Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Role mikrobiomu jelitowego u kobiet podatnych na ZUM

4 września 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Zbadaj rolę mikrobiomu jelitowego w zróżnicowanych reakcjach kobiet podatnych na ZUM na spożycie soku żurawinowego

Badania kliniczne dotyczące soku żurawinowego i zapobiegania ZUM przyniosły zarówno pozytywne, jak i negatywne wyniki z nieznanego powodu. Mikrobiom jelitowy kobiet wpływa na wchłanianie i metabolizm bioaktywnych składników żurawiny. Zmienność mikrobiomu jelitowego jest prawdopodobnym mechanizmem polimorfizmów metabolicznych i rozbieżności w zapobieganiu ZUM u kobiet.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żurawina amerykańska, a zwłaszcza sok żurawinowy, od wieków stosowana jest jako lek ludowy zapobiegający infekcjom dróg moczowych (ZUM), które dotykają 50% kobiet w ich życiu. W ciągu ostatnich 20 lat przeprowadzono ponad 40 badań klinicznych w celu sprawdzenia profilaktycznego działania soków żurawinowych na ZUM, ale wyniki były sprzeczne. Około 90% ZUM jest inicjowanych przez adhezję uropatogennych bakterii E. coli (UPEC) do nabłonka dróg moczowych. Doniesiono, że ludzki mocz po spożyciu soku żurawinowego hamował adhezję UPEC. Proantocyjanidyny i ksyloglukany typu A są przypuszczalnymi substancjami bioaktywnymi w żurawinie, jednak jest to mało prawdopodobne, ponieważ te dwie klasy związków mają wyjątkowo niską biodostępność w organizmie człowieka. Wstępne badania sugerowały, że kobiety mogą być „odporne” lub „podatne” na ZUM, w zależności od wrodzonej aktywności antyadhezyjnej ich moczu przeciwko UPEC przed spożyciem soku żurawinowego. Nie wszystkie, z wyjątkiem ułamka kobiet „podatnych na ZUM” miały zwiększoną aktywność przeciwadhezyjną moczu po spożyciu soków żurawinowych. Te kobiety są klasyfikowane jako „reagujące”, a inne jako „niereagujące”. Zmienność mikrobiomu jelitowego jest prawdopodobnym mechanizmem polimorfizmów metabolicznych i rozbieżności w zapobieganiu ZUM. Celem tych badań jest identyfikacja drobnoustrojów jelitowych i antyadhezyjnych biomarkerów moczu, które znacząco przyczyniają się do antyadhezji UPEC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety uczestniczące;
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2;
  • Co najmniej 110 funtów wagi

Kryteria wyłączenia:

  • BMI≥ 30 kg/m2;
  • Ciąża i karmienie piersią;
  • Palenie, częste spożywanie alkoholu;
  • Historia jakichkolwiek klinicznie istotnych zaburzeń, które mogą zakłócać interpretację wyników;
  • Przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie soku żurawinowego
Uczestnicy uznani za reagujących i niereagujących otrzymają codziennie 20-30 uncji (590-885 ml) soku żurawinowego przez 3 tygodnie.
Inny: Sok żurawinowy
Osoby reagujące i niereagujące będą pić 20-30 uncji (590-885 ml) 27% soku żurawinowego dziennie przez 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Spożycie soku jabłkowego
Uczestnicy uznani za reagujących i niereagujących będą otrzymywać 20-30 uncji (590-885 ml) soku jabłkowego z odpowiednim cukrem i kaloriami codziennie przez 3 tygodnie.
Inny: Sok jabłkowy
Uczestnicy będą pić sok jabłkowy o dopasowanej zawartości cukru i kalorii przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jednokierunkowej aktywności antyadhezyjnej kobiet podatnych na ZUM
Ramy czasowe: Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji
Porównaj różnice statystyczne między zmianami aktywności anadhezyjnej wobec uropatogennej E. coli w porównaniu z wartością wyjściową u kobiet podatnych na ZUM po spożywaniu soku żurawinowego przez 3 tygodnie w porównaniu z przyjmowaniem soku placebo przez 3 tygodnie. Aktywność antyadhezyjna w moczu będzie mierzona przy użyciu metody mikropłytkowej opartej na fluorescencji. Aktywność antyadhezyjna moczu zostanie wyrażona poprzez jej równoważność z poziomem mirycetyny. Jednostką aktywności antyadhezyjnej moczu jest µg mirycetyny/mg kreatyniny.
Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ różnice składu mikrobiomu jelitowego u osób reagujących i niereagujących po spożyciu soku żurawinowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji
Porównaj różnice w mikrobiomie jelitowym między osobami reagującymi i niereagującymi po spożywaniu soku żurawinowego przez 3 tygodnie w porównaniu z po spożywaniu soku placebo przez 3 tygodnie. Ludzki kał pobrany od osób reagujących i niereagujących zostanie przeanalizowany pod kątem składu mikrobiomu. Oceniona zostanie względna obfitość mikrobiomu jelitowego na poziomie gromady, rodziny, rodzaju oraz stosunku Firmicutes do Bacteroidetes. Genomowe DNA drobnoustrojów zostanie wyekstrahowane z próbek kału za pomocą zestawów do izolacji DNA. Gen 16S rybosomalnego RNA (region V1-3) ​​każdej próbki zostanie zamplifikowany i zsekwencjonowany przy użyciu systemu kodów kreskowych na sekwenatorze MiSeq. Dane sekwencyjne będą analizowane przy użyciu najnowszej wersji QIIME.
Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji
Zidentyfikuj biomarkery antyadhezyjne w moczu u osób reagujących i niereagujących po spożyciu soku żurawinowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji
Określ wpływ spożycia soku żurawinowego na metabolizm moczu i zidentyfikuj biomarkery antyadhezyjne w moczu u osób reagujących i niereagujących po spożyciu soku żurawinowego przez 3 tygodnie w porównaniu z po spożyciu soku placebo przez 3 tygodnie. Metabolity w moczu zostaną wykryte za pomocą UHPLC-HRMS i opisane za pomocą kombinacji m/z i czasu retencji. Potencjalnymi biomarkerami antyadhezyjnymi są metabolity, które znacząco przyczyniają się do aktywności antyadhezyjnej moczu, ujawnionej w analizie regresji PLS. Zostanie wygenerowana lista potencjalnych biomarkerów. Struktury tych biomarkerów zostaną wstępnie określone poprzez analizę spektralną i przeszukiwanie bazy danych. Struktura wstępnie zidentyfikowanych biomarkerów zostanie potwierdzona przez porównanie z autentycznymi standardami.
Linia bazowa do 21 dni każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gary P Wang, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-09003
  • IRB202102165 (Inny identyfikator: UF IRB-01)
  • PRO00039868 (Inny identyfikator: UF UFIRST)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok żurawinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj