajan.
Muut: Karpalomehu
Vastaavat ja reagoimattomat juovat 20–30 unssia (590–885 ml) 27-prosenttista karpalomehua päivittäin 3 viikon ajan.
Kokeellinen: Omenamehun kulutus
Osallistujille, jotka katsotaan vastaajiksi ja ei-vastaajiksi, annetaan 20–30 unssia (590–885 ml) omenamehua vastaavan sokerin ja kalorien kanssa päivittäin 3 viikon ajan.
Muut: Omena mehu
Osallistujat juovat omenamehua, jossa on vastaava sokeripitoisuus ja kaloreita 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsatietulehdukselle alttiiden naisten unrinaarisessa adheesion vastaisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta
Vertaa tilastollisia eroja lähtötasosta tapahtuvien muutosten välillä uropatogeenistä E. coli -bakteeria vastaan ​​kohdistuvassa adheesioaktiivisuudessa virtsatieinfektiolle alttiilla naisilla sen jälkeen, kun he olivat nauttineet karpalomehua 3 viikon ajan verrattuna lumemehun 3 viikon nauttimiseen. Virtsan tarttumista estävä aktiivisuus mitataan fluoresenssipohjaisella mikrolevymenetelmällä. Virtsojen tarttumista estävät vaikutukset ilmaistaan ​​sen vastaavuudella myrisetiinitasoa. Virtsan kiinnittymistä estävän toiminnan yksikkö on µg myrisetiiniä/mg kreatiniinia.
Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä suoliston mikrobiomin koostumuserot reagoivilla ja ei-vasteilla karpalomehun nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta
Vertaa eroja suoliston mikrobiomissa reagoivien ja reagoimattomien välillä karpalomehua 3 viikon kulutuksen jälkeen verrattuna lumemehun 3 viikon kulutuksen jälkeen. Ihmisen ulosteet, jotka on kerätty reagoineilta ja reagoimattomilta, analysoidaan mikrobiotan koostumuksen suhteen. Suoliston mikrobiomin suhteellinen runsaus suvun tasolla, perheen tasolla, suvun tasolla ja Firmicutes over Bacteroidetes -suhde arvioidaan. Genominen mikrobi-DNA uutetaan ulostenäytteistä DNA-eristyspakkausten avulla. Kunkin näytteen 16S ribosomaalista RNA-geeniä (V1-3-alue) monistetaan ja sekvensoidaan käyttämällä viivakoodijärjestelmää MiSeq-sekvensoijassa. Sekvenssitiedot analysoidaan käyttämällä QIIME:n uusinta versiota.
Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta
Tunnista adheesiota estävät virtsan biomarkkerit karpalomehun nauttimisen jälkeen vasteen saaneilla ja ei-reagoimattomilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta
Selvitä karpalomehun nauttimisen vaikutukset virtsan aineenvaihduntaan ja tunnista adheesiota estävät virtsan biomarkkerit reagoivilla ja reagoimattomilla karpalomehun nauttimisen jälkeen 3 viikon ajan verrattuna lumemehun 3 viikon kulutuksen jälkeen. Metaboliitit virtsasta havaitaan UHPLC-HRMS:llä ja merkitään käyttämällä m/z:n ja retentioajan yhdistelmää. Metaboliitit, jotka vaikuttavat merkittävästi PLS-regressioanalyysillä paljastettuun virtsan tarttumista estävään aktiivisuuteen, ovat mahdollisia adheesiota estäviä biomarkkereita. Luettelo mahdollisista biomarkkereista luodaan. Näiden biomarkkerien rakenteet määritetään alustavasti spektrianalyysin ja tietokantahaun avulla. Alustavasti tunnistettujen biomarkkerien rakenne varmistetaan vertaamalla autenttisiin standardeihin.
Lähtötilanne 21 päivään asti jokaisesta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

United States Department of Agriculture (USDA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gary P Wang, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-09003
  • IRB202102165 (Muu tunniste: UF IRB-01)
  • PRO00039868 (Muu tunniste: UF UFIRST)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karpalomehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa